Project Engage: HIV と共に生きる若者のアルコール介入をサポートする手首バイオセンサーベースの mHealth スイート (SHARE Engage)
2026年3月4日 更新者：Sylvie Naar、Florida State University
新興成人に到達するHIVとアルコールの自己管理：Project Engage
この研究では、参加者は手首にアルコール バイオセンサーを 30 日間装着し、生態学的瞬間評価 (EMA) アプリを使用してアルコール使用を報告するよう求められます。
サンプルのサブセットをマイクロ ランダム化して、2 つのエンゲージメント戦略をテストします。相互関係と、バイオ センサーとのエンゲージメントを促進する eWrapper アプリを介したパーソナライズされたフィードバックです。
調査の概要
詳細な説明
YPLWH (N = 160、15% の減少後の 136、18 ～ 29 歳、男性 73%、女性 26%、トランスジェンダー 1%、人種的および民族的マイノリティ 70% を含むと推定される) は、手首のアルコール バイオセンサーを着用するよう求められます。 (BACtrack Skyn) を 30 日間追跡し、毎日の生態学的瞬間評価 (EMA) を使用してアルコール使用を報告します。
サンプルのサブセットは、相互関係とパーソナライズされたフィードバックという 2 つの経験に基づくエンゲージメント戦略をテストするために、1 日 2 回マイクロ ランダム化されます。
30 日間の MRT からのデータは、(a) Skyn データに基づくアルコール検出アルゴリズムの開発と検証に使用されます。 (b) バイオセンサーの装着における近位の関与を促進するという観点から、どの関与戦略が誰に対して、どのような条件下で最も効果的であるかに関する科学的問題に対処します。
また、1か月のフォローアップでアルコールバイオマーカー（PEthなど）も収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- The University of Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32310
- Florida State University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳0ヶ月～29歳11ヶ月
- 現在フロリダ在住
- 過去 30 日間に少なくとも 1 杯のアルコール飲料を飲んだことを報告する
- 英語を読んで理解できる
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターでインターネットにアクセスできること
- HIV陽性と診断され、かつ;
- -インフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- 同意できない大人
- 未成年の方
- HIV+と診断されていない個人
- 妊娠中の女性の偶発的な募集が発生する可能性がありますが、妊娠は研究の除外基準の一部ではありません
- 囚人
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eWrapperアプリに割り当て済み
参加者は、Skynセンサーを30日間装着しながら、eWrapperアプリにアクセスできます。
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eWrapperアプリには、2つのエンゲージメント戦略（互恵性と個別化フィードバック）が含まれており、戦略が機能するかどうかをテストするためにマイクロランダム化試験（MRT）デザインを実装しています。
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介入なし：eWrapperアプリに割り当てられていません
参加者は、Skynセンサーを30日間装着している間、eWrapperアプリにアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオセンサー装着への関与
時間枠：30日
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スカインセンサーの装着率が主要評価項目となります。
参加者が30日間のうちセンサーを装着していた時間の割合を算出し、eWrapperにアクセスできる群とそうでない群との間でこの割合に差があるかどうかを比較します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオセンサー装着の実現可能性／受容性
時間枠：30日
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調査は、参加者のアルコールバイオセンサー装着の実現可能性に対する認識を評価するために、システムユーザビリティ尺度（Brooke, 1986）から適応されたものを使用します。
この調査は、30日間の試験終了時に実施されました。
システムユーザビリティ尺度の項目は、1（強く反対）から5（強く同意）までの5段階のリッカート尺度で測定されました。
平均スコアは総合尺度スコアを形成するために計算され、数値が高いほど全体的なユーザビリティ／受容性が高いことを示します。
サブスケールスコアは計算されませんでした。
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30日
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eWrapperの実現可能性／アクセシビリティ
時間枠：30日間
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システムユーザビリティスケール（Brooke, 1986）から適応された調査は、参加者のeWrapperアプリに対する認識を評価するために使用されます。
調査は30日間の試験終了時に実施されます。
システムユーザビリティスケールの項目は、1（強く反対）から5（強く賛成）までの5段階リッカート尺度で測定されました。
平均スコアが計算され、合計尺度スコアを形成し、数値が高いほど全体的なユーザビリティ／受容性が高いことを示します。
サブスケールスコアは計算されていません。
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30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年2月12日
研究の完了 (実際)
2025年2月12日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月21日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。