Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность изменений PVI во время испытания дыхательного объема у пациентов в отделении интенсивной терапии

22 ноября 2022 г. обновлено: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Оценка достоверности изменений индекса плетизмографической вариабельности во время провокации дыхательным объемом для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов отделений интенсивной терапии

Целью данного исследования является оценка того, могут ли изменения плетизмографического индекса вариабельности во время провокации дыхательного объема надежно обнаруживать одновременные изменения пульсации артериального давления у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Если результаты будут положительными, это позволит проводить тест даже при отсутствии инвазивного артериального катетера.

Обзор исследования

Подробное описание

У больных в состоянии шока одним из первых методов лечения является восполнение объема, заключающееся в быстром внутривенном введении кристаллоидных или коллоидных растворов с целью увеличения сердечной преднагрузки и, следовательно, сердечного выброса. Однако это увеличение сердечного выброса происходит только у половины пациентов. Чтобы избежать неэффективного введения жидкости, были разработаны несколько тестов.

Один из этих тестов называется «тестирование дыхательного объема» (TVC). Он состоит из кратковременного увеличения в течение 1 минуты объема воздуха, вдыхаемого при каждом вдохе, у пациентов на искусственной вентиляции легких, а затем оценки того, влияет ли это изменение на пульсацию артериального давления, определяемую артериальным катетером. Этот тест кажется надежным, но для него требуется артериальный катетер.

В предыдущих исследованиях предполагалось, что пульсацию артериального давления можно оценить по пульсации сигнала плетизмографии («индекс вариабельности плетизмографии»), полученной из сигнала насыщения кислородом, который измеряется у всех пациентов интенсивной терапии. Преимущество заключается в том, что для этого измерения требуется только датчик, размещенный на конце пальца, на мочке уха или на лбу.

Цель исследования — оценить, могут ли изменения плетизмографического индекса вариабельности (ИВВ) во время ТВК достоверно выявлять одновременные изменения пульсации артериального давления. В это исследование будут включены пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, которым врачи решили выполнять ТВК в качестве обычной практики. Будут измеряться и сравниваться изменения, произошедшие во время этого теста, пульсации артериального давления и пульсационного индекса плетизмографии. Если результаты покажут, что изменения PVI во время TVC надежны для измерения изменений пульсации артериального давления во время этого теста, это позволит использовать тест даже в отсутствие артериального катетера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xavier Monnet, MD-PhD
  • Номер телефона: +33 06 60 86 26 69
  • Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr

Места учебы

      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Рекрутинг
        • Service de médecine intensive-réanimation, Hôpital de Bicêtre
        • Контакт:
          • Xavier Monnet, MD-PhD
          • Номер телефона: +33 06 60 86 26 69
          • Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, находятся на искусственной вентиляции легких с дыхательным объемом 6 мл/кг при идеальной массе тела, с мониторингом насыщения кислородом с помощью Masimo SET и мониторингом сердечного выброса с помощью системы PICCO2.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, госпитализированных в реанимационное отделение
  • решение врачей провести испытание дыхательного объема
  • гемодинамический мониторинг с помощью калиброванного устройства для анализа контуров пульса (PICCO2) на месте
  • мониторинг насыщения кислородом с помощью Masimo SET
  • искусственная вентиляция легких с дыхательным объемом 6 мл/кг при идеальной массе тела

Критерий исключения:

  • торакальный дренаж
  • пациент под судебной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность изменений PVI при диагностике реакции на преднагрузку во время TVC
Временное ограничение: ТВЦ выполняется за 1 минуту
Основная цель состоит в том, чтобы оценить надежность изменений PVI, вызванных тестом с нагрузкой дыхательным объемом, при диагностике состояния реакции на преднагрузку у взрослых пациентов ОИТ.
ТВЦ выполняется за 1 минуту

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность абсолютных значений PVI для диагностики реакции на предварительную нагрузку
Временное ограничение: ТВЦ выполняется за 1 минуту
Второстепенной целью является проверка надежности абсолютных значений PVI для диагностики состояния реактивности преднагрузки у взрослых пациентов интенсивной терапии.
ТВЦ выполняется за 1 минуту
Оценка изменений PVI во время TVC в зависимости от положения датчика
Временное ограничение: ТВЦ выполняется за 1 минуту
Третья цель состоит в том, чтобы сравнить значение изменений PVI, вызванных тестом с нагрузкой дыхательным объемом, для диагностики состояния реактивности на преднагрузку в соответствии с местом измерения плетизмографии (палец, мочка уха, лоб).
ТВЦ выполняется за 1 минуту
Сравнение изменений PPV и PVI во время теста PLR или увеличения объема
Временное ограничение: PLR выполняется за 1 минуту
Четвертая цель состоит в том, чтобы сравнить изменения вариации пульсового давления (PPV) и PVI во время теста с пассивным подъемом ноги (PLR) и увеличением объема, если применимо.
PLR выполняется за 1 минуту

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Monnet, MD-PhD, Hopital de Bicetre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDRCB:2022-A01253-40

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться