ICU 患者における 1 回換気量チャレンジ中の PVI 変化の信頼性
2022年11月22日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
集中治療室患者の輸液反応性を予測するための一回換気量チャレンジ中のプレチスモグラフィ変動指数の変化の信頼性の評価
この研究の目的は、一回換気量チャレンジ中のプレチスモグラフィ変動指数の変化が、集中治療室に入院している患者の動脈血圧拍動性の同時変化を確実に検出できるかどうかを評価することです。
結果が陽性であれば、侵襲的な動脈カテーテルがなくても検査を行うことができます。
調査の概要
詳細な説明
ショック状態の患者の最初の治療法の 1 つは、心臓の前負荷を増加させ、結果として心拍出量を増加させるために、クリスタロイドまたはコロイド溶液を急速に静脈内注射することからなる、容積拡張です。 しかし、この心拍出量の増加は、患者の半分にしか起こりません。効果のない輸液投与を避けるために、いくつかのテストが開発されました。
これらのテストの 1 つは、「一回換気量チャレンジ」(TVC) と呼ばれます。 これは、人工呼吸器を装着している患者の各呼吸で吸入される空気の量を 1 分間一時的に増加させ、次にこの変化が動脈カテーテルによって検出される動脈血圧の拍動性に影響を与えるかどうかを評価することで構成されます。 このテストは信頼できるように見えますが、動脈カテーテルを配置する必要があります。
以前の研究では、血圧の拍動性は、すべての集中治療患者で測定された酸素飽和度信号から得られるプレチスモグラフィー信号の拍動性 (「プレチスモグラフィー変動指数」) によって推定できることが示唆されています。 この測定の利点は、指の先、耳たぶ、または額にセンサーを配置するだけでよいことです。
この研究の目的は、TVC 中のプレチスモグラフ変動指数 (PVI) の変化が、血圧の拍動性の同時変化を確実に検出できるかどうかを評価することです。 この研究には、人工呼吸器を備えた集中治療室に入院し、医師が通常の診療として TVC を実施することを決定した患者が含まれます。 この試験中に生じた動脈血圧の拍動性およびプレチスモグラフィーの拍動性指数の変化を測定し、比較する。 TVC 中の PVI の変化が、このテスト中の血圧の拍動性の変化を測定するのに信頼できることを結果が示す場合、これにより、動脈カテーテルがなくてもテストを使用できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xavier Monnet, MD-PhD
- 電話番号：+33 06 60 86 26 69
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
研究場所
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- 募集
- Service de médecine intensive-réanimation, Hôpital de Bicêtre
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コンタクト：
- Xavier Monnet, MD-PhD
- 電話番号：+33 06 60 86 26 69
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院した患者は、理想体重で 6 ml/kg の一回換気量で人工呼吸され、Masimo SET による酸素飽和度モニタリングと PICCO2 システムによる心拍出量モニタリングが実施されました。
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院している患者
- 一回換気量チャレンジを実施するという医師の決定
- 較正された脈拍輪郭解析装置 (PICCO2) を使用した血行動態モニタリング
- Masimo SETによる酸素飽和度のモニタリング
- 理想体重で一回換気量6ml/kgの機械換気
除外基準:
- 胸腔ドレナージ
- 司法保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TVC 中のプリロード応答性の診断における PVI 変更の信頼性
時間枠：TVC は 1 分で実行されます
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主な目的は、成人 ICU 患者の前負荷反応状態を診断する際に、一回換気量チャレンジ テストによって誘発される PVI 変化の信頼性を評価することです。
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TVC は 1 分で実行されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プリロード応答性を診断するための PVI 絶対値の信頼性
時間枠：TVC は 1 分で実行されます
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二次的な目的は、PVI の絶対値の信頼性をテストして、成人集中治療患者の前負荷反応状態を診断することです。
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TVC は 1 分で実行されます
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センサー位置に応じた TVC 中の PVI 変化の評価
時間枠：TVC は 1 分で実行されます
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3 番目の目的は、一回換気量チャレンジ テストによって誘発される PVI の変化の値を比較して、プレチスモグラフ測定の位置 (指、耳たぶ、額) に応じて前負荷応答状態を診断することです。
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TVC は 1 分で実行されます
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PLRテストまたはボリューム拡張中のPPVとPVIの変化の比較
時間枠：PLR は 1 分で実行されます
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第 4 の目的は、受動的脚上げテスト (PLR) および必要に応じて体積拡張中の脈圧変動 (PPV) と PVI の変化を比較することです。
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PLR は 1 分で実行されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xavier Monnet, MD-PhD、Hopital de Bicetre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marik PE, Monnet X, Teboul JL. Hemodynamic parameters to guide fluid therapy. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-1-1.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
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- Monnet X, Guerin L, Jozwiak M, Bataille A, Julien F, Richard C, Teboul JL. Pleth variability index is a weak predictor of fluid responsiveness in patients receiving norepinephrine. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):207-13. doi: 10.1093/bja/aes373. Epub 2012 Oct 26.
- Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ghoundiwal D, Bidgoli J, Fils JF, Schmartz D, Van der Linden P. Pleth variability index versus pulse pressure variation for intraoperative goal-directed fluid therapy in patients undergoing low-to-moderate risk abdominal surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 9;19(1):34. doi: 10.1186/s12871-019-0707-9.
- Taccheri T, Gavelli F, Teboul JL, Shi R, Monnet X. Do changes in pulse pressure variation and inferior vena cava distensibility during passive leg raising and tidal volume challenge detect preload responsiveness in case of low tidal volume ventilation? Crit Care. 2021 Mar 18;25(1):110. doi: 10.1186/s13054-021-03515-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (予期された)
2022年11月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月22日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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