Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie w projekt: pakiet mHealth oparty na bioczujnikach nadgarstka wspierający interwencję alkoholową u młodych ludzi żyjących z HIV (SHARE Engage)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Sylvie Naar, Florida State University

Samokontrola HIV i alkoholu docierająca do wschodzących dorosłych: projekt Engage

W tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie bioczujnika alkoholu na nadgarstku przez 30 dni i zgłaszanie spożywania alkoholu za pomocą aplikacji do chwilowej oceny ekologicznej (EMA). Podzbiór próby zostanie poddany mikrorandomizacji w celu przetestowania dwóch strategii zaangażowania – wzajemności i spersonalizowanej informacji zwrotnej za pośrednictwem aplikacji eWrapper, aby promować ich zaangażowanie w biosensor.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

YPLWH (N = 160, 136 po 15% wyniszczeniu, w wieku 18-29 lat, szacowany na 73% mężczyzn, 26% kobiet, 1% transpłciowych, 70% mniejszości rasowych i etnicznych) zostanie poproszony o noszenie na nadgarstku bioczujnika alkoholu (BACtrack Skyn) przez 30 dni i zgłaszać spożycie alkoholu za pomocą dziennej chwilowej oceny ekologicznej (EMA). Podzbiór próby będzie również poddawany mikrorandomizacji dwa razy dziennie w celu przetestowania dwóch empirycznie opartych strategii zaangażowania – wzajemności i spersonalizowanej informacji zwrotnej. Dane z 30-dniowego MRT zostaną wykorzystane do (a) opracowania i walidacji algorytmu wykrywania alkoholu na podstawie danych Skyn; oraz (b) odpowiedzieć na pytania naukowe dotyczące tego, która strategia zaangażowania działa najlepiej, dla kogo i na jakich warunkach pod względem ułatwienia zaangażowania bliższego w noszenie bioczujników. Będziemy również zbierać biomarkery alkoholowe (tj. PEth) podczas 1-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yan Wang, PhD
  • Numer telefonu: 352-294-5942
  • E-mail: ywang48@ufl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The University of Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32310
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i 0 miesięcy do 29 lat i 11 miesięcy
  • Obecnie mieszka na Florydzie
  • Zgłoś, że wypiłeś co najmniej 1 napój alkoholowy w ciągu ostatnich 30 dni
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu lub komputera
  • Być zdiagnozowanym jako nosiciel wirusa HIV i;
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe
  • Osoby, u których nie zdiagnozowano HIV+
  • Może wystąpić przypadkowa rekrutacja kobiet w ciąży, ale ciąża nie jest częścią kryteriów wykluczenia z badania
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaangażowanie w noszenie biosensora
Podzbiór uczestników otrzyma te same interwencje, a mianowicie wiadomości wzajemności, spersonalizowaną informację zwrotną lub brak monitu (jako warunek kontrolny), przy użyciu procedury mikrorandomizacji, która losowo przypisuje jeden warunek rano i jeden warunek w wieczór.
Behawioralne: Strategie eWrapper-Engagement ułatwiające noszenie biosensora alkoholu
Przeprowadzimy 30-dniowe badanie mikrorandomizowane (MRT) — projekt badania klinicznego mający na celu opracowanie i optymalizację interwencji m-zdrowia w celu sprawdzenia, która strategia zaangażowania działa lepiej, dla kogo iw jakich warunkach. Podzbiór uczestników zostanie mikrorandomizowany rano i wieczorem, do natychmiastowego dostarczenia niewarunkowej małej nagrody (wzajemność); lub monit zawierający informację zwrotną na temat postępów samokontroli w oparciu o dynamiczne teorie samoregulacji (spersonalizowana informacja zwrotna); lub brak monitu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w noszenie biosensora
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin po podpowiedzi strategii zaangażowania

Dla całej próbki jest to badanie obserwacyjne, więc wynik to tylko odsetek zużycia biosensora w okresie 30 dni.

W przypadku podgrupy, która również przechodzi MRT w celu uzyskania strategii zaangażowania, przetestujemy efekt każdej strategii, używając procentowego czasu noszenia czujnika w ciągu następnych 12 godzin jako wyniku proksymalnego. Stawiamy hipotezę, że strategie zaangażowania będą lepsze niż brak zachęty, a wzajemność będzie miała przewagę nad spersonalizowaną informacją zwrotną, ponieważ wymaga mniej przetwarzania poznawczego.
W ciągu 12 godzin po podpowiedzi strategii zaangażowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

University of Michigan
University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002534

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj