Integración sensorial para bebés con discapacidad visual cortical
24 de junio de 2022 actualizado por: Mustafa Cemali, Hacettepe University
La efectividad de las intervenciones de integración sensorial en las funciones motoras y sensoriales en bebés con deterioro de la visión cortical y parálisis cerebral: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Nuestro estudio examina el efecto del entrenamiento de integración sensorial en las habilidades sensoriales, motoras y oculomotoras en bebés con discapacidad visual cortical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro de la visión cortical (CVI) y la parálisis cerebral (CP) conducen a una disminución en las funciones sensoriales y motoras de los bebés.
El estudio actual examinó la efectividad de las intervenciones de integración sensorial en las habilidades sensoriales, motoras y oculomotoras en bebés con discapacidad visual cortical.
Treinta y cuatro bebés con CVI y CP de 12 a 18 meses de edad se inscribieron en el estudio.
Los bebés se dividieron aleatoriamente en 2 grupos como grupos de control e intervención.
El grupo de intervención tomó la intervención de integración sensorial 2 días a la semana durante 8 semanas además de la fisioterapia convencional dos días a la semana durante 8 semanas.
El grupo control solo recibió el programa de fisioterapia convencional 2 días a la semana durante 8 semanas.
La duración de las sesiones de tratamiento fue de 45 minutos para ambas intervenciones.
Antes y después de la intervención, las funciones de procesamiento sensorial se evaluaron con la Prueba de funciones sensoriales en bebés (TSFI) y las funciones motoras se evaluaron con la Escala motora infantil de Alberta (AIMS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06530
- Occupational Therapy Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- parálisis cerebral
- Deficiencia visual cortical
- 12-18 meses
Criterio de exclusión
- No participar en el tratamiento con regularidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención: Fisioterapia y Terapia de Integración Sensorial
programa de fisioterapia 8 semanas 2 días a la semana 45 minutos por sesión Fisioterapia convencional Programa de terapia de integración sensorial 8 semanas 2 días a la semana 45 minutos por sesión Terapia de integración sensorial |
Los individuos se dividieron en dos como controlados al azar.
Tanto la fisioterapia como la terapia de integración sensorial se aplicaron al grupo de intervención.
Cada tratamiento se aplicó en 2 sesiones por semana, 2 días a la semana durante 8 semanas.
En el grupo control se aplicó únicamente tratamiento de fisioterapia durante 8 semanas, 2 días a la semana, 2 sesiones por semana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo grupo control Fisioterapia
programa de fisioterapia 8 semanas 2 días a la semana 45 minutos por sesión Fisioterapia convencional |
Los individuos se dividieron en dos como controlados al azar.
Tanto la fisioterapia como la terapia de integración sensorial se aplicaron al grupo de intervención.
Cada tratamiento se aplicó en 2 sesiones por semana, 2 días a la semana durante 8 semanas.
En el grupo control se aplicó únicamente tratamiento de fisioterapia durante 8 semanas, 2 días a la semana, 2 sesiones por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de funciones sensoriales en bebés (TSFI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El TSFI consta de 24 elementos.
Fue desarrollado para evaluar los problemas de procesamiento sensorial en bebés de 4 a 18 meses.
La prueba consta de cinco subapartados y 24 ítems.
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30 minutos
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Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El AIMS brinda información sobre el desarrollo motor grueso de los bebés cuyas edades corregidas están entre 0 y 18 meses.
En AIMS, la edad de los bebés se calcula como la edad corregida.
Permite a la familia y al médico obtener información sobre el desarrollo motor actual del bebé y comparar el desarrollo motor antes y después del tratamiento.
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30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de funciones sensoriales en bebés (TSFI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El TSFI consta de 24 elementos.
Fue desarrollado para evaluar los problemas de procesamiento sensorial en bebés de 4 a 18 meses.
La prueba consta de cinco subapartados y 24 ítems.
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30 minutos
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Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El AIMS brinda información sobre el desarrollo motor grueso de los bebés cuyas edades corregidas están entre 0 y 18 meses.
En AIMS, la edad de los bebés se calcula como la edad corregida.
Permite a la familia y al médico obtener información sobre el desarrollo motor actual del bebé y comparar el desarrollo motor antes y después del tratamiento.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-20/494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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