Sensorische Integration für Säuglinge mit kortikaler Sehbehinderung
24. Juni 2022 aktualisiert von: Mustafa Cemali, Hacettepe University
Die Wirksamkeit sensorischer Integrationsinterventionen auf motorische und sensorische Funktionen bei Säuglingen mit kortikaler Sehbehinderung und Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Unsere Studie untersucht die Wirkung von sensorischem Integrationstraining auf sensorische, motorische und okulomotorische Fähigkeiten bei Säuglingen mit kortikaler Sehbehinderung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kortikale Sehstörungen (CVI) und Zerebralparese (CP) führen zu einer Abnahme der sensorischen und motorischen Funktionen von Säuglingen.
Die aktuelle Studie untersuchte die Wirksamkeit sensorischer Integrationsinterventionen auf sensorische, motorische und okulomotorische Fähigkeiten bei Säuglingen mit kortikaler Sehbehinderung.
34 Säuglinge mit CVI und CP im Alter von 12 bis 18 Monaten wurden in die Studie aufgenommen.
Die Säuglinge wurden zufällig in 2 Gruppen als Kontroll- und Interventionsgruppe eingeteilt.
Die Interventionsgruppe erhielt 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche eine sensorische Integrationsintervention zusätzlich zu einer konventionellen Physiotherapie an 2 Tagen pro Woche für 8 Wochen.
Die Kontrollgruppe erhielt 8 Wochen lang nur das konventionelle Physiotherapieprogramm an 2 Tagen pro Woche.
Die Dauer der Behandlungssitzungen betrug für beide Interventionen 45 Minuten.
Vor und nach der Intervention wurden sensorische Verarbeitungsfunktionen mit dem Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) und motorische Funktionen mit der Alberta Infant Motor Scale (AIMS) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06530
- Occupational Therapy Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 1 Jahr (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Zereprale Lähmung
- Kortikale Sehbehinderung
- 12-18 Monate
Ausschlusskriterien
- Nicht regelmäßig an der Behandlung teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe: Physiotherapie und sensorische Integrationstherapie
Programm Physiotherapie 8 Wochen 2 Tage in der Woche 45 Minuten pro Sitzung Konventionelle Physiotherapie Therapieprogramm zur sensorischen Integration 8 Wochen 2 Tage in der Woche 45 Minuten pro Sitzung Sensorische Integrationstherapie |
Die Individuen wurden als randomisierte Kontrollen in zwei geteilt.
Sowohl Physiotherapie als auch sensorische Integrationstherapie wurden in der Interventionsgruppe angewendet.
Jede Behandlung wurde als 2 Sitzungen pro Woche, 2 Tage pro Woche für 8 Wochen angewendet.
In der Kontrollgruppe wurde 8 Wochen lang nur physiotherapeutische Behandlung durchgeführt, 2 Tage die Woche, 2 Sitzungen pro Woche.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe nur Physiotherapie
Programm Physiotherapie 8 Wochen 2 Tage in der Woche 45 Minuten pro Sitzung Konventionelle Physiotherapie |
Die Individuen wurden als randomisierte Kontrollen in zwei geteilt.
Sowohl Physiotherapie als auch sensorische Integrationstherapie wurden in der Interventionsgruppe angewendet.
Jede Behandlung wurde als 2 Sitzungen pro Woche, 2 Tage pro Woche für 8 Wochen angewendet.
In der Kontrollgruppe wurde 8 Wochen lang nur physiotherapeutische Behandlung durchgeführt, 2 Tage die Woche, 2 Sitzungen pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test sensorischer Funktionen bei Säuglingen (TSFI)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der TSFI besteht aus 24 Items.
Es wurde entwickelt, um sensorische Verarbeitungsprobleme bei Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Der Test besteht aus fünf Unterabschnitten und 24 Items.
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30 Minuten
|
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Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Das AIMS gibt Auskunft über die grobmotorische Entwicklung von Säuglingen, deren korrigiertes Alter zwischen 0 und 18 Monaten liegt.
In AIMS wird das Alter von Säuglingen als korrigiertes Alter berechnet.
Es ermöglicht der Familie und dem Arzt, Informationen über die aktuelle motorische Entwicklung des Säuglings zu erhalten und die motorische Entwicklung vor und nach der Behandlung zu vergleichen.
|
30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test sensorischer Funktionen bei Säuglingen (TSFI)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der TSFI besteht aus 24 Items.
Es wurde entwickelt, um sensorische Verarbeitungsprobleme bei Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Der Test besteht aus fünf Unterabschnitten und 24 Items.
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30 Minuten
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Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das AIMS gibt Auskunft über die grobmotorische Entwicklung von Säuglingen, deren korrigiertes Alter zwischen 0 und 18 Monaten liegt.
In AIMS wird das Alter von Säuglingen als korrigiertes Alter berechnet.
Es ermöglicht der Familie und dem Arzt, Informationen über die aktuelle motorische Entwicklung des Säuglings zu erhalten und die motorische Entwicklung vor und nach der Behandlung zu vergleichen.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-20/494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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