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이스탄불의 치질 수술 결과에 대한 전향적 평가

2022년 6월 17일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital

치질 질환의 외과적 치료에 대한 전향적 평가: 환자가 보고한 증상 및 삶의 질 측면에서 실제 사례 및 조기 결과

이 연구는 치질 질환에서 외과적 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 사용 가능한 모든 치료 방법은 큰 대도시에서 데이터를 수집할 이 1년 코호트에 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

절차: 치질 수술

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Naciye Cigdem Arslan, MD
전화번호: +905313890975
이메일: cigdemarslan@hotmail.it

연구 장소

칠면조
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, 칠면조, 34196
    - 모병
    - Medipol University Bahcelievler Hospital
    - 연락하다:
      
      Osman Civil, MD
      
      전화번호: +905058334286
      
      이메일: dr.ocivil@hotmail.com
    - 부수사관:
      
      Nuri Okkabaz, MD
    - 연락하다:
      
      Nevin Sakoglu, MD
      
      전화번호: +905333741297
      
      이메일: nsakoglu@medipol.edu.tr
    - 수석 연구원:
      
      Naciye Cigdem Arslan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소 및/또는 전신 마취 하에서 의료 요법 이외의 중재적 치료를 받은 성인이 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

국소마취 및/또는 전신마취 하의 외과적 개입
선택적 또는 응급 개입(혈전 제거술 포함)
수술실 또는 사무실에서의 외과 개입
모든 종류의 절제, 경화요법, 결찰, 봉합, 절제, 점액 고정술

제외 기준:

수반되는 모든 항문 주위 질환(항문 누공, 항문 균열, 항문 주위 농양, 항문관으로 연장되는 항문 콘딜로마)
치질에 대한 이전 수술(치료 이외의 개입)
이전 항문주위 수술(내괄약근 절개술, 누공 수술)
골반 및/또는 회음부 방사선 요법
이전의 산과적 또는 항문 주위 손상 및/또는 괄약근 수리
이전 직장 수술(양성 또는 악성 병인에 대한 원위 결장 절제술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치질 수술 후 1년에 Short Health Scale-HD 점수 개선 기간: 일년	치질 질환(HD)에 특정한 단기 건강 척도(SHS) 측면에서 기준선으로부터 1년의 삶의 질 변화가 각각의 외과적 치료에 대해 보고될 것입니다. SHS-HD 점수는 수술 전, 1주, 6주 및 12개월에 기록됩니다.	일년
치질 수술 후 1년 시점의 치질 질환 증상 점수 기간: 일년	기준선으로부터 1년째에 증상의 변화가 각각의 외과적 치료에 대해 보고될 것이다. 5가지 기본 증상(통증, 가려움증, 출혈, 오염 및 탈출증)을 기반으로 Nyström이 기술한 치질 질환 증상 점수(HDSS)는 수술 전, 1주, 6주 및 12개월에 기록됩니다.	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
회귀 기간: 일년	각 치료에 대해 1년에 재발률을 결정합니다. 환자가 보고한 증상(통증, 가려움증, 출혈, 오염 및 탈출증)의 재발은 1년에 기록됩니다.	일년
합병증 기간: 일년	각 치료에 대한 초기 및 후기 합병증을 결정합니다. 초기 합병증(농양, 요폐)은 6주에 평가됩니다. 후기 합병증(요실금, 항문 협착증)은 12개월에 평가됩니다.	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

연구 책임자: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)