抗Bet v 1モノクローナル抗体（皮下投与）がアレルギー性鼻炎および結膜炎の症状を軽減する有効性と、成人参加者における白樺アレルゲンへの曝露時の皮膚試験反応性

主な採用基準:

1. -結膜炎の有無にかかわらず、白樺の花粉が誘発するアレルギー性鼻炎（AR）症状の文書化または参加者報告の履歴（少なくとも2シーズン）
2. -スクリーニング期間中のカバの木の花粉抽出物を用いた皮膚プリックテスト（SPT）陽性（平均膨疹直径が陰性対照よりも少なくとも5 mm大きい）
3. -スクリーニング期間中のカバノキ花粉およびBet v 1（≥0.7 kUa / L）の陽性アレルゲン特異的免疫グロブリンE（sIgE）検査
4. -スクリーニング期間中のシラカバEEU暴露チャレンジ中の少なくとも2つの時点で、12のうち6つ以上のTNSSを示した

主な除外基準:

1. -以前のREGN5713-5714-5715臨床試験への参加とREGN5713-5714-5715抗体の投与（以前の試験でのプラセボの投与は許可されています）
2. -重度の鼻炎、副鼻腔炎、重大なおよび/または重度のアレルギーは、白樺の花粉シーズンに関連していないか、または他の非白樺関連のアレルゲンとの毎日の接触によるもので、研究EEU評価または白樺との同時または潜在的に干渉すると予想される症状を引き起こします研究者によって評価された花粉シーズン
3. -カバノキ花粉シーズン中のアレルゲン曝露の大きな変化が予想される参加者は、研究評価または研究評価を妨げると予想される計画された旅行と一致すると予想されます。 予定されている EEU セッションまたは白樺の花粉シーズン中に予想される旅行)
4. -抗生物質、抗ウイルス剤、または抗真菌剤による治療を必要とする持続的な慢性または再発性急性感染症、またはスクリーニング訪問前の4週間以内の未治療の呼吸器感染症 1。
5. -重要な再発性副鼻腔炎の病歴、過去2年間で抗生物質治療を必要とする少なくとも3回のエピソードとして定義
6. 強制呼気量（FEV1）がスクリーニングまたは無作為化で予測された値の75％未満であると研究者が判断した異常な肺機能
7. -中等度から重度の喘息の病歴、制御されていない喘息、喘息のグローバルイニシアチブ[GINA]ステップ3〜5、生命を脅かす喘息の病歴、過去2シーズン以内の樹木花粉アレルギーによる喘息増悪、全身ステロイドを必要とする2回以上の喘息増悪-プロトコルで定義されているように、過去12か月間、スクリーニング前の12か月以内の喘息関連の緊急治療または入院。
8. -スクリーニング前の3年間の白樺または他の樹木アレルゲン免疫療法の歴史。
9. -抗IgEまたは他の生物学的療法（抗IL-5、抗IL-4を含むがこれらに限定されない）の使用は、スクリーニング訪問1の前の6か月以内に2型疾患を妨害します。
10. -スクリーニング時の白樺または他の樹木以外のアレルゲンによるアレルゲン特異的免疫療法。
11. -臨床的に重要な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、精神、または神経疾患の病歴、
12. -皮膚の基底細胞または扁平上皮細胞がん、または切除された子宮頸部または肛門の上皮内がんを除き、3年間局所再発または転移性疾患の証拠がない悪性腫瘍。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます