皮質視覚障害児の感覚統合
2022年6月24日 更新者：Mustafa Cemali、Hacettepe University
皮質視覚障害および脳性麻痺の幼児における運動機能および感覚機能に対する感覚統合介入の有効性：単盲検無作為対照試験
私たちの研究では、皮質視覚障害を持つ乳児の感覚、運動、眼球運動のスキルに対する感覚統合トレーニングの効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
皮質視覚障害 (CVI) および脳性麻痺 (CP) は、幼児の感覚および運動機能の低下につながります。
現在の研究では、皮質視覚障害を持つ乳児の感覚、運動、および眼球運動のスキルに対する感覚統合介入の有効性を調べました。
生後12～18か月のCVIおよびCPの乳児34人が研究に登録されました。
乳児は対照群と介入群として無作為に2群に分けられた。
介入群は、従来の理学療法を週 2 日 8 週間行うことに加えて、感覚統合介入を週 2 日 8 週間受けました。
対照群は、従来の理学療法プログラムのみを週 2 日、8 週間受けました。
治療セッションの期間は、両方の介入で 45 分でした。
介入の前後に、感覚処理機能は幼児の感覚機能テスト (TSFI) で評価され、運動機能はアルバータ幼児運動尺度 (AIMS) で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06530
- Occupational Therapy Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 脳性麻痺
- 皮質視覚障害
- 12～18ヶ月
除外基準
- 定期的に治療に参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：介入グループ: 理学療法と感覚統合療法
理学療法プログラム 8 週間 週に 2 日 1 セッションあたり 45 分 従来の理学療法 感覚統合療法プログラム 8 週間 週に 2 日 1 セッションあたり 45 分 感覚統合療法 |
無作為化対照として、個体を２つに分けた。
理学療法と感覚統合療法の両方が介入群に適用されました。
各治療は、週 2 回、週 2 日、8 週間適用されました。
対照群では、理学療法のみを週 2 日、週 2 回、8 週間行った。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群のみ 理学療法
理学療法プログラム 8 週間 週に 2 日 1 セッションあたり 45 分 従来の理学療法 |
無作為化対照として、個体を２つに分けた。
理学療法と感覚統合療法の両方が介入群に適用されました。
各治療は、週 2 回、週 2 日、8 週間適用されました。
対照群では、理学療法のみを週 2 日、週 2 回、8 週間行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児の感覚機能検査（TSFI）
時間枠：30分
|
TSFI は 24 項目で構成されています。
生後 4 ～ 18 か月の乳児の感覚処理の問題を評価するために開発されました。
テストは、5 つのサブセクションと 24 項目で構成されています。
|
30分
|
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アルバータ州乳児運動スケール (AIMS)
時間枠：30分
|
AIMS は、補正月齢が 0 ～ 18 か月の乳児の総運動発達に関する情報を提供します。
AIMS では、幼児の年齢は補正年齢として計算されます。
これにより、家族と臨床医は乳児の現在の運動発達に関する情報を取得し、治療前後の運動発達を比較することができます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児の感覚機能検査（TSFI）
時間枠：30分
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TSFI は 24 項目で構成されています。
生後 4 ～ 18 か月の乳児の感覚処理の問題を評価するために開発されました。
テストは、5 つのサブセクションと 24 項目で構成されています。
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30分
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アルバータ州乳児運動スケール (AIMS)
時間枠：30分
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AIMS は、補正月齢が 0 ～ 18 か月の乳児の総運動発達に関する情報を提供します。
AIMS では、幼児の年齢は補正年齢として計算されます。
これにより、家族と臨床医は乳児の現在の運動発達に関する情報を取得し、治療前後の運動発達を比較することができます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：mustafa cemali, Phd. student、Hacettepe Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月5日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月20日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。