ICU 환자의 일회 호흡량 도전 중 PVI 변화의 신뢰성
2022년 11월 22일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
중환자실 환자의 수액 반응 예측을 위한 일회 호흡량 챌린지 동안 혈량 측정 변동성 지수 변화의 신뢰성 평가
이 연구의 목적은 집중 치료실에 입원한 환자에서 일회 호흡량 챌린지 동안 혈량 측정 변동성 지수의 변화가 동맥 혈압 박동성의 동시 변화를 안정적으로 감지할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
결과가 양성이면 침습성 동맥 카테터가 없는 경우에도 테스트를 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
쇼크 상태에 있는 환자의 첫 번째 치료법 중 하나는 체적 확장으로, 심장 예압과 결과적으로 심박출량을 증가시키기 위해 크리스탈로이드 또는 콜로이드 용액을 빠르게 정맥 주사하는 것입니다. 그러나 이러한 심박출량 증가는 환자의 절반에서만 발생합니다. 비효율적인 수액 투여를 피하기 위해 몇 가지 테스트가 개발되었습니다.
이러한 테스트 중 하나는 "일회 호흡량 도전"(TVC)이라고 합니다. 기계 환기 환자에서 각 호흡으로 흡입되는 공기의 양을 1분 동안 일시적으로 증가시킨 다음 이 변화가 동맥 카테터에 의해 감지되는 동맥 혈압의 박동성에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것으로 구성됩니다. 이 테스트는 신뢰할 수 있는 것처럼 보이지만 동맥 카테터가 제자리에 있어야 합니다.
이전 연구에서 혈압의 박동성은 모든 집중 치료 환자에서 측정되는 산소 포화도 신호에서 얻은 혈량 측정법 신호("혈량 측정 변동성 지수")의 박동성에 의해 추정될 수 있다고 제안되었습니다. 이 측정의 장점은 손가락 끝, 귓불 또는 이마에 센서를 배치하기만 하면 된다는 것입니다.
이 연구의 목적은 TVC 동안 혈량 측정 변동성 지수(PVI)의 변화가 혈압 박동성의 동시 변화를 안정적으로 감지할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 중환자실에 입원한 기계 환기 환자가 포함되며 의사는 일반적인 관행으로 TVC를 수행하기로 결정했습니다. 이 테스트 동안 발생한 동맥 혈압 박동성 및 혈량 측정 맥박성 지수의 변화를 측정하고 비교합니다. TVC 동안 PVI의 변화가 이 테스트 동안 혈압 박동 변화를 측정하는 데 신뢰할 수 있다는 결과가 나타나면 동맥 카테터가 없는 경우에도 테스트를 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xavier Monnet, MD-PhD
- 전화번호: +33 06 60 86 26 69
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- 모병
- Service de médecine intensive-réanimation, Hôpital de Bicêtre
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연락하다:
- Xavier Monnet, MD-PhD
- 전화번호: +33 06 60 86 26 69
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 환자는 이상적인 체중에서 일회 호흡량 6ml/kg으로 기계 환기를 받고 Masimo SET로 산소 포화도 모니터링을 하고 PICCO2 시스템으로 심박출량 모니터링을 했습니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 환자
- 일회 호흡량 챌린지를 수행하기로 한 의사의 결정
- 보정된 맥박 윤곽 분석 장치(PICCO2)를 사용하여 혈류역학 모니터링
- Masimo SET로 산소 포화도 모니터링
- 이상적인 체중에서 1회 호흡량 6ml/kg의 기계적 환기
제외 기준:
- 흉부 배액
- 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TVC 중 예압 응답성 진단에서 PVI 변화의 신뢰성
기간: TVC는 1분 안에 진행됩니다.
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주요 목적은 성인 ICU 환자의 예압 반응 상태를 진단할 때 일회 호흡량 도전 테스트에 의해 유도된 PVI 변화의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
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TVC는 1분 안에 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리로드 응답성을 진단하기 위한 PVI 절대값의 신뢰성
기간: TVC는 1분 안에 진행됩니다.
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2차 목적은 성인 중환자실 환자의 예하 반응 상태를 진단하기 위해 PVI의 절대값의 신뢰도를 테스트하는 것이다.
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TVC는 1분 안에 진행됩니다.
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센서 위치에 따른 TVC 시 PVI 변화 평가
기간: TVC는 1분 안에 진행됩니다.
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세 번째 목적은 혈량 측정 위치(손가락, 귓불, 이마)에 따른 예하 반응 상태를 진단하기 위해 일회 호흡량 챌린지 테스트에 의해 유도된 PVI의 변화 값을 비교하는 것이다.
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TVC는 1분 안에 진행됩니다.
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PLR 테스트 또는 볼륨 확장 중 PPV 및 PVI 변경 사항 비교
기간: PLR은 1분 안에 수행됩니다.
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네 번째 목적은 수동 다리 올리기 테스트(PLR) 및 볼륨 확장(해당하는 경우) 동안 맥압 변동(PPV) 및 PVI의 변화를 비교하는 것입니다.
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PLR은 1분 안에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xavier Monnet, MD-PhD, Hopital de Bicetre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ghoundiwal D, Bidgoli J, Fils JF, Schmartz D, Van der Linden P. Pleth variability index versus pulse pressure variation for intraoperative goal-directed fluid therapy in patients undergoing low-to-moderate risk abdominal surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 9;19(1):34. doi: 10.1186/s12871-019-0707-9.
- Taccheri T, Gavelli F, Teboul JL, Shi R, Monnet X. Do changes in pulse pressure variation and inferior vena cava distensibility during passive leg raising and tidal volume challenge detect preload responsiveness in case of low tidal volume ventilation? Crit Care. 2021 Mar 18;25(1):110. doi: 10.1186/s13054-021-03515-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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