Integração sensorial para bebês com deficiência visual cortical
24 de junho de 2022 atualizado por: Mustafa Cemali, Hacettepe University
A eficácia das intervenções de integração sensorial nas funções motoras e sensoriais em bebês com deficiência visual cortical e paralisia cerebral: um único estudo cego randomizado controlado
Nosso estudo examina o efeito do treinamento de integração sensorial nas habilidades sensoriais, motoras e oculomotoras em bebês com deficiência visual cortical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência visual cortical (CVI) e a Paralisia Cerebral (PC) levam à diminuição das funções sensoriais e motoras dos lactentes.
O estudo atual examinou a eficácia das intervenções de integração sensorial nas habilidades sensoriais, motoras e oculomotoras em bebês com deficiência visual cortical.
Trinta e quatro crianças com IVC e PC com idades entre 12 e 18 meses foram incluídas no estudo.
As crianças foram divididas aleatoriamente em 2 grupos como os grupos de controle e intervenção.
O grupo de intervenção teve intervenção de integração sensorial 2 dias por semana durante 8 semanas, além de fisioterapia convencional dois dias por semana durante oito semanas.
O grupo controle recebeu apenas o programa de fisioterapia convencional 2 dias por semana durante 8 semanas.
A duração das sessões de tratamento foi de 45 minutos para ambas as intervenções.
Antes e depois da intervenção, as funções de processamento sensorial foram avaliadas com o Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) e as funções motoras foram avaliadas com a Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06530
- Occupational Therapy Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- paralisia cerebral
- Deficiência visual cortical
- 12-18 meses
Critério de exclusão
- Não participar do tratamento regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção: Fisioterapia e Terapia de Integração Sensorial
programa de fisioterapia 8 semanas 2 dias por semana 45 minutos por sessão Fisioterapia convencional Programa de terapia de integração sensorial 8 semanas 2 dias por semana 45 minutos por sessão Terapia de integração sensorial |
Os indivíduos foram divididos em dois como controlados randomizados.
Tanto a fisioterapia quanto a terapia de integração sensorial foram aplicadas ao grupo de intervenção.
Cada tratamento foi aplicado em 2 sessões por semana, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
No grupo controle foi aplicado apenas tratamento fisioterapêutico durante 8 semanas, 2 dias por semana, 2 sessões por semana.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo controle somente Fisioterapia
programa de fisioterapia 8 semanas 2 dias por semana 45 minutos por sessão Fisioterapia convencional |
Os indivíduos foram divididos em dois como controlados randomizados.
Tanto a fisioterapia quanto a terapia de integração sensorial foram aplicadas ao grupo de intervenção.
Cada tratamento foi aplicado em 2 sessões por semana, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
No grupo controle foi aplicado apenas tratamento fisioterapêutico durante 8 semanas, 2 dias por semana, 2 sessões por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de funções sensoriais em bebês (TSFI)
Prazo: 30 minutos
|
O TSFI é composto por 24 itens.
Foi desenvolvido para avaliar problemas de processamento sensorial em bebês de 4 a 18 meses.
O teste consiste em cinco subseções e 24 itens.
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30 minutos
|
|
Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 30 minutos
|
A AIMS fornece informações sobre o desenvolvimento motor grosso de lactentes cujas idades corrigidas estão entre 0 e 18 meses.
No AIMS, a idade dos bebês é calculada como a idade corrigida.
Ele permite que a família e o clínico obtenham informações sobre o desenvolvimento motor atual do bebê e comparem o desenvolvimento motor antes e depois do tratamento.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de funções sensoriais em bebês (TSFI)
Prazo: 30 minutos
|
O TSFI é composto por 24 itens.
Foi desenvolvido para avaliar problemas de processamento sensorial em bebês de 4 a 18 meses.
O teste consiste em cinco subseções e 24 itens.
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30 minutos
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Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 30 minutos
|
A AIMS fornece informações sobre o desenvolvimento motor grosso de lactentes cujas idades corrigidas estão entre 0 e 18 meses.
No AIMS, a idade dos bebês é calculada como a idade corrigida.
Ele permite que a família e o clínico obtenham informações sobre o desenvolvimento motor atual do bebê e comparem o desenvolvimento motor antes e depois do tratamento.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
5 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-20/494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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