프로젝트 참여: HIV를 안고 살아가는 젊은이들의 알코올 개입을 지원하기 위한 손목 바이오센서 기반 mHealth Suite (SHARE Engage)
2026년 3월 4일 업데이트: Sylvie Naar, Florida State University
신흥 성인에게 도달하는 HIV 및 알코올의 자기 관리: Project Engage
이 연구에서 참가자들은 30일 동안 손목 알코올 바이오센서를 착용하고 EMA(생태학적 순간 평가) 앱을 사용하여 알코올 사용을 보고하도록 요청받을 것입니다.
샘플의 하위 집합은 바이오센서와의 참여를 촉진하기 위해 eWrapper 앱을 통한 상호성과 개인화된 피드백이라는 두 가지 참여 전략을 테스트하기 위해 미세 무작위화됩니다.
연구 개요
상세 설명
YPLWH(N = 160, 15% 감소 후 136, 18-29세, 남성 73%, 여성 26%, 트랜스젠더 1%, 소수 인종 및 소수 민족 70%를 포함하는 것으로 추정됨)은 손목 알코올 바이오센서를 착용하도록 요청받을 것입니다. (BACtrack Skyn)에서 30일 동안 매일 생태 순간 평가(EMA)를 사용하여 알코올 사용을 보고합니다.
샘플의 하위 집합은 또한 호혜성과 개인화된 피드백이라는 두 가지 경험적 기반 참여 전략을 테스트하기 위해 하루에 두 번 미세 무작위화됩니다.
30일 MRT의 데이터는 (a) Skyn 데이터를 기반으로 알코올 감지 알고리즘을 개발하고 검증하는 데 사용됩니다. (b) 어떤 참여 전략이 가장 효과적인지, 바이오센서 착용 시 근위 참여를 촉진하는 측면에서 누구에게 어떤 조건에서 가장 효과적인지에 관한 과학적 질문을 해결합니다.
우리는 또한 1개월 후속 조치에서 알코올 바이오마커(즉, PEth)를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- The University of Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32310
- Florida State University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 0개월 ~ 29세 11개월
- 현재 플로리다 거주
- 지난 30일 동안 최소 1잔의 알코올 음료를 마셨다고 보고하십시오.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- HIV 양성으로 진단되고;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인
- HIV+로 진단되지 않은 개인
- 부수적으로 임산부를 모집할 수 있지만 임신은 연구의 제외 기준에 포함되지 않습니다.
- 죄수
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eWrapper 앱에 할당됨
참가자는 30일 동안 Skyn 센서를 착용하면서 eWrapper 앱에 접근할 수 있습니다.
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eWrapper 앱에는 두 가지 참여 전략(호혜성 및 맞춤형 피드백)이 포함되어 있으며 전략이 효과가 있는지 테스트하기 위해 마이크로 무작위 시험(MRT) 설계를 구현합니다.
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간섭 없음: eWrapper 앱에 할당되지 않음
참가자는 30일 동안 Skyn 센서를 착용하는 동안 eWrapper 앱에 접근할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오센서 착용 참여
기간: 30일
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스카인 센서 착용 비율이 주요 결과 지표가 될 것입니다.
참가자가 30일 동안 센서를 착용한 시간 비율을 계산하고, 이중 eWrapper에 접근할 수 있는 그룹과 그렇지 않은 그룹 간에 차이가 있는지 비교할 것입니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오센서 착용의 실현 가능성/수용성
기간: 30일
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알코올 바이오센서 착용의 실행 가능성에 대한 참가자 인식을 평가하기 위해 시스템 사용성 척도(Brooke, 1986)에서 적용된 설문이 사용됩니다.
이 설문은 30일 시험 기간이 끝난 후 실시되었습니다.
시스템 사용성 척도의 항목은 1-매우 동의하지 않음부터 5-매우 동의함까지의 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
평균 점수가 총 척도 점수를 형성하기 위해 계산되었으며, 숫자가 높을수록 전반적인 사용성/수용성이 높음을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 계산되지 않았습니다.
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30일
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eWrapper의 실현 가능성/접근성
기간: 30일
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참가자의 eWrapper 앱에 대한 인식을 평가하기 위해 시스템 사용성 척도(Brooke, 1986)에서 적응한 설문 조사가 사용됩니다.
설문 조사는 30일 시험 기간이 종료된 후 실시됩니다.
시스템 사용성 척도의 항목들은 5점 리커트 척도(1-매우 동의하지 않음에서 5-매우 동의함)로 측정되었습니다.
평균 점수가 전체 척도 점수를 형성하기 위해 계산되었으며, 더 높은 숫자는 더 높은 전반적인 사용성/수용성을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 계산되지 않았습니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .