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Intégration sensorielle pour les nourrissons atteints de déficience visuelle corticale

24 juin 2022 mis à jour par: Mustafa Cemali, Hacettepe University

L'efficacité des interventions d'intégration sensorielle sur les fonctions motrices et sensorielles chez les nourrissons atteints de troubles de la vision corticale et de paralysie cérébrale : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Notre étude examine l'effet de l'entraînement d'intégration sensorielle sur les compétences sensorielles, motrices et oculomotrices chez les nourrissons atteints de déficience visuelle corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déficience visuelle corticale (IVC) et la paralysie cérébrale (PC) entraînent une diminution des fonctions sensorielles et motrices des nourrissons. La présente étude a examiné l'efficacité des interventions d'intégration sensorielle sur les compétences sensorielles, motrices et oculomotrices chez les nourrissons atteints de déficience visuelle corticale. Trente-quatre nourrissons avec CVI et CP âgés de 12 à 18 mois ont été inscrits à l'étude. Les nourrissons ont été divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupes de contrôle et d'intervention. Le groupe d'intervention a suivi une intervention d'intégration sensorielle 2 jours par semaine pendant 8 semaines en plus de la physiothérapie conventionnelle deux jours par semaine pendant huit semaines. Le groupe témoin n'a reçu le programme de physiothérapie conventionnel que 2 jours par semaine pendant 8 semaines. La durée des séances de traitement était de 45 minutes pour les deux interventions. Avant et après l'intervention, les fonctions de traitement sensoriel ont été évaluées avec le Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) et les fonctions motrices ont été évaluées avec l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06530
        • Occupational Therapy Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Paralysie cérébrale
  • Déficience visuelle corticale
  • 12-18 mois

Critère d'exclusion

  • Ne pas participer régulièrement au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention : physiothérapie et thérapie d'intégration sensorielle

Programme de physiothérapie

8 semaines 2 jours par semaine 45 minutes par séance Physiothérapie conventionnelle

Programme de thérapie d'intégration sensorielle

8 semaines 2 jours par semaine 45 minutes par session Thérapie d'intégration sensorielle
Autre: Thérapie d'intégration sensorielle
Les individus ont été divisés en deux sous forme de contrôle randomisé. La physiothérapie et la thérapie d'intégration sensorielle ont été appliquées au groupe d'intervention. Chaque traitement a été appliqué en 2 séances par semaine, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Dans le groupe témoin, seul un traitement de physiothérapie a été appliqué pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, 2 séances par semaine.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe témoin seulement Physiothérapie

Programme de physiothérapie

8 semaines 2 jours par semaine 45 minutes par séance Physiothérapie conventionnelle
Autre: Thérapie d'intégration sensorielle
Les individus ont été divisés en deux sous forme de contrôle randomisé. La physiothérapie et la thérapie d'intégration sensorielle ont été appliquées au groupe d'intervention. Chaque traitement a été appliqué en 2 séances par semaine, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Dans le groupe témoin, seul un traitement de physiothérapie a été appliqué pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, 2 séances par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI)
Délai: 30 minutes
Le TSFI est composé de 24 items. Il a été développé pour évaluer les problèmes de traitement sensoriel chez les nourrissons âgés de 4 à 18 mois. Le test comprend cinq sous-sections et 24 items.
30 minutes
Balance motrice infantile de l'Alberta (AIMS)
Délai: 30 minutes
L'AIMS donne des informations sur le développement moteur global des nourrissons dont l'âge corrigé se situe entre 0 et 18 mois. Dans AIMS, l'âge des nourrissons est calculé comme l'âge corrigé. Il permet à la famille et au clinicien d'obtenir des informations sur le développement moteur actuel du nourrisson et de comparer le développement moteur avant et après le traitement.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI)
Délai: 30 minutes
Le TSFI est composé de 24 items. Il a été développé pour évaluer les problèmes de traitement sensoriel chez les nourrissons âgés de 4 à 18 mois. Le test comprend cinq sous-sections et 24 items.
30 minutes
Balance motrice infantile de l'Alberta (AIMS)
Délai: 30 minutes
L'AIMS donne des informations sur le développement moteur global des nourrissons dont l'âge corrigé se situe entre 0 et 18 mois. Dans AIMS, l'âge des nourrissons est calculé comme l'âge corrigé. Il permet à la famille et au clinicien d'obtenir des informations sur le développement moteur actuel du nourrisson et de comparer le développement moteur avant et après le traitement.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mustafa cemali, Phd. student, Hacettepe Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2022

Première publication (RÉEL)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-20/494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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