Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка результатов геморроидальной хирургии в Стамбуле

17 июня 2022 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital

Проспективная оценка хирургического лечения геморроя: реальная практика и ранние результаты с точки зрения симптомов и качества жизни, о которых сообщают пациенты

Это исследование направлено на оценку влияния хирургического лечения на качество жизни при геморроидальных заболеваниях. Все доступные методы лечения будут включены в эту годичную когорту, которая будет собирать данные из крупного мегаполиса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Геморроидальная хирургия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Naciye Cigdem Arslan, MD
Номер телефона: +905313890975
Электронная почта: cigdemarslan@hotmail.it

Места учебы

Турция
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Турция, 34196
    - Рекрутинг
    - Medipol University Bahcelievler Hospital
    - Контакт:
      
      Osman Civil, MD
      
      Номер телефона: +905058334286
      
      Электронная почта: dr.ocivil@hotmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Nuri Okkabaz, MD
    - Контакт:
      
      Nevin Sakoglu, MD
      
      Номер телефона: +905333741297
      
      Электронная почта: nsakoglu@medipol.edu.tr
    - Главный следователь:
      
      Naciye Cigdem Arslan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, прошедшие любое интервенционное лечение, кроме медикаментозной терапии, под местной и/или общей анестезией, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

Хирургические вмешательства под местной и/или общей анестезией
Плановые или экстренные вмешательства (включая тромбэктомию)
Хирургические вмешательства в операционной или офисе
Любые виды иссечения, склеротерапия, лигирование, наложение швов, абляция, мукопексия

Критерий исключения:

Любое сопутствующее перианальное заболевание (анальный свищ, анальная трещина, перианальный абсцесс, анальная кондилома, распространяющаяся в анальный канал)
Предыдущая операция по поводу геморроя (любое вмешательство, кроме медикаментозного лечения)
Предыдущие перианальные операции (внутренняя сфинктеротомия, хирургия свищей)
Лучевая терапия таза и/или промежности
Предшествующая акушерская или перианальная травма и/или восстановление сфинктера
Предыдущие операции на прямой кишке (дистальная колэктомия доброкачественной или злокачественной этиологии)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Улучшение по шкале Short Health Scale-HD через 1 год после операции по поводу геморроя Временное ограничение: 1 год	Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1 год по Короткой шкале здоровья (SHS), характерной для геморроидальной болезни (HD), будут сообщаться для каждого хирургического лечения. Показатели SHS-HD будут записываться до операции, через 1 неделю, 6 недель и 12 месяцев.	1 год
Оценка симптомов геморроидальной болезни через 1 год после операции по поводу геморроя Временное ограничение: 1 год	Изменения симптомов по сравнению с исходным уровнем через 1 год будут сообщаться для каждого хирургического лечения. Оценка симптомов геморроя (HDSS), описанная Nyström на основе 5 основных симптомов (боль, зуд, кровотечение, загрязнение и пролапс), будет регистрироваться до операции, через 1 неделю, 6 недель и 12 месяцев.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Повторение Временное ограничение: 1 год	Определение частоты рецидивов через 1 год для каждого лечения. Рецидив симптомов, о которых сообщает пациент (боль, зуд, кровотечение, загрязнение и пролапс), будет зарегистрирован через 1 год.	1 год
Осложнения Временное ограничение: 1 год	Определение ранних и поздних осложнений для каждого лечения. Ранние осложнения (абсцесс, задержка мочи) оцениваются через 6 недель. Поздние осложнения (недержание мочи, анальный стеноз) оцениваются через 12 месяцев.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)