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イスタンブールにおける痔核手術の結果の前向き評価

2022年6月17日更新者：Istanbul Medipol University Hospital

痔核疾患における外科的治療の前向き評価：患者報告の症状と生活の質に関する実際の実践と早期結果

この研究は、痔核疾患の生活の質に対する外科的治療の効果を評価することを目的としています。利用可能なすべての治療法は、大都市からデータを収集するこの 1 年間のコホートに含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

手順：痔の手術

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Naciye Cigdem Arslan, MD
電話番号：+905313890975
メール：cigdemarslan@hotmail.it

研究場所

七面鳥
- Bahcelievler
  - Istanbul、Bahcelievler、七面鳥、34196
    - 募集
    - Medipol University Bahcelievler Hospital
    - コンタクト：
      
      Osman Civil, MD
      
      電話番号：+905058334286
      
      メール：dr.ocivil@hotmail.com
    - 副調査官：
      
      Nuri Okkabaz, MD
    - コンタクト：
      
      Nevin Sakoglu, MD
      
      電話番号：+905333741297
      
      メール：nsakoglu@medipol.edu.tr
    - 主任研究者：
      
      Naciye Cigdem Arslan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所麻酔および/または全身麻酔による薬物療法以外の介入治療を受けた成人が対象となります。

説明

包含基準:

局所麻酔および/または全身麻酔下での外科的介入
選択的または緊急介入（血栓除去術を含む）
手術室またはオフィスでの外科的介入
あらゆる種類の切除、硬化療法、結紮、縫合、切除、粘液固定術

除外基準:

肛門周囲疾患を伴うもの（痔瘻、裂痔、肛門周囲膿瘍、肛門管内に広がる肛門コンジローム）
痔の手術歴（薬物療法以外の介入）
肛門周囲手術の既往（内括約筋切開術、瘻孔手術）
骨盤および/または会陰放射線療法
以前の産科または肛門周囲の損傷および/または括約筋修復
過去の直腸手術（良性または悪性の病因による結腸遠位切除術）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
痔核手術後1年でのShort Health Scale-HDスコアの改善時間枠：1年	痔核疾患 (HD) に特有のショートヘルススケール (SHS) の観点から、1 年のベースラインからの生活の質の変化が外科的治療ごとに報告されます。 SHS-HD スコアは、術前、1 週間、6 週間、および 12 か月後に記録されます。	1年
痔核手術後1年目の痔疾患症状スコア時間枠：1年	1 年後のベースラインからの症状の変化が外科的治療ごとに報告されます。 5 つの主要な症状 (痛み、かゆみ、出血、汚れ、脱出) に基づいて Nystrom によって記述された痔核疾患症状スコア (HDSS) は、術前、1 週間、6 週間、および 12 か月後に記録されます。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
再発時間枠：1年	各治療の1年後の再発率を決定します。患者が報告した症状（痛み、かゆみ、出血、汚れ、脱出）の再発は 1 年後に記録されます。	1年
合併症時間枠：1年	各治療の初期合併症と晩期合併症の決定。初期の合併症 (膿瘍、尿閉) は 6 週間後に評価されます。晩期合併症 (失禁、肛門狭窄) は 12 か月後に評価されます。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Medipol University Hospital

捜査官

スタディディレクター：Naciye Cigdem Arslan, MD、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月31日

研究の完了 (予想される)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)