Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena wyników operacji hemoroidalnych w Stambule

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Prospektywna ocena leczenia chirurgicznego w chorobie hemoroidalnej: rzeczywista praktyka i wczesne wyniki pod względem zgłaszanych przez pacjentów objawów i jakości życia

Celem pracy jest ocena wpływu leczenia chirurgicznego na jakość życia w chorobie hemoroidalnej. Wszystkie dostępne metody leczenia zostaną uwzględnione w tej rocznej kohorcie, która będzie zbierać dane z dużej metropolii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Chirurgia hemoroidalna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Naciye Cigdem Arslan, MD
Numer telefonu: +905313890975
E-mail: cigdemarslan@hotmail.it

Lokalizacje studiów

Indyk
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Indyk, 34196
    - Rekrutacyjny
    - Medipol University Bahcelievler Hospital
    - Kontakt:
      
      Osman Civil, MD
      
      Numer telefonu: +905058334286
      
      E-mail: dr.ocivil@hotmail.com
    - Pod-śledczy:
      
      Nuri Okkabaz, MD
    - Kontakt:
      
      Nevin Sakoglu, MD
      
      Numer telefonu: +905333741297
      
      E-mail: nsakoglu@medipol.edu.tr
    - Główny śledczy:
      
      Naciye Cigdem Arslan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się osoby dorosłe, które przeszły jakiekolwiek leczenie interwencyjne inne niż leczenie farmakologiczne w znieczuleniu miejscowym i/lub ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Interwencje chirurgiczne w znieczuleniu miejscowym i/lub ogólnym
Interwencje planowe lub nagłe (w tym trombektomia)
Interwencje chirurgiczne w sali operacyjnej lub biurze
Wszelkiego rodzaju wycięcia, skleroterapia, podwiązywanie, szycie, ablacja, mukopeksja

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie towarzyszące choroby okołoodbytnicze (przetoka odbytu, szczelina odbytu, ropień okołoodbytniczy, kłykcina odbytu sięgająca do kanału odbytu)
Wcześniejsza operacja hemoroidów (każda interwencja inna niż leczenie)
Przebyta operacja okołoodbytnicza (sfinkterotomia wewnętrzna, operacja przetoki)
Radioterapia miednicy i/lub krocza
Wcześniejszy uraz położniczy lub okołoodbytniczy i / lub naprawa zwieracza
Przebyta operacja odbytnicy (dystalna kolektomia z powodu łagodnej lub złośliwej etiologii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poprawa wyniku w skali Short Health Scale-HD po 1 roku od operacji hemoroidalnej Ramy czasowe: 1 rok	Zmiany w jakości życia od wartości wyjściowej po 1 roku pod względem krótkiej skali zdrowia (SHS) swoistej dla choroby hemoroidalnej (HD) będą zgłaszane dla każdego zabiegu chirurgicznego. Wyniki SHS-HD będą rejestrowane przed operacją, po 1 tygodniu, 6 tygodniach i 12 miesiącach.	1 rok
Ocena objawów choroby hemoroidalnej po 1 roku od operacji hemoroidalnej Ramy czasowe: 1 rok	Dla każdego zabiegu chirurgicznego zgłaszane będą zmiany objawów w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku. Ocena objawów choroby hemoroidalnej (HDSS) opisana przez Nyströma na podstawie 5 głównych objawów (ból, swędzenie, krwawienie, zabrudzenie i wypadanie) zostanie zarejestrowana przed operacją, po 1 tygodniu, 6 tygodniach i 12 miesiącach.	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nawrót Ramy czasowe: 1 rok	Określenie częstości nawrotów po 1 roku dla każdego leczenia. Nawrót objawów zgłaszanych przez pacjenta (ból, swędzenie, krwawienie, zabrudzenie i wypadanie) zostanie odnotowany po 1 roku.	1 rok
Komplikacje Ramy czasowe: 1 rok	Określenie wczesnych i późnych powikłań dla każdego leczenia. Wczesne powikłania (ropień, zatrzymanie moczu) zostaną ocenione po 6 tygodniach. Powikłania późne (nietrzymanie moczu, zwężenie odbytu) zostaną ocenione po 12 miesiącach.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Dyrektor Studium: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)