Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická integrace pro kojence s kortikálním zrakovým postižením

24. června 2022 aktualizováno: Mustafa Cemali, Hacettepe University

Účinnost intervencí senzorické integrace na motorické a senzorické funkce u kojenců s poruchou kortikálního vidění a mozkovou obrnou: jednoduchý slepý randomizovaný kontrolovaný pokus

Naše studie zkoumá vliv tréninku senzorické integrace na smyslové, motorické a okulomotorické dovednosti u kojenců s poškozením kortikálního vidění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kortikální poškození zraku (CVI) a dětská mozková obrna (DMO) vedou ke snížení senzorických a motorických funkcí kojenců. Současná studie zkoumala účinnost intervencí senzorické integrace na senzorické, motorické a okulomotorické dovednosti u kojenců s poškozením kortikálního vidění. Do studie bylo zařazeno 34 kojenců s CVI a CP ve věku 12-18 měsíců. Děti byly náhodně rozděleny do 2 skupin jako kontrolní a intervenční skupiny. Intervenční skupina absolvovala intervenci senzorické integrace 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů navíc ke konvenční fyzioterapii dva dny v týdnu po dobu osmi týdnů. Kontrolní skupina dostávala pouze konvenční fyzioterapeutický program 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Délka léčebných sezení byla u obou intervencí 45 minut. Před a po intervenci byly funkce senzorického zpracování hodnoceny pomocí Testu senzorických funkcí u kojenců (TSFI) a motorické funkce byly hodnoceny pomocí Alberta Infant Motor Scale (AIMS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06530
        • Occupational Therapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dětská mozková obrna
  • Kortikální poškození zraku
  • 12-18 měsíců

Kritéria vyloučení

  • Pravidelně se neúčastní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenční skupina: Fyzioterapie a terapie smyslové integrace

Fyzioterapeutický program

8 týdnů 2 dny v týdnu 45 minut na sezení Konvenční fyzioterapie

Program terapie smyslové integrace

8 týdnů 2 dny v týdnu 45 minut na sezení Terapie senzorické integrace
Jiný: Senzorická integrační terapie
Jedinci byli rozděleni do dvou jako randomizovaná kontrola. V intervenční skupině byla aplikována jak fyzioterapie, tak terapie senzorické integrace. Každé ošetření bylo aplikováno jako 2 sezení týdně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. V kontrolní skupině byla aplikována pouze fyzioterapeutická léčba po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 2 sezení v týdnu.
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze kontrolní skupina Fyzioterapie

Fyzioterapeutický program

8 týdnů 2 dny v týdnu 45 minut na sezení Konvenční fyzioterapie
Jiný: Senzorická integrační terapie
Jedinci byli rozděleni do dvou jako randomizovaná kontrola. V intervenční skupině byla aplikována jak fyzioterapie, tak terapie senzorické integrace. Každé ošetření bylo aplikováno jako 2 sezení týdně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. V kontrolní skupině byla aplikována pouze fyzioterapeutická léčba po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 2 sezení v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test senzorických funkcí u kojenců (TSFI)
Časové okno: 30 minut
TSFI se skládá z 24 položek. Byl vyvinut pro hodnocení problémů se smyslovým zpracováním u kojenců ve věku 4 až 18 měsíců. Test se skládá z pěti pododdílů a 24 položek.
30 minut
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Časové okno: 30 minut
AIMS poskytuje informace o vývoji hrubé motoriky kojenců, jejichž korigovaný věk je mezi 0 a 18 měsíci. V AIMS se věk kojenců vypočítává jako korigovaný věk. Umožňuje rodině a lékaři získat informace o aktuálním motorickém vývoji kojence a porovnat motorický vývoj před a po léčbě.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test senzorických funkcí u kojenců (TSFI)
Časové okno: 30 minut
TSFI se skládá z 24 položek. Byl vyvinut pro hodnocení problémů se smyslovým zpracováním u kojenců ve věku 4 až 18 měsíců. Test se skládá z pěti pododdílů a 24 položek.
30 minut
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Časové okno: 30 minut
AIMS poskytuje informace o vývoji hrubé motoriky kojenců, jejichž korigovaný věk je mezi 0 a 18 měsíci. V AIMS se věk kojenců vypočítává jako korigovaný věk. Umožňuje rodině a lékaři získat informace o aktuálním motorickém vývoji kojence a porovnat motorický vývoj před a po léčbě.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-20/494

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorická integrační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit