Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crossover-forsøk som vurderte forbruk av sakte fordøyelige karbohydrater i 21 dager på magetømmingshastigheter (INT)

21. juni 2022 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Innvirkning av sakte fordøyelige karbohydrater på magetømmingshastigheter

For å få en bedre forståelse av den kondisjonerende effekten av inntak av sakte fordøyelige karbohydrater på gastrisk tømmingshastighet, respirasjonskvotient og metabolsk fleksibilitet, vil denne studien fokusere på å overvåke endring i magetømming med inntak av en enkelt kilde til sakte fordøyelig karbohydrat (30 g av rå maisstivelse) i 21 dager og sammenlignet med en kontroll (21 dager med kontinuerlig inntak av raskt fordøyelig karbohydratmaltodekstrin).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Maisstivelse, en vanlig konsumert matingrediens, ansett som GRAS (generelt anerkjent som trygg) CFR 182.70-182.90 vil bli brukt som testmåltidsbehandling matet til ikke-reagerende forsøkspersoner (rask magetømming etter inntak av sakte fordøyelig karbohydrat) i 1 måned . Maisstivelse vil bli blandet med eplemos (200 g) og en liten mengde xantangummi (mengde som skal bestemmes) (GRAS # 121) for henholdsvis smak og viskositet.

For å finne ut om potensielle endringer i gastrisk tømmingstid er indusert av inntak av sakte fordøyelige karbohydrater, vil en kontrollgruppe bli brukt. Kontrollgruppen vil innta et måltid bestående av eplemos (200 g) og xantangummi med et raskt fordøyelig karbohydrat (30 g DE -1 maltodekstrinforgelatinisert stivelse). Produktet er kommersielt tilgjengelig og vil bli levert av Tate og Lyle under merkenavnet Star-Dri 1. Den generelle termen "maltodekstrin" er en ikke-søt næringspolymer som består av D-glukoseenheter koblet hovedsakelig med a-1-4-bindinger og som har en dekstrosekvivalent (D.E.) på mindre enn 20. Det anses som generelt anerkjent som trygt (GRAS) av U.S. Food and Drug Administration for direkte bruk som matingrediens (GRAS, 21CFR184.1444).DE-1 Maltodextrin er kommersielt tilgjengelig og vil bli levert av Tate og Lyle under merkenavnet til Star-Dri 1. Maltodextrin er en ikke-søt næringssakkaridpolymer som består av D-glukoseenheter koblet hovedsakelig med a-1-4-bindinger og som har en dekstrosekvivalent (D.E.) på mindre enn 20. Det anses som generelt anerkjent som trygt (GRAS) av Food and Drug Administration for direkte bruk som matingrediens (GRAS, 21CFR184.1444). Til syvende og sist vil denne studien bidra til å belyse egenskaper ved karbohydratbasert mat som kan fremme langsom fordøyelse og skape en metthetsfølelse og fremme vektkontroll, som deretter kan implementeres for å utvikle matvarer med overlegne helsefordeler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal kroppsmasseindeks (18,5 kg/m² < BMI < 25)
  • sunn matindeksscore (<65)

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinale og hjerte- og karsykdommer
  • matallergier eller intoleranser
  • svangerskap
  • røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rå maisstivelse
Rå maisstivelse er et saktefordøyelig karbohydrat, maisstivelse, en vanlig konsumert matingrediens, ansett som GRAS (generelt anerkjent som sikker) CFR 182.70-182.90 vil bli brukt som testmåltidsbehandling. Deltakerne vil motta 21 individuelle beholdere med rå maisstivelse (30 g/beholder) og 21 kopper 4 oz usøtet eplemos. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere én stivelsesbeholder blandet i eplemos kl. 10:00; hver dag i 21 dager.
Karbohydrater med langsom fordøyelseshastighet har kapasitet til å indusere langsom gastrisk tømmingstid og potensielt modifisere metabolsk respons og modulere postprandial glykemi.
Sham-komparator: Maltodekstrin DE-10
Maltodextrin dekstrose-ekvivalent 10 er et hurtigfordøyelig karbohydrat, er en ikke-søt næringspolymer som består av D-glukoseenheter koblet hovedsakelig med a-1-4-bindinger og som har en dekstrosekvivalent (D.E.) på mindre enn 20. Det anses som generelt anerkjent som trygt (GRAS) av U.S. Food and Drug Administration for direkte bruk som matingrediens (GRAS, 21CFR184.1444). DE-1 Maltodextrin er kommersielt tilgjengelig. Deltakerne vil motta 21 individuelle beholdere med maltodekstrin (30 g/beholder) og 21 kopper 4 oz usøtet eplemos. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere én maltodekstrinbeholder blandet i eplemos kl. 10:00; hver dag i 21 dager.
Karbohydrater med langsom fordøyelseshastighet har kapasitet til å indusere langsom gastrisk tømmingstid og potensielt modifisere metabolsk respons og modulere postprandial glykemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Halvtømmingstid for mage
Tidsramme: 21 dager med intervensjon
Ved å bruke en 13C oktansyre-pustetest vurderte vi magetømmingstid ved å bruke en ikke-invasiv prosedyre
21 dager med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk utvekslingsforhold og metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: 21 dager med intervensjon
Ved hjelp av en bærbar, håndholdt enhet vurderte vi CO2-produksjonen etter inntak av et standardisert måltid. Denne enheten hjalp brukt med å bestemme RER og påfølgende metabolsk fleksibilitet.
21 dager med intervensjon
Høyde og vekt
Tidsramme: Høyde og vekt vil kun bli lagt inn ved baseline.
Høyde (i cm) og vekt (i kg) vil ikke bli samlet inn individuelt og vil ikke være et resultat i studien. Høyde og vekt vil imidlertid bli brukt av algoritmen som brukes av enheten (Lumen) for å beregne RER. Vi forventer ikke å se endringer i vekt under intervensjonen.
Høyde og vekt vil kun bli lagt inn ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1706019377

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sakte fordøyelig karbohydrat

3
Abonnere