Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Crossover-försök som bedömde konsumtion av långsamt smältbara kolhydrater i 21 dagar på magtömningshastigheter (INT)

21 juni 2022 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Inverkan av långsamt smältbara kolhydrater på magtömningshastigheter

För att få en bättre förståelse för den konditionerande effekten av konsumtion av långsamt smältbara kolhydrater på gastrisk tömningshastighet, andningskvot och metabolisk flexibilitet, kommer denna studie att fokusera på att övervaka förändringar i magtömning med konsumtion av en enda källa till långsamt smältbara kolhydrater (30 g av rå majsstärkelse) i 21 dagar och jämfört med en kontroll (21 dagars kontinuerlig konsumtion av snabbt smältande kolhydratmaltodextrin).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Majsstärkelse, en vanlig livsmedelsingrediens, som anses vara GRAS (allmänt erkänd som säker) CFR 182.70-182.90 kommer att användas som testmålsbehandling till patienter som inte svarar (snabb magtömningshastighet efter konsumtion av långsamt smältbara kolhydrater) i 1 månad . Majsstärkelse kommer att blandas med äppelmos (200 g) och en liten mängd xantangummi (mängd kommer att bestämmas) (GRAS # 121) för smaklighet respektive viskositet.

För att avgöra om potentiella förändringar i magtömningstiden induceras av konsumtion av långsamt smältbara kolhydrater, kommer en kontrollgrupp att användas. Kontrollgruppen kommer att konsumera en måltid bestående av äppelmos (200 g) och xantangummi med en snabbsmält kolhydrat (30 g DE -1 maltodextrinförgelatinerad stärkelse). Produkten är kommersiellt tillgänglig och kommer att tillhandahållas av Tate och Lyle under varumärket Star-Dri 1. Den allmänna termen "maltodextrin" är en icke-söt näringspolymer som består av D-glukosenheter sammanlänkade huvudsakligen med a-1-4-bindningar och som har en dextrosekvivalent (D.E.) på mindre än 20. Den anses vara allmänt erkänd som säker (GRAS) av U.S. Food and Drug Administration för direkt användning som livsmedelsingrediens (GRAS, 21CFR184.1444).DE-1 Maltodextrin är kommersiellt tillgänglig och kommer att tillhandahållas av Tate och Lyle under varumärket Star-Dri 1. Maltodextrin är en icke-söt näringssackaridpolymer som består av D-glukosenheter kopplade huvudsakligen av a-1-4-bindningar och som har en dextrosekvivalent (D.E.) på mindre än 20. Den anses vara allmänt erkänd som säker (GRAS) av Food and Drug Administration för direkt användning som livsmedelsingrediens (GRAS, 21CFR184.1444). I slutändan kommer denna studie att hjälpa till att belysa egenskaper hos kolhydratbaserade livsmedel som kan främja långsam matsmältning och skapa en mättnadskänsla och främja viktkontroll, som sedan kan implementeras för att utveckla livsmedel med överlägsna hälsofördelar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normalt kroppsmassaindex (18,5 kg/m² < BMI < 25)
  • index för hälsosam kost (<65)

Exklusions kriterier:

  • gastrointestinala och hjärt-kärlsjukdomar
  • matallergier eller intoleranser
  • graviditet
  • rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rå majsstärkelse
Rå majsstärkelse är en kolhydrat som smälter långsamt, majsstärkelse, en vanlig livsmedelsingrediens, anses GRAS (allmänt erkänd som säker) CFR 182.70-182.90 kommer att användas som testmålsbehandling. Deltagarna kommer att få 21 individuella behållare med rå majsstärkelse (30 g/behållare) och 21 koppar 4 oz osötad äppelmos. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera en stärkelsebehållare blandad i äppelmos kl. 10.00; varje dag i 21 dagar.
kolhydrater med långsam matsmältningshastighet har kapacitet att inducera långsam magtömningstid och potentiellt modifiera metabolisk respons och modulera postprandial glykemi.
Sham Comparator: Maltodextrin DE-10
Maltodextrindextrosekvivalent 10 är en snabbsmältande kolhydrat, är en icke-söt näringspolymer som består av D-glukosenheter kopplade huvudsakligen med a-1-4-bindningar och som har en dextrosekvivalent (D.E.) på mindre än 20. Den anses vara allmänt erkänd som säker (GRAS) av U.S. Food and Drug Administration för direkt användning som livsmedelsingrediens (GRAS, 21CFR184.1444). DE-1 Maltodextrin är kommersiellt tillgänglig. Deltagarna kommer att få 21 individuella behållare med maltodextrin (30 g/behållare) och 21 koppar 4 oz osötad äppelmos. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera en maltodextrinbehållare blandad i äppelmos klockan 10:00; varje dag i 21 dagar.
kolhydrater med långsam matsmältningshastighet har kapacitet att inducera långsam magtömningstid och potentiellt modifiera metabolisk respons och modulera postprandial glykemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magsäckens halva tömningstid
Tidsram: 21 dagars intervention
Med hjälp av ett 13C oktansyra utandningstest bedömde vi magtömningstiden med en icke-invasiv procedur
21 dagars intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratoriskt utbytesförhållande och metabolisk flexibilitet
Tidsram: 21 dagars intervention
Med hjälp av en bärbar, handhållen enhet utvärderade vi CO2-produktionen efter en konsumtion av en standardiserad måltid. Denna enhet hjälpte till att bestämma RER och efterföljande metabolisk flexibilitet.
21 dagars intervention
Längd och vikt
Tidsram: Längd och vikt kommer endast att anges vid baslinjen.
Höjd (i cm) och Vikt (i kg) kommer inte att samlas in individuellt och kommer inte att vara ett resultat i studien. Längd och vikt kommer dock att användas av den algoritm som används av enheten (Lumen) för att beräkna RER. Vi förväntar oss inte att se förändringar i vikt under interventionen.
Längd och vikt kommer endast att anges vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1706019377

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen datadelning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera