Ensaios cruzados que avaliaram o consumo de carboidratos de digestão lenta por 21 dias nas taxas de esvaziamento gástrico (INT)
Impacto dos carboidratos de digestão lenta nas taxas de esvaziamento gástrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amido de milho, um ingrediente alimentar comumente consumido, considerado GRAS (geralmente reconhecido como seguro) CFR 182.70-182.90 será usado como tratamento de refeição de teste fornecido a indivíduos não responsivos (taxa de esvaziamento gástrico rápido após consumo de carboidratos de digestão lenta) por 1 mês . O amido de milho será misturado com purê de maçã (200 g) e uma pequena quantidade de goma xantana (quantidade a ser determinada) (GRAS nº 121) para palatabilidade e viscosidade, respectivamente.
Para determinar se alterações potenciais no tempo de esvaziamento gástrico são induzidas pelo consumo de carboidratos de digestão lenta, será utilizado um grupo controle. O grupo controle consumirá uma refeição composta de purê de maçã (200 g) e goma xantana com carboidrato de rápida digestão (30 g DE -1 maltodextrina pré-gelatinizada). O produto está disponível comercialmente e será fornecido pela Tate and Lyle sob a marca Star-Dri 1. O termo geral "maltodextrina" é um polímero nutritivo não doce que consiste em unidades de D-glicose ligadas principalmente por ligações [alfa]-1-4 e que possui um equivalente de dextrose (D.E.) inferior a 20. É considerado como geralmente reconhecido como seguro (GRAS) pela Food and Drug Administration dos EUA para uso direto como ingrediente alimentar (GRAS, 21CFR184.1444). DE-1 A maltodextrina está disponível comercialmente e será fornecida pela Tate and Lyle sob o nome comercial de Star-Dri 1. A maltodextrina é um polímero de sacarídeo nutritivo não doce que consiste em unidades de D-glicose ligadas principalmente por ligações [alfa]-1-4 e que possui um equivalente de dextrose (D.E.) inferior a 20. É considerado geralmente reconhecido como seguro (GRAS) pela Food and Drug Administration para uso direto como ingrediente alimentar (GRAS, 21CFR184.1444). Em última análise, este estudo ajudará a elucidar os atributos de alimentos à base de carboidratos que podem promover digestão lenta e criar uma sensação de saciedade e promover o controle de peso, que podem ser implementados para desenvolver alimentos com benefícios superiores à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal normal (18,5 kg/m² < IMC < 25)
- pontuação do índice de alimentação saudável (<65)
Critério de exclusão:
- doenças gastrointestinais e cardiovasculares
- alergias ou intolerâncias alimentares
- gravidez
- fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Amido de milho cru
Amido de milho cru é um carboidrato de digestão lenta, amido de milho, um ingrediente alimentar comumente consumido, considerado GRAS (geralmente reconhecido como seguro) CFR 182.70-182.90 será usado como tratamento de refeição de teste.
Os participantes receberão 21 recipientes individuais de amido de milho cru (30 g/recipiente) e 21 xícaras de molho de maçã sem açúcar de 4 onças.
Os participantes serão solicitados a consumir um recipiente de amido misturado com molho de maçã às 10h; cada dia durante 21 dias.
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carboidratos com taxa de digestão lenta têm a capacidade de induzir tempo de esvaziamento gástrico lento e potencialmente modificar a resposta metabólica e modular a glicemia pós-prandial.
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Comparador Falso: Maltodextrina DE-10
Maltodextrina dextrose equivalente 10 é um carboidrato de digestão rápida, é um polímero nutritivo não doce que consiste em unidades de D-glicose ligadas principalmente por ligações [alfa]-1-4 e que possui um equivalente de dextrose (D.E.) inferior a 20.
É considerado como geralmente reconhecido como seguro (GRAS) pela Food and Drug Administration dos EUA para uso direto como ingrediente alimentar (GRAS, 21CFR184.1444). DE-1 A maltodextrina está disponível comercialmente.
Os participantes receberão 21 recipientes individuais de maltodextrina (30 g/recipiente) e 21 xícaras de molho de maçã sem açúcar de 4 onças.
Os participantes serão convidados a consumir um recipiente de maltodextrina misturado com molho de maçã às 10h; cada dia durante 21 dias.
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carboidratos com taxa de digestão lenta têm a capacidade de induzir tempo de esvaziamento gástrico lento e potencialmente modificar a resposta metabólica e modular a glicemia pós-prandial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de meio esvaziamento gástrico
Prazo: 21 dias de intervenção
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Usando um teste respiratório de ácido octanóico 13C, avaliamos o tempo de esvaziamento gástrico usando um procedimento não invasivo
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21 dias de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação de troca respiratória e flexibilidade metabólica
Prazo: 21 dias de intervenção
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Usando um dispositivo portátil, avaliamos a produção de CO2 após o consumo de uma refeição padronizada.
Este dispositivo ajudou a determinar o RER e a subsequente flexibilidade metabólica.
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21 dias de intervenção
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Altura e peso
Prazo: A altura e o peso serão inseridos apenas na linha de base.
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Altura (em cm) e Peso (em Kg) não serão coletados individualmente e não serão um desfecho do estudo.
No entanto, a altura e o peso serão usados pelo algoritmo usado pelo dispositivo (Lumen) para calcular o RER.
Não esperamos ver mudanças no peso durante a intervenção.
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A altura e o peso serão inseridos apenas na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1706019377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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