- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05431647
피질 시각 장애가 있는 영아의 감각 통합
2022년 6월 24일 업데이트: Mustafa Cemali, Hacettepe University
피질 시각 장애 및 뇌성 마비가 있는 영아의 운동 및 감각 기능에 대한 감각 통합 중재의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
우리의 연구는 피질 시각 장애가 있는 유아의 감각, 운동 및 안구 운동 기술에 대한 감각 통합 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
피질 시각 장애(CVI) 및 뇌성 마비(CP)는 영아의 감각 및 운동 기능 감소로 이어집니다.
현재 연구는 피질 시각 장애가 있는 영아의 감각, 운동 및 안구 운동 기술에 대한 감각 통합 개입의 효과를 조사했습니다.
12-18개월 된 CVI 및 CP를 가진 34명의 영아가 연구에 등록되었습니다.
영아는 무작위로 대조군과 중재군으로 두 그룹으로 나누었습니다.
중재군은 8주간 주 2회 기존의 물리치료 외에 감각통합 중재를 주 2회 8주 동안 시행하였다.
대조군은 8주간 주 2회 기존의 물리치료 프로그램만 받았다.
치료 세션의 지속 시간은 두 중재 모두 45분이었습니다.
개입 전과 후에 감각 처리 기능은 TSFI(Test of Sensory Functions in Infants)로 평가되었고 운동 기능은 Alberta Infant Motor Scale(AIMS)로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06530
- Occupational Therapy Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 뇌성마비
- 피질 시각 장애
- 12-18개월
제외 기준
- 정기적으로 치료에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 중재 그룹: 물리 치료 및 감각 통합 치료
물리치료 프로그램 8주 주 2회 세션당 45분 기존 물리 요법 감각통합치료 프로그램 8주 주 2회 세션당 45분 감각 통합 요법 |
개인은 무작위로 제어되는 두 개로 나뉩니다.
중재군에는 물리치료와 감각통합치료가 모두 적용되었다.
각 치료는 8주 동안 주 2회, 주 2일로 적용되었습니다.
대조군은 주 2회, 주 2회, 8주간 물리치료만을 시행하였다.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군만 물리치료
물리치료 프로그램 8주 주 2회 세션당 45분 기존 물리 요법 |
개인은 무작위로 제어되는 두 개로 나뉩니다.
중재군에는 물리치료와 감각통합치료가 모두 적용되었다.
각 치료는 8주 동안 주 2회, 주 2일로 적용되었습니다.
대조군은 주 2회, 주 2회, 8주간 물리치료만을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아의 감각 기능 검사(TSFI)
기간: 30분
|
TSFI는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
4~18개월 영아의 감각 처리 문제를 평가하기 위해 개발되었습니다.
테스트는 5개의 하위 섹션과 24개의 항목으로 구성됩니다.
|
30분
|
|
앨버타 유아 운동 척도(AIMS)
기간: 30분
|
AIMS는 교정 연령이 0~18개월인 영아의 총 운동 발달에 대한 정보를 제공합니다.
AIMS에서는 유아의 나이를 보정연령으로 계산한다.
이를 통해 가족과 임상의는 영아의 현재 운동 발달에 대한 정보를 얻고 치료 전후의 운동 발달을 비교할 수 있습니다.
|
30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아의 감각 기능 검사(TSFI)
기간: 30분
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TSFI는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
4~18개월 영아의 감각 처리 문제를 평가하기 위해 개발되었습니다.
테스트는 5개의 하위 섹션과 24개의 항목으로 구성됩니다.
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30분
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앨버타 유아 운동 척도(AIMS)
기간: 30분
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AIMS는 교정 연령이 0~18개월인 영아의 총 운동 발달에 대한 정보를 제공합니다.
AIMS에서는 유아의 나이를 보정연령으로 계산한다.
이를 통해 가족과 임상의는 영아의 현재 운동 발달에 대한 정보를 얻고 치료 전후의 운동 발달을 비교할 수 있습니다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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