強化された回復のために生きている肝臓ドナーを準備するためのプレハブ (PROPELLER)

生体肝移植 (LDLT) は末期肝疾患の確立された治療法です.1 健康と生活の質を維持することは、生体肝ドナー (LLD) のケアの優先事項です.1,2 残念なことに、最近の研究では、LLD は術後に重大な痛み、機能障害、心理社会的悪影響を経験し、それが最大数年続く可能性があることが示されています.3-5 LDLT に関連するリスクと術後後遺症を考えると、潜在的な LLD は、病歴、臨床検査評価、身体および心理社会的/精神医学的検査を含む、包括的かつ学際的なスクリーニングと選択プロセスを経る必要があります。 、研究は、提供前の身体的および精神的健康状態が低い生きている肝臓または腎臓提供者（例えば、より高いBMI、疲労、身体活動の減少、喫煙、気分および不安障害）が身体的および精神的健康、および健康状態の悪化のリスクが高いことを示しています。寄付後 12 か月までの関連する生活の質.6-8 さらに、一部の潜在的なドナーは、健康状態の変化、寄付に関連する不安や曖昧さの増大、不十分なサポートなど、さまざまな理由で寄付候補を失う可能性があります.1,9 したがって、潜在的なLLDの精神的および身体的健康を最適化することを目的とした戦略は、手術リスクの最小化と候補プールの保存の両方に適していますが、LDLTの優先事項、つまり健康と生活の質の維持にも適合しています。 LLD用。

過去 15 年間、プレハブ (または「プレハブ」) が出現し、術前の健康を改善し、外科的合併症と術後の有害転帰の減少に貢献する、実行可能で安全かつ効果的な戦略として成長してきました。 Prehab は、腫瘍学 10、心臓病学 11,12、および固形臓器移植レシピエントの間で、多数の外科的設定で検討されています.13-16 プレハブ研究と臨床応用は、臨床的に有意義な転帰の改善 (例えば、外科的合併症の減少) の可能性を考慮して、効率的なリソース割り当てのために、リスクの高い外科手術候補に一般的に焦点を当ててきました.17-20. 今日まで、生体臓器提供者は、健康診断と選別により外科的リスクが比較的低いため、プレハブの対象とされていません。 しかし、これは生きているドナーのケアの哲学 (つまり、悪影響から保護する) とは相容れないものであり、多くのドナーが耐えている生活の質の低下を過小評価しています。 したがって、LLDに対するプレハブの役割と効果を調べる研究には、健康と倫理に重要な意味があります。

LLD に対する prehab の効果を調べた研究がないことを考えると、LLD が介入に登録、遵守、および保持されるかどうかについては、多くの不確実性が残っています。 さらに、LLD のプレハブの理想的なコンポーネントが何であるかを推測することはできますが、これはまだ検討されていません。 最後に、サンプルサイズ、募集戦略、および介入と測定の設計要素を確立するのに役立つLLDのプレハブの大規模なランダム化比較試験（RCT）を実施することの実現可能性を評価する研究はありません. したがって、「強化された回復のために生きている肝臓ドナーを準備するためのプレハブ」（PROPELLER）と題されたこの試験プロトコルでは、LDLTが予定されているLLDのプレハブと通常のケアの実現可能性RCTを提案します。