Integracja sensoryczna niemowląt z korowymi wadami wzroku
24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mustafa Cemali, Hacettepe University
Skuteczność interwencji integracji sensorycznej na funkcje motoryczne i sensoryczne u niemowląt z korowym upośledzeniem wzroku i mózgowym porażeniem dziecięcym: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Nasze badanie analizuje wpływ treningu integracji sensorycznej na zdolności sensoryczne, motoryczne i okoruchowe u niemowląt z korowymi zaburzeniami widzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korowe upośledzenie wzroku (CVI) i mózgowe porażenie dziecięce (CP) prowadzą do pogorszenia funkcji czuciowych i motorycznych niemowląt.
W bieżącym badaniu zbadano skuteczność interwencji integracji sensorycznej na zdolności sensoryczne, motoryczne i okoruchowe u niemowląt z korowymi zaburzeniami widzenia.
Do badania włączono 34 niemowlęta z CVI i CP w wieku 12-18 miesięcy.
Niemowlęta zostały losowo podzielone na 2 grupy jako grupę kontrolną i grupę interwencyjną.
Grupa interwencyjna podejmowała interwencje integracji sensorycznej 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii dwa dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Grupa kontrolna otrzymywała tylko konwencjonalny program fizjoterapii 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Czas trwania sesji terapeutycznych wynosił 45 minut dla obu interwencji.
Przed i po interwencji funkcje przetwarzania sensorycznego oceniano za pomocą Testu Funkcji Sensorycznych u Niemowląt (TSFI), a funkcje motoryczne oceniano za pomocą Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06530
- Occupational Therapy Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Porażenie mózgowe
- Korowe zaburzenia widzenia
- 12-18 miesięcy
Kryteria wyłączenia
- Nieuczestniczenie w regularnym leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna: Fizjoterapia i Terapia Integracji Sensorycznej
Program fizjoterapii 8 tygodni 2 dni w tygodniu 45 minut na sesję Konwencjonalna fizjoterapia Program terapii integracji sensorycznej 8 tygodni 2 dni w tygodniu 45 minut na sesję Terapia integracji sensorycznej |
Osoby podzielono na dwie losowo kontrolowane.
W grupie interwencyjnej zastosowano zarówno fizjoterapię, jak i terapię integracji sensorycznej.
Każdy zabieg był stosowany jako 2 sesje w tygodniu, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
W grupie kontrolnej stosowano wyłącznie zabiegi fizjoterapeutyczne przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 2 sesje w tygodniu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko grupa kontrolna Fizjoterapia
Program fizjoterapii 8 tygodni 2 dni w tygodniu 45 minut na sesję Konwencjonalna fizjoterapia |
Osoby podzielono na dwie losowo kontrolowane.
W grupie interwencyjnej zastosowano zarówno fizjoterapię, jak i terapię integracji sensorycznej.
Każdy zabieg był stosowany jako 2 sesje w tygodniu, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
W grupie kontrolnej stosowano wyłącznie zabiegi fizjoterapeutyczne przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 2 sesje w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji sensorycznych u niemowląt (TSFI)
Ramy czasowe: 30 minut
|
TSFI składa się z 24 pozycji.
Został opracowany w celu oceny problemów z przetwarzaniem sensorycznym u niemowląt w wieku od 4 do 18 miesięcy.
Test składa się z pięciu podsekcji i 24 pozycji.
|
30 minut
|
|
Skala motoryczna niemowląt Alberta (CELE)
Ramy czasowe: 30 minut
|
AIMS dostarcza informacji na temat rozwoju motoryki dużej niemowląt, których skorygowany wiek wynosi od 0 do 18 miesięcy.
W AIMS wiek niemowląt jest obliczany jako wiek skorygowany.
Pozwala rodzinie i klinicyście uzyskać informacje na temat aktualnego rozwoju motorycznego niemowlęcia oraz porównać rozwój motoryczny przed i po leczeniu.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji sensorycznych u niemowląt (TSFI)
Ramy czasowe: 30 minut
|
TSFI składa się z 24 pozycji.
Został opracowany w celu oceny problemów z przetwarzaniem sensorycznym u niemowląt w wieku od 4 do 18 miesięcy.
Test składa się z pięciu podsekcji i 24 pozycji.
|
30 minut
|
|
Skala motoryczna niemowląt Alberta (CELE)
Ramy czasowe: 30 minut
|
AIMS dostarcza informacji na temat rozwoju motoryki dużej niemowląt, których skorygowany wiek wynosi od 0 do 18 miesięcy.
W AIMS wiek niemowląt jest obliczany jako wiek skorygowany.
Pozwala rodzinie i klinicyście uzyskać informacje na temat aktualnego rozwoju motorycznego niemowlęcia oraz porównać rozwój motoryczny przed i po leczeniu.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-20/494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .