Sensorinen integraatio vauvoille, joilla on aivokuoren näkövamma
perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mustafa Cemali, Hacettepe University
Sensoristen integraatiointerventioiden tehokkuus motorisiin ja sensorisiin toimintoihin pikkulapsilla, joilla on aivokuoren näkövamma ja aivovamma: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme tutkii sensorisen integraatiokoulutuksen vaikutusta aivokuoren näkövammaisten imeväisten sensorisiin, motorisiin ja silmämotorisiin taitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikaalinen näköhäiriö (CVI) ja aivovamma (CP) johtavat imeväisten sensoristen ja motoristen toimintojen heikkenemiseen.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin aistinvaraisten integraatiointerventioiden tehokkuutta sensoristen, motoristen ja silmämotoristen taitojen suhteen vauvoilla, joilla on aivokuoren näkövamma.
Kolmekymmentäneljä 12-18 kuukauden ikäistä CVI- ja CP-vauvaa otettiin mukaan tutkimukseen.
Vauvat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään kontrolli- ja interventioryhmiksi.
Interventioryhmä otti sensorista integraatiointerventiota 2 päivää viikossa 8 viikon ajan tavanomaisen fysioterapian lisäksi kaksi päivää viikossa kahdeksan viikon ajan.
Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Hoitoistuntojen kesto oli molemmilla interventioilla 45 minuuttia.
Ennen interventiota ja sen jälkeen aistiprosessointitoiminnot arvioitiin TSFI (Test of Sensory Functions in Infants) -testillä ja motoriset toiminnot Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06530
- Occupational Therapy Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aivohalvaus
- Kortikaalinen näkövamma
- 12-18 kuukautta
Poissulkemiskriteerit
- Ei osallistu hoitoon säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä: Fysioterapia ja sensorinen integraatioterapia
Fysioterapiaohjelma 8 viikkoa 2 päivää viikossa 45 minuuttia per istunto Perinteinen fysioterapia Sensorinen integraatioterapiaohjelma 8 viikkoa 2 päivää viikossa 45 minuuttia per istunto Sensorinen integraatioterapia |
Henkilöt jaettiin kahteen satunnaistettuna kontrolloituna.
Interventioryhmässä sovellettiin sekä fysioterapiaa että sensorista integraatioterapiaa.
Kutakin hoitoa käytettiin 2 kertaa viikossa, 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmässä käytettiin vain fysioterapiahoitoa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 2 kertaa viikossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain kontrolliryhmä Fysioterapia
Fysioterapiaohjelma 8 viikkoa 2 päivää viikossa 45 minuuttia per istunto Perinteinen fysioterapia |
Henkilöt jaettiin kahteen satunnaistettuna kontrolloituna.
Interventioryhmässä sovellettiin sekä fysioterapiaa että sensorista integraatioterapiaa.
Kutakin hoitoa käytettiin 2 kertaa viikossa, 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmässä käytettiin vain fysioterapiahoitoa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 2 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infantsin sensoristen toimintojen testi (TSFI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
TSFI koostuu 24 kappaleesta.
Se kehitettiin 4–18 kuukauden ikäisten vauvojen sensoristen prosessointiongelmien arvioimiseen.
Koe koostuu viidestä alajaksosta ja 24 kohdasta.
|
30 minuuttia
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
AIMS antaa tietoa 0-18 kuukauden ikäisten pikkulasten motorisesta kehityksestä.
AIMS:ssä pikkulasten ikä lasketaan korjatuksi ikään.
Sen avulla perhe ja lääkäri voivat saada tietoa vauvan tämänhetkisestä motorisesta kehityksestä ja vertailla motorista kehitystä ennen ja jälkeen hoidon.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infantsin sensoristen toimintojen testi (TSFI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
TSFI koostuu 24 kappaleesta.
Se kehitettiin 4–18 kuukauden ikäisten vauvojen sensoristen prosessointiongelmien arvioimiseen.
Koe koostuu viidestä alajaksosta ja 24 kohdasta.
|
30 minuuttia
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
AIMS antaa tietoa 0-18 kuukauden ikäisten pikkulasten motorisesta kehityksestä.
AIMS:ssä pikkulasten ikä lasketaan korjatuksi ikään.
Sen avulla perhe ja lääkäri voivat saada tietoa vauvan tämänhetkisestä motorisesta kehityksestä ja vertailla motorista kehitystä ennen ja jälkeen hoidon.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-20/494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .