Évaluation de l'outil de communication des risques liés au diabète
19 septembre 2023 mis à jour par: Huso Yi, National University of Singapore
Évaluation de l'outil de communication des risques de diabète pour promouvoir le changement de comportement pour la prévention du diabète de type 2
La prévention du diabète de type 2 (T2D) a été vaste mais avec un succès limité.
Bien que les Singapouriens aient une connaissance approfondie du DT2, de ses symptômes et de ses facteurs de risque, les pratiques saines sont encore sous-optimales.
Lors d'une enquête qualitative, il a été constaté qu'il est peu ou pas urgent de s'engager dans un comportement préventif du DT2 en raison de la faible menace perçue et des coûts élevés des changements de mode de vie requis par rapport aux avantages.
Par conséquent, ce projet vise à communiquer le risque de diabète d'une manière plus saillante et efficace afin d'améliorer l'intention de comportement préventif en ciblant les concepts de la théorie de la motivation de protection (PMT) et en augmentant les évaluations de la menace et de l'adaptation.
La page de résultats de l'outil d'évaluation du risque de diabète actuellement disponible fournit une sortie binaire : « Risque plus élevé vs plus faible » d'être pré-diabétique.
Cela correspond aux soins habituels pratiqués dans les cliniques actuellement; on dit aux patients s'ils sont pré-diabétiques ou non.
Il ne fournit aucun conseil personnalisé ou pertinent sur la façon de réduire les risques.
Par conséquent, il y avait un besoin démontré de développer des outils d'évaluation des risques qui augmentent l'évaluation des menaces et communiquent le risque de DT2 d'une manière plus saillante pour motiver l'intention de changement de comportement.
Les enquêteurs ont développé deux outils : le risque relatif et l'âge métabolique.
Le prototype de risque relatif démontre le risque relatif de l'utilisateur sur une échelle de 1 à 10, par rapport à une personne du même âge et du même sexe.
Le nombre 1-10 représente leur position dans la distribution centile de leurs scores de risque.
L'âge métabolique est identifié en faisant correspondre la position du centile du score de risque au centile de l'incidence du DT2.
L'âge médian des personnes dans ce centile est reflété comme l'âge métabolique.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer lesquelles de ces présentations de risque (soins habituels, risque relatif ou âge métabolique) évoquent des réponses efficaces pour motiver l'intention de changement de comportement.
L'objectif secondaire est de fournir des preuves empiriques pour l'utilisation des constructions PMT dans le développement d'interventions.
L'hypothèse est que ceux qui sont exposés à l'outil d'évaluation et de communication des risques de l'âge métabolique auront la plus haute intention de s'engager dans un changement de comportement, suivis par ceux exposés à un risque relatif, puis à la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
460
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 30 à 60 ans ;
- Citoyen de Singapour ou résident permanent
- Capable de lire et de comprendre l'anglais,
- Avoir eu un dépistage de la pression artérielle, des triglycérides et de l'HbA1C effectué au cours des 3 derniers mois
- Au moins un facteur de risque pour le diabète de type 2 (IMC ≥ 23 kg/m2, tension artérielle ≥ 130/85 mmHg ou recevant un traitement contre l'hypertension, triglycérides ≥ 1,7 mmol/L ou HbA1c ≥ 5,7 %)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de tout événement de maladie cardiovasculaire, de problèmes rénaux ou de diabète de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Le risque de DT2 est présenté comme élevé (rouge) ou faible (vert).
Des conseils génériques sur la façon de réduire le risque de diabète sont inclus.
Cela imite l'outil actuellement disponible pour les résidents de Singapour pour évaluer leur risque de DT2.
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Expérimental: Risque relatif
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Le risque de DT2 est présenté par rapport au reste de la population de Singapour sur une échelle de 1 à 10.
Des suggestions sur différents changements de mode de vie et leur potentiel de réduction du risque relatif de l'individu sont présentées pour que l'utilisateur puisse observer l'impact des comportements préventifs.
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Expérimental: Âge métabolique
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Le risque de DT2 est présenté sous forme d'âge, comparé à leur âge chronologique comme indicateur de leur état de santé actuel.
Des suggestions sur différents changements de mode de vie et leur potentiel de réduction de l'âge métabolique de l'individu sont présentées pour que l'utilisateur puisse observer l'impact des comportements préventifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences d'intention de comportement entre les bras
Délai: Un jour
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Évalués à l'aide de 10 éléments pour comprendre l'intention d'améliorer leurs comportements favorables à la santé après avoir utilisé l'un des outils d'évaluation des risques.
Les éléments posent des questions telles que "Après avoir vu mes résultats, j'ai l'intention de consommer moins de boissons sucrées (soda, jus de fruits, thé à bulles) en une semaine" et "Après avoir vu mes résultats, j'ai l'intention de faire plus d'exercices modérés à vigoureux (c'est-à-dire la marche rapide , jogging, haltérophilie, etc.) en une semaine » Les réponses sont évaluées sur une échelle de 5 points, de « Extrêmement improbable à Extrêmement probable ».
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Un jour
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Différences de réaction à la communication des risques entre les bras
Délai: Un jour
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Les réponses émotionnelles des participants à leurs résultats de risque sont évaluées à l'aide de 6 items tels que « J'ai trouvé les résultats inquiétants » et « Je suis rassuré par ces résultats ». 3 éléments supplémentaires sont utilisés pour évaluer leur réaction au processus et leur confiance envers l'outil en leur demandant quelle est leur compréhension des résultats et s'ils encourageront les autres à utiliser l'outil. Les participants y répondront sur une échelle de 5 points, allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ». Les réactions cognitives des participants à leurs résultats de risque sont évaluées à l'aide de 3 éléments pour évaluer leur perception du risque sur cinq ans, dix ans et par rapport aux autres. Les participants y répondront sur une échelle de 5 points, allant de « très improbable » à « très probable ». |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuves empiriques de l'utilisation des constructions PMT dans le développement d'interventions
Délai: Un jour
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Nous mesurons les différents construits PMT (gravité perçue, vulnérabilité perçue, efficacité de la réponse, auto-efficacité et coûts de réponse).
Cela nous permettra d'observer comment les différents outils diffèrent et si ces construits sont associés aux principales mesures des résultats.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de 7 points, allant de « tout à fait en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque objectif
Délai: Un jour
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Nous collectons les données de dépistage médical que les participants utilisent pour utiliser les outils d'évaluation des risques afin de calculer leurs scores de risque objectifs.
Cela nous permettra d'observer toute association entre les différents groupes à risque (c.-à-d. faible, modéré ou élevé) et les mesures de résultats primaires et secondaires.
Données utilisées dans le modèle de risque pour calculer le score de risque objectif : âge, sexe, taille, poids, tension artérielle systolique et diastolique, utilisation de médicaments contre l'hypertension, triglycérides, HbA1C, antécédents parentaux de DT2 et nombre moyen de minutes d'exercice par semaine.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huso Yi, PhD, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OF-LCG-RiskComm
- NUS-IRB-2021-633 (Autre identifiant: National University, Singapore)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .