Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność zmian PVI podczas prowokacji objętością oddechową u pacjentów OIOM

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Ocena wiarygodności zmian wskaźnika zmienności pletyzmografii podczas prowokacji objętością oddechową w przewidywaniu reaktywności płynowej u pacjentów oddziału intensywnej terapii

Celem pracy jest ocena, czy zmiany wskaźnika zmienności pletyzmografii podczas prowokacji objętością oddechową mogą wiarygodnie wykrywać jednoczesne zmiany pulsacji ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Jeśli wyniki będą pozytywne, pozwoli to na wykonanie badania nawet przy braku inwazyjnego cewnika tętniczego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów we wstrząsie jednym z pierwszych zabiegów jest zwiększenie objętości, polegające na szybkim dożylnym wstrzyknięciu roztworów krystaloidów lub koloidów w celu zwiększenia obciążenia wstępnego serca, a co za tym idzie rzutu serca. Jednak to zwiększenie pojemności minutowej serca występuje tylko u połowy pacjentów. Aby uniknąć nieskutecznego podawania płynów, opracowano kilka testów.

Jeden z tych testów nazywa się „wyzwaniem związanym z objętością oddechową” (TVC). Polega na przejściowym zwiększaniu przez 1 minutę objętości powietrza wdychanego z każdym oddechem u pacjentów wentylowanych mechanicznie, a następnie ocenie, czy zmiana ta wpływa na pulsację ciśnienia tętniczego krwi, wykrywaną przez cewnik tętniczy. Ten test wydaje się wiarygodny, ale wymaga założenia cewnika tętniczego.

We wcześniejszych badaniach sugerowano, że pulsację ciśnienia krwi można oszacować na podstawie pulsacji sygnału pletyzmograficznego („wskaźnik zmienności pletyzmografii”), uzyskanego z sygnału nasycenia tlenem, który jest mierzony u wszystkich pacjentów intensywnej terapii. Zaletą jest to, że ten pomiar wymaga jedynie czujnika umieszczonego na końcu palca, na płatku ucha lub na czole.

Celem pracy jest ocena, czy zmiany wskaźnika zmienności pletyzmografii (PVI) podczas TVC mogą wiarygodnie wykrywać jednoczesne zmiany pulsacji ciśnienia tętniczego. Badanie to obejmie pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, wentylowanych mechanicznie, u których lekarze podjęli decyzję o wykonaniu TVC jako powszechną praktykę. Zmierzone i porównane zostaną zachodzące podczas tego badania zmiany pulsacji ciśnienia tętniczego oraz wskaźnika pulsacji pletyzmografii. Jeśli wyniki wykażą, że zmiany PVI podczas TVC są wiarygodne do pomiaru zmian pulsacji ciśnienia krwi podczas tego testu, pozwoli to na użycie testu nawet przy braku cewnika tętniczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Rekrutacyjny
        • Service de médecine intensive-réanimation, Hôpital de Bicêtre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii, wentylowani mechanicznie objętością oddechową 6 ml/kg przy idealnej masie ciała, z monitoringiem saturacji tlenem za pomocą Masimo SET i rzutu serca za pomocą systemu PICCO2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
  • decyzji lekarzy o wykonaniu prowokacji objętością oddechową
  • monitorowanie hemodynamiczne za pomocą skalibrowanego urządzenia do analizy konturu tętna (PICCO2) na miejscu
  • monitorowanie wysycenia tlenem za pomocą Masimo SET
  • wentylacja mechaniczna z objętością oddechową 6 ml/kg przy idealnej masie ciała

Kryteria wyłączenia:

  • drenaż klatki piersiowej
  • pacjent pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność zmian PVI w diagnostyce responsywności napięcia wstępnego podczas TVC
Ramy czasowe: TVC jest wykonywana w ciągu 1 minuty
Głównym celem jest ocena wiarygodności zmian PVI indukowanych przez test prowokacyjny z objętością oddechową w diagnozowaniu stanu reakcji obciążenia wstępnego u dorosłych pacjentów OIOM.
TVC jest wykonywana w ciągu 1 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność bezwzględnych wartości PVI do diagnozowania reakcji na napięcie wstępne
Ramy czasowe: TVC jest wykonywana w ciągu 1 minuty
Celem drugorzędnym jest zbadanie wiarygodności bezwzględnych wartości PVI w celu zdiagnozowania stanu reakcji obciążenia wstępnego u dorosłych pacjentów intensywnej terapii.
TVC jest wykonywana w ciągu 1 minuty
Ocena zmian PVI podczas TVC w zależności od położenia czujnika
Ramy czasowe: TVC jest wykonywana w ciągu 1 minuty
Trzecim celem jest porównanie wartości zmian PVI wywołanych testem prowokacyjnym z objętością oddechową w celu zdiagnozowania stanu reakcji na obciążenie wstępne w zależności od miejsca pomiaru pletyzmograficznego (palec, płatek ucha, czoło).
TVC jest wykonywana w ciągu 1 minuty
Porównanie zmian PPV i PVI podczas testu PLR lub rozszerzania objętości
Ramy czasowe: PLR wykonuje się w ciągu 1 minuty
Czwartym celem jest porównanie zmian zmian ciśnienia tętna (PPV) i PVI podczas testu biernego podnoszenia nóg (PLR) i rozszerzania objętości, jeśli ma to zastosowanie.
PLR wykonuje się w ciągu 1 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Monnet, MD-PhD, Hopital de Bicetre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDRCB:2022-A01253-40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj