PVI-muutosten luotettavuus teho-osastopotilaiden vuorovesitilavuushaasteen aikana
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Pletysmografian vaihteluindeksin muutosten luotettavuuden arviointi vuoroveden tilavuushaasteen aikana tehohoitopotilaiden nestevasteen ennustamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö pletysmografian vaihtelevuusindeksin muutokset hengityksen tilavuushaasteen aikana luotettavasti havaitsemaan samanaikaiset muutokset valtimoverenpaineen pulsaatiossa teho-osastolla olevilla potilailla.
Jos tulokset ovat positiivisia, testi voidaan suorittaa myös ilman invasiivista valtimokatetria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Shokkitilassa olevien potilaiden yksi ensimmäisistä hoidoista on tilavuuden lisääminen, joka koostuu nopeasta kristalloidi- tai kolloidiliuosten suonensisäisestä injektiosta sydämen esikuormituksen ja siten sydämen minuuttimäärän lisäämiseksi. Tämä sydämen minuuttitilavuuden lisääntyminen tapahtuu kuitenkin vain puolella potilaista. Tehottoman nesteannostelun välttämiseksi on kehitetty useita testejä.
Yhtä näistä testeistä kutsutaan "vuorovesitilavuuden haasteeksi" (TVC). Se koostuu tilapäisesti 1 minuutin ajan jokaisella hengityksellä sisäänhengitetyn ilman tilavuuden lisäämisestä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla ja sen jälkeen sen arvioinnista, vaikuttaako tämä muutos valtimokatetrin havaitsemaan valtimoverenpaineen pulsiteettiin. Tämä testi näyttää luotettavalta, mutta se vaatii valtimokatetrin olevan paikallaan.
Aiemmissa tutkimuksissa on ehdotettu, että verenpaineen pulsatiteetti voidaan arvioida pletysmografiasignaalin ("pletysmografian vaihteluindeksi") sykkivyydestä, joka saadaan happisaturaatiosignaalista, joka mitataan kaikilta tehohoitopotilailta. Etuna on, että tämä mittaus vaatii vain sormenpäähän, korvalehteen tai otsaan sijoitetun anturin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö pletysmografian vaihteluindeksin (PVI) muutokset TVC:n aikana luotettavasti havaitsemaan samanaikaiset muutokset verenpaineen pulsaatiossa. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon teho-osastolla sairaalahoidossa olevat, koneellisesti ventiloidut potilaat, joille lääkärit ovat päättäneet suorittaa TVC:n yleisenä käytäntönä. Tämän testin aikana tapahtuneet muutokset valtimoverenpaineen pulsaatiossa ja pletysmografiassa mitataan ja verrataan. Jos tulokset osoittavat, että PVI:n muutokset TVC:n aikana ovat luotettavia verenpaineen pulsiteettimuutosten mittaamiseen tämän testin aikana, tämä mahdollistaa testin käytön myös ilman valtimokatetria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Monnet, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 06 60 86 26 69
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Service de médecine intensive-réanimation, Hôpital de Bicêtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Monnet, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 06 60 86 26 69
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa tehohoidossa, mekaanisesti ventiloitu hengityksen tilavuudella 6 ml/kg ihannepainolla, happisaturaation seuranta Masimo SETillä ja sydämen minuuttitilavuuden seuranta PICCO2-järjestelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita sairaalahoidossa teho-osastolla
- lääkäreiden päätös suorittaa vuorovesitilavuushaaste
- hemodynaaminen seuranta kalibroidulla pulssin muoto-analyysilaitteella (PICCO2) paikallaan
- happisaturaation seuranta Masimo SETillä
- mekaaninen ilmanvaihto hengityksen tilavuudella 6 ml/kg ihannepainolla
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehän tyhjennys
- potilas oikeusturvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVI-muutosten luotettavuus esikuormitusvasteen diagnosoinnissa TVC:n aikana
Aikaikkuna: TVC suoritetaan 1 minuutissa
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hengityksen tilavuuden altistustestin aiheuttamien PVI-muutosten luotettavuutta esikuormitusvastetilan diagnosoinnissa aikuisilla tehohoitopotilailla.
|
TVC suoritetaan 1 minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVI-absoluuttisten arvojen luotettavuus esikuormitusvasteen diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: TVC suoritetaan 1 minuutissa
|
Toissijaisena tavoitteena on testata PVI:n absoluuttisten arvojen luotettavuutta esikuormitusvastetilan diagnosoimiseksi aikuisilla tehohoitopotilailla.
|
TVC suoritetaan 1 minuutissa
|
|
PVI-muutosten arviointi TVC:n aikana anturin sijainnin mukaan
Aikaikkuna: TVC suoritetaan 1 minuutissa
|
Kolmas tavoite on verrata hengityksen tilavuuden altistustestin indusoimien PVI-muutosten arvoa esikuormitusvasteen tilan diagnosoimiseksi pletysmografisen mittauksen sijainnin mukaan (sormi, korvalehti, otsa).
|
TVC suoritetaan 1 minuutissa
|
|
PPV- ja PVI-muutosten vertailu PLR-testin tai tilavuuden laajennuksen aikana
Aikaikkuna: PLR suoritetaan 1 minuutissa
|
Neljäntenä tavoitteena on verrata pulssin painevaihtelun (PPV) ja PVI:n muutoksia passiivisen jalan nostotestin (PLR) ja tilavuuden kasvun aikana, jos mahdollista.
|
PLR suoritetaan 1 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Monnet, MD-PhD, Hopital de Bicetre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marik PE, Monnet X, Teboul JL. Hemodynamic parameters to guide fluid therapy. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-1-1.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Alvarado Sanchez JI, Caicedo Ruiz JD, Diaztagle Fernandez JJ, Amaya Zuniga WF, Ospina-Tascon GA, Cruz Martinez LE. Predictors of fluid responsiveness in critically ill patients mechanically ventilated at low tidal volumes: systematic review and meta-analysis. Ann Intensive Care. 2021 Feb 8;11(1):28. doi: 10.1186/s13613-021-00817-5.
- Feissel M, Teboul JL, Merlani P, Badie J, Faller JP, Bendjelid K. Plethysmographic dynamic indices predict fluid responsiveness in septic ventilated patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):993-9. doi: 10.1007/s00134-007-0602-6. Epub 2007 Mar 29.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Natalini G, Rosano A, Taranto M, Faggian B, Vittorielli E, Bernardini A. Arterial versus plethysmographic dynamic indices to test responsiveness for testing fluid administration in hypotensive patients: a clinical trial. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1478-84. doi: 10.1213/01.ane.0000246811.88524.75.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Desebbe O, Joseph P, Metton O, Bastien O, Lehot JJ. Respiratory variations in pulse oximetry plethysmographic waveform amplitude to predict fluid responsiveness in the operating room. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1105-11. doi: 10.1097/01.anes.0000267593.72744.20.
- Cannesson M, Desebbe O, Hachemi M, Jacques D, Bastien O, Lehot JJ. Respiratory variations in pulse oximeter waveform amplitude are influenced by venous return in mechanically ventilated patients under general anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2007 Mar;24(3):245-51. doi: 10.1017/S026502150600161X. Epub 2006 Oct 23.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Landsverk SA, Hoiseth LO, Kvandal P, Hisdal J, Skare O, Kirkeboen KA. Poor agreement between respiratory variations in pulse oximetry photoplethysmographic waveform amplitude and pulse pressure in intensive care unit patients. Anesthesiology. 2008 Nov;109(5):849-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181895f9f.
- Liu T, Xu C, Wang M, Niu Z, Qi D. Reliability of pleth variability index in predicting preload responsiveness of mechanically ventilated patients under various conditions: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2019 May 8;19(1):67. doi: 10.1186/s12871-019-0744-4.
- Monnet X, Guerin L, Jozwiak M, Bataille A, Julien F, Richard C, Teboul JL. Pleth variability index is a weak predictor of fluid responsiveness in patients receiving norepinephrine. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):207-13. doi: 10.1093/bja/aes373. Epub 2012 Oct 26.
- Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ghoundiwal D, Bidgoli J, Fils JF, Schmartz D, Van der Linden P. Pleth variability index versus pulse pressure variation for intraoperative goal-directed fluid therapy in patients undergoing low-to-moderate risk abdominal surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 9;19(1):34. doi: 10.1186/s12871-019-0707-9.
- Taccheri T, Gavelli F, Teboul JL, Shi R, Monnet X. Do changes in pulse pressure variation and inferior vena cava distensibility during passive leg raising and tidal volume challenge detect preload responsiveness in case of low tidal volume ventilation? Crit Care. 2021 Mar 18;25(1):110. doi: 10.1186/s13054-021-03515-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDRCB:2022-A01253-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .