Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi peräpukamien leikkauksen tuloksista Istanbulissa

perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital

Tulevaisuuden arviointi peräpukamatautien kirurgisista hoidoista: tosielämän käytäntö ja varhainen tulos potilaiden raportoimien oireiden ja elämänlaadun suhteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirurgisten hoitojen vaikutusta elämänlaatuun peräpukamissa. Kaikki käytettävissä olevat hoitomenetelmät sisällytetään tähän yhden vuoden kohorttiin, joka kerää tietoja suuresta metropolista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Menettely: Hemorrhoidal leikkaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Naciye Cigdem Arslan, MD
Puhelinnumero: +905313890975
Sähköposti: cigdemarslan@hotmail.it

Opiskelupaikat

Turkki
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Turkki, 34196
    - Rekrytointi
    - Medipol University Bahcelievler Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Osman Civil, MD
      
      Puhelinnumero: +905058334286
      
      Sähköposti: dr.ocivil@hotmail.com
    - Alatutkija:
      
      Nuri Okkabaz, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nevin Sakoglu, MD
      
      Puhelinnumero: +905333741297
      
      Sähköposti: nsakoglu@medipol.edu.tr
    - Päätutkija:
      
      Naciye Cigdem Arslan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille on tehty muuta interventiohoitoa kuin lääkehoitoa paikallispuudutuksessa ja/tai yleispuudutuksessa, ovat kelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirurgiset toimenpiteet paikallispuudutuksessa ja/tai yleispuudutuksessa
Elektiiviset tai hätätoimenpiteet (mukaan lukien trombektomia)
Kirurgiset toimenpiteet leikkaussalissa tai toimistossa
Kaikenlainen leikkaus, skleroterapia, ligaatio, ompeleminen, ablaatio, mukopeksia

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa siihen liittyvä perianaalinen sairaus (peräaukon fisteli, peräaukon halkeama, perianaalinen paise, peräaukon kondylooma, joka ulottuu peräaukon kanavaan)
Aiempi peräpukamien leikkaus (kaikki muut toimenpiteet kuin lääkehoito)
Aiempi perianaalinen leikkaus (sisäinen sulkijalihas, fistelileikkaus)
Lantion ja/tai perineaalin sädehoito
Aiempi synnytys- tai perianaalinen vamma ja/tai sulkijalihaksen korjaus
Aiempi peräsuolen leikkaus (distaalinen kolektomia hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen etiologian vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Lyhyen terveysasteikon HD-pisteiden paraneminen 1 vuoden kuluttua hemorrhoidal-leikkauksesta Aikaikkuna: 1 vuosi	Elämänlaadun muutokset lähtötasosta 1 vuoden kohdalla peräpukamatautiin (HD) spesifisen lyhyen terveysasteikon (SHS) perusteella raportoidaan jokaisen kirurgisen hoidon kohdalla. SHS-HD-pisteet kirjataan ennen leikkausta 1 viikon, 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla.	1 vuosi
Peräpukamataudin oirepisteet 1 vuoden kuluttua hemorrhoidal leikkauksesta Aikaikkuna: 1 vuosi	Oireiden muutokset vuoden kuluttua lähtötilanteesta raportoidaan jokaisen leikkaushoidon yhteydessä. Nyströmin kuvaama peräpukamataudin oirepistemäärä (HDSS) perustuen viiteen pääoireeseen (kipu, kutina, verenvuoto, likaantuminen ja prolapsi) kirjataan ennen leikkausta 1 viikon, 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla.	1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toistuminen Aikaikkuna: 1 vuosi	Uusiutumistiheyden määrittäminen 1 vuoden kuluttua jokaisesta hoidosta. Potilaan ilmoittamien oireiden (kipu, kutina, verenvuoto, likaantuminen ja prolapsi) uusiutuminen kirjataan 1 vuoden kuluttua.	1 vuosi
Komplikaatiot Aikaikkuna: 1 vuosi	Varhaisten ja myöhäisten komplikaatioiden määrittäminen kullekin hoidolle. Varhaiset komplikaatiot (absessi, virtsanpidätys) arvioidaan 6 viikon kohdalla. Myöhäiset komplikaatiot (inkontinenssi, peräaukon ahtauma) arvioidaan 12 kuukauden iässä.	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

Opintojohtaja: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)