Сенсорная интеграция у младенцев с корковыми нарушениями зрения
24 июня 2022 г. обновлено: Mustafa Cemali, Hacettepe University
Эффективность вмешательств сенсорной интеграции в отношении двигательных и сенсорных функций у младенцев с нарушением коркового зрения и церебральным параличом: отдельное слепое рандомизированное контролируемое исследование
В нашем исследовании изучается влияние обучения сенсорной интеграции на сенсорные, моторные и глазодвигательные навыки у младенцев с нарушением коркового зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение коркового зрения (CVI) и детский церебральный паралич (ДЦП) приводят к снижению сенсорных и моторных функций у младенцев.
В текущем исследовании изучалась эффективность вмешательств сенсорной интеграции в отношении сенсорных, моторных и глазодвигательных навыков у младенцев с нарушением коркового зрения.
В исследование были включены 34 ребенка с ХВН и ДЦП в возрасте 12-18 мес.
Младенцы были случайным образом разделены на 2 группы: контрольную и группу вмешательства.
Группа вмешательства принимала вмешательство по сенсорной интеграции 2 дня в неделю в течение 8 недель в дополнение к обычной физиотерапии два дня в неделю в течение восьми недель.
Контрольная группа получала только обычную программу физиотерапии 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Продолжительность лечебных сеансов составляла 45 минут для обоих вмешательств.
До и после вмешательства сенсорные функции обработки оценивались с помощью Теста сенсорных функций у младенцев (TSFI), а моторные функции оценивались с помощью моторной шкалы Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06530
- Occupational Therapy Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- церебральный паралич
- Корковое нарушение зрения
- 12-18 месяцев
Критерий исключения
- Нерегулярное участие в лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства: физиотерапия и терапия сенсорной интеграции
Программа физиотерапии 8 недель 2 дня в неделю 45 минут на сеанс Обычная физиотерапия Программа терапии сенсорной интеграции 8 недель 2 дня в неделю 45 минут за сеанс Терапия сенсорной интеграции |
Индивидуумы были разделены на две части в качестве рандомизированного контроля.
В группе вмешательства применялись как физиотерапия, так и терапия сенсорной интеграции.
Каждое лечение применялось как 2 сеанса в неделю, 2 дня в неделю в течение 8 недель.
В контрольной группе применяли только физиотерапевтическое лечение в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 2 сеанса в неделю.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только контрольная группа Физиотерапия
Программа физиотерапии 8 недель 2 дня в неделю 45 минут на сеанс Обычная физиотерапия |
Индивидуумы были разделены на две части в качестве рандомизированного контроля.
В группе вмешательства применялись как физиотерапия, так и терапия сенсорной интеграции.
Каждое лечение применялось как 2 сеанса в неделю, 2 дня в неделю в течение 8 недель.
В контрольной группе применяли только физиотерапевтическое лечение в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 2 сеанса в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорных функций у младенцев (TSFI)
Временное ограничение: 30 минут
|
TSFI состоит из 24 пунктов.
Он был разработан для оценки проблем сенсорной обработки у младенцев в возрасте от 4 до 18 месяцев.
Тест состоит из пяти подразделов и 24 заданий.
|
30 минут
|
|
Моторные шкалы Альберты для младенцев (AIMS)
Временное ограничение: 30 минут
|
AIMS дает информацию о развитии крупной моторики младенцев, скорректированный возраст которых составляет от 0 до 18 месяцев.
В AIMS возраст младенцев рассчитывается как скорректированный возраст.
Это позволяет семье и врачу получить информацию о текущем моторном развитии младенца и сравнить моторное развитие до и после лечения.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорных функций у младенцев (TSFI)
Временное ограничение: 30 минут
|
TSFI состоит из 24 пунктов.
Он был разработан для оценки проблем сенсорной обработки у младенцев в возрасте от 4 до 18 месяцев.
Тест состоит из пяти подразделов и 24 заданий.
|
30 минут
|
|
Моторные шкалы Альберты для младенцев (AIMS)
Временное ограничение: 30 минут
|
AIMS дает информацию о развитии крупной моторики младенцев, скорректированный возраст которых составляет от 0 до 18 месяцев.
В AIMS возраст младенцев рассчитывается как скорректированный возраст.
Это позволяет семье и врачу получить информацию о текущем моторном развитии младенца и сравнить моторное развитие до и после лечения.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-20/494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .