Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve evaluatie van het resultaat van aambeienchirurgie in Istanbul

17 juni 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

Een prospectieve beoordeling van chirurgische behandelingen bij aambeien: praktijk in de praktijk en vroege uitkomst in termen van door de patiënt gerapporteerde symptomen en kwaliteit van leven

Deze studie heeft tot doel het effect van chirurgische behandelingen op de kwaliteit van leven bij hemorrhoidale aandoeningen te evalueren. Alle beschikbare behandelmethoden worden meegenomen in dit 1-jarige cohort dat gegevens gaat verzamelen van een grote metropool.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkoen, 34196
        • Werving
        • Medipol University Bahcelievler Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nuri Okkabaz, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die een andere interventiebehandeling hebben ondergaan dan medische therapie onder lokale en/of algehele anesthesie komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische ingrepen onder plaatselijke en/of algemene verdoving
  • Electieve of noodinterventies (inclusief trombectomie)
  • Chirurgische ingrepen in operatiekamer of kantoor
  • Elke vorm van excisie, sclerotherapie, ligatie, hechting, ablatie, mucopexie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke begeleidende perianale ziekte (anale fistel, anale fissuur, perianaal abces, anale condyloma die zich uitstrekt in het anale kanaal)
  • Eerdere operatie voor aambeien (andere ingreep dan medische behandeling)
  • Eerdere perianale chirurgie (interne sfincterotomie, fisteloperatie)
  • Bekken- en/of perineale radiotherapie
  • Eerder verloskundig of perianaal letsel en/of sluitspierreparatie
  • Eerdere rectale chirurgie (distale colectomie voor goedaardige of kwaadaardige etiologie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de Short Health Scale-HD-score 1 jaar na een aambei-operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in kwaliteit van leven vanaf baseline na 1 jaar in termen van Short Health Scale (SHS) specifiek voor hemorrhoidale ziekte (HD) zullen voor elke chirurgische behandeling worden gerapporteerd. De SHS-HD-scores worden preoperatief geregistreerd, na 1 week, 6 weken en 12 maanden.
1 jaar
Symptomenscore aambeiziekte 1 jaar na aambeienoperatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in symptomen vanaf baseline na 1 jaar zullen voor elke chirurgische behandeling worden gerapporteerd. Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS) beschreven door Nyström op basis van 5 hoofdsymptomen (pijn, jeuk, bloeding, vervuiling en verzakking) zal preoperatief worden geregistreerd, na 1 week, 6 weken en 12 maanden.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaling van het recidiefpercentage na 1 jaar voor elke behandeling. Terugval van door de patiënt gemelde symptomen (pijn, jeuk, bloeding, vervuiling en verzakking) wordt na 1 jaar geregistreerd.
1 jaar
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepalen van vroege en late complicaties voor elke behandeling. Vroege complicaties (abces, urineretentie) worden na 6 weken beoordeeld. Late complicaties (incontinentie, anale stenose) worden na 12 maanden beoordeeld.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Hemorrhoidale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren