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위 배출률에 대해 21일 동안 천천히 소화 가능한 탄수화물의 소비를 평가한 교차 시험 (INT)

2022년 6월 21일 업데이트: Bruce R. Hamaker, Purdue University

느리게 소화되는 탄수화물이 위배출률에 미치는 영향

천천히 소화되는 탄수화물의 섭취가 위 배출 속도, 호흡 지수 및 대사 유연성에 미치는 조절 효과에 대해 더 잘 이해하기 위해 이 연구는 천천히 소화되는 탄수화물(30g의 생옥수수 전분)을 21일 동안 대조군(21일 동안 빠르게 소화되는 탄수화물 말토덱스트린을 지속적으로 섭취)과 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

GRAS(일반적으로 안전하다고 인정됨) CFR 182.70-182.90으로 간주되는 일반적으로 소비되는 식품 성분인 옥수수 전분은 1개월 동안 무반응 피험자(천천히 소화 가능한 탄수화물 섭취 후 빠른 위 배출 속도)에게 먹인 테스트 식사 치료제로 사용됩니다. . 옥수수 전분은 맛과 점도를 위해 각각 사과 소스(200g) 및 소량의 크산탄검(정량)(GRAS # 121)과 혼합됩니다.

느리게 소화되는 탄수화물의 섭취로 인해 위 배출 시간의 잠재적인 변화가 유발되는지 여부를 결정하기 위해 대조군을 사용합니다. 대조군은 사과소스(200g)와 소화가 빠른 탄수화물(DE-1 말토덱스트린 전젤라틴화 전분 30g)이 포함된 크산탄 검으로 구성된 식사를 섭취합니다. 이 제품은 상업적으로 이용 가능하며 Star-Dri 1이라는 브랜드 이름으로 Tate and Lyle에서 제공할 예정입니다. 일반 용어 "말토덱스트린"은 주로 α-1-4 결합으로 연결된 D-글루코스 단위로 구성되고 덱스트로스 당량(D.E.)이 20 미만인 달지 않은 영양 중합체입니다. 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, GRAS, 21CFR184.1444)에서 식품 성분으로 직접 사용하는 경우 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS)로 간주됩니다. Maltodextrin은 주로 α-1-4 결합으로 연결된 D-glucose 단위로 구성되고 dextrose equivalent(D.E.)가 20 미만인 달지 않은 영양당 고분자입니다. 식품 성분으로 직접 사용하는 경우 식품의약국(FDA)에서 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS)로 간주됩니다(GRAS, 21CFR184.1444). 궁극적으로 본 연구는 소화를 촉진하고 포만감을 유발하며 체중 관리를 촉진할 수 있는 탄수화물 기반 식품의 속성을 규명하고 이를 활용하여 건강에 좋은 식품을 개발하는 데 도움이 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
        • Purdue University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 체질량 지수(18.5kg/m² < BMI < 25)
  • 건강한 식습관 지수 점수(<65)

제외 기준:

  • 위장관 및 심혈관 질환
  • 음식 알레르기 또는 편협
  • 임신
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생 옥수수 전분
생옥수수 전분은 느리게 소화되는 탄수화물로, GRAS(일반적으로 안전한 것으로 인정됨) CFR 182.70-182.90으로 간주되는 일반적으로 소비되는 식품 성분인 옥수수 전분은 테스트 식사 처리로 사용됩니다. 참가자는 생옥수수 전분(30g/컨테이너)의 개별 용기 21개와 무가당 사과 소스 4온스 21컵을 받게 됩니다. 참가자는 오전 10시에 사과 소스에 섞인 전분 용기 하나를 섭취해야 합니다. 매일 21일.
소화 속도가 느린 탄수화물은 느린 위 배출 시간을 유도하고 잠재적으로 대사 반응을 수정하고 식후 혈당을 조절할 수 있는 능력이 있습니다.
가짜 비교기: 말토덱스트린 DE-10
Maltodextrin dextrose equivalent 10은 빠르게 소화되는 탄수화물이며 주로 α-1-4 결합으로 연결된 D-glucose 단위로 구성되고 dextrose equivalent(D.E.)가 20 미만인 단맛이 없는 영양 폴리머입니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 식품 성분으로 직접 사용하는 경우 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS)로 간주됩니다(GRAS, 21CFR184.1444). DE-1 Maltodextrin은 상업적으로 이용 가능합니다. 참가자는 말토덱스트린(30g/컨테이너) 개별 용기 21개와 무가당 사과 소스 4온스 21컵을 받게 됩니다. 참가자는 오전 10시에 사과 소스에 혼합된 말토덱스트린 용기 하나를 섭취해야 합니다. 매일 21일.
소화 속도가 느린 탄수화물은 느린 위 배출 시간을 유도하고 잠재적으로 대사 반응을 수정하고 식후 혈당을 조절할 수 있는 능력이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 절반 비우기 시간
기간: 21일 개입
13C 옥탄산 호흡 검사를 사용하여 비침습적 절차를 사용하여 위 배출 시간을 평가했습니다.
21일 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡교환율과 대사유연성
기간: 21일 개입
휴대용 장치를 사용하여 표준화된 식사를 한 후 CO2 생성을 평가했습니다. 이 장치는 RER 및 후속 대사 유연성을 결정하는 데 도움이 되었습니다.
21일 개입
키와 몸무게
기간: 신장과 체중은 기준선에서만 입력됩니다.
신장(cm) 및 체중(Kg)은 개별적으로 수집되지 않으며 연구 결과에 포함되지 않습니다. 그러나 키와 몸무게는 RER을 계산하기 위해 장치(루멘)에서 사용하는 알고리즘에 의해 사용됩니다. 개입하는 동안 체중의 변화를 기대하지 않습니다.
신장과 체중은 기준선에서만 입력됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1706019377

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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