胃内容排出率に関する21日間の遅消化性炭水化物の消費を評価したクロスオーバー試験 (INT)
消化の遅い炭水化物が胃内容排出率に与える影響
調査の概要
詳細な説明
一般的に消費される食品成分であるコーンスターチは、GRAS (一般に安全と認められている) CFR 182.70- 182.90 を試験食として使用し、反応のない被験者 (消化の遅い炭水化物を摂取した後の急速な胃排出速度) に 1 か月間与えます。 . コーンスターチをアップルソース (200 g) と少量のキサンタンガム (量は未定) (GRAS # 121) とそれぞれ、味と粘度のために混合します。
胃内容排出時間の潜在的な変化がゆっくりと消化される炭水化物の消費によって誘発されるかどうかを決定するために、対照群が使用される。 対照群は、アップルソース (200 g) と高速消化炭水化物 (30 g DE -1 マルトデキストリンアルファ化デンプン) を含むキサンタンガムで構成される食事を摂取します。 この製品は市販されており、Star-Dri 1 のブランド名で Tate and Lyle から提供されます。 一般用語「マルトデキストリン」は、主にα-1-4結合によって連結されたD-グルコース単位からなり、20未満のデキストロース当量(D.E.)を有する、甘くない栄養ポリマーである。 米国食品医薬品局により、食品成分としての直接使用について一般に安全と認められている (GRAS) (GRAS、21CFR184.1444)。DE-1 マルトデキストリンは市販されており、Tate and Lyle からStar-Dri の商品名 1. マルトデキストリンは、主に α-1-4 結合によって結合された D-グルコース単位で構成され、20 未満のデキストロース当量 (D.E.) を有する、甘くない栄養糖ポリマーです。 食品成分として直接使用することは、食品医薬品局によって一般に安全と認められている (GRAS) と見なされています (GRAS、21CFR184.1444)。 最終的に、この研究は、遅い消化を促進し、満腹感を生み出し、体重管理を促進することができる炭水化物ベースの食品の属性を解明するのに役立ち、その後、優れた健康上の利点を持つ食品を開発するために実装することができます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
- Purdue University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な体格指数 (18.5 kg/m² < BMI < 25)
- 健康的な食事指数スコア (<65)
除外基準:
- 胃腸および心血管疾患
- 食物アレルギーまたは不耐性
- 妊娠
- 喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生コーンスターチ
生のコーンスターチは消化の遅い炭水化物であり、一般に消費される食品成分であるコーンスターチは、GRAS (一般に安全と認められている) CFR 182.70-182.90 を試験食として使用します。
参加者には、生のコーンスターチ (30 g/容器) 21 個と 4 オンスの無糖アップルソース 21 カップが提供されます。
参加者は、午前 10 時にアップル ソースを混ぜたでんぷん容器 1 つを消費するよう求められます。 21日間毎日。
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消化速度の遅い炭水化物は、胃内容排出時間を遅らせ、代謝反応を修正し、食後の血糖を調節する可能性があります。
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偽コンパレータ：マルトデキストリン DE-10
マルトデキストリン デキストロース当量 10 は、消化の速い炭水化物であり、主に α-1-4 結合によって結合された D-グルコース単位で構成され、デキストロース当量 (D.E.) が 20 未満の甘くない栄養ポリマーです。
米国食品医薬品局により、食品成分としての直接使用について、一般に安全と認められている (GRAS) と見なされています (GRAS、21CFR184.1444)。DE-1 マルトデキストリンは市販されています。
参加者は、マルトデキストリン (30 g/容器) の 21 個の個別容器と 4 オンスの無糖アップル ソース 21 カップを受け取ります。
参加者は、午前 10 時にマルトデキストリンの容器 1 つをアップル ソースに混ぜて摂取するよう求められます。 21日間毎日。
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消化速度の遅い炭水化物は、胃内容排出時間を遅らせ、代謝反応を修正し、食後の血糖を調節する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の半分の排出時間
時間枠：21日間の介入
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13C オクタン酸呼気検査を使用して、非侵襲的な手順を使用して胃排出時間を評価しました
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21日間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸交換率と代謝柔軟性
時間枠：21日間の介入
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携帯型のハンドヘルド デバイスを使用して、標準化された食事を摂取した後の CO2 生成を評価しました。
このデバイスは、RER とその後の代謝の柔軟性を決定するのに役立ちました。
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21日間の介入
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身長と体重
時間枠：身長と体重はベースラインでのみ入力されます。
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身長 (cm) と体重 (Kg) は個別に収集されず、研究の結果にはなりません。
ただし、身長と体重は、RER を計算するためにデバイス (ルーメン) を使用するアルゴリズムによって使用されます。
介入中に体重の変化が見られるとは予想していません。
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身長と体重はベースラインでのみ入力されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bruce R Hamaker, PhD、Purdue University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1706019377
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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