Zaangażowanie w projekt: pakiet mHealth oparty na bioczujnikach nadgarstka wspierający interwencję alkoholową u młodych ludzi żyjących z HIV (SHARE Engage)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Sylvie Naar, Florida State University
Samokontrola HIV i alkoholu docierająca do wschodzących dorosłych: projekt Engage
W tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie bioczujnika alkoholu na nadgarstku przez 30 dni i zgłaszanie spożywania alkoholu za pomocą aplikacji do chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Podzbiór próby zostanie poddany mikrorandomizacji w celu przetestowania dwóch strategii zaangażowania – wzajemności i spersonalizowanej informacji zwrotnej za pośrednictwem aplikacji eWrapper, aby promować ich zaangażowanie w biosensor.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
YPLWH (N = 160, 136 po 15% wyniszczeniu, w wieku 18-29 lat, szacowany na 73% mężczyzn, 26% kobiet, 1% transpłciowych, 70% mniejszości rasowych i etnicznych) zostanie poproszony o noszenie na nadgarstku bioczujnika alkoholu (BACtrack Skyn) przez 30 dni i zgłaszać spożycie alkoholu za pomocą dziennej chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Podzbiór próby będzie również poddawany mikrorandomizacji dwa razy dziennie w celu przetestowania dwóch empirycznie opartych strategii zaangażowania – wzajemności i spersonalizowanej informacji zwrotnej.
Dane z 30-dniowego MRT zostaną wykorzystane do (a) opracowania i walidacji algorytmu wykrywania alkoholu na podstawie danych Skyn; oraz (b) odpowiedzieć na pytania naukowe dotyczące tego, która strategia zaangażowania działa najlepiej, dla kogo i na jakich warunkach pod względem ułatwienia zaangażowania bliższego w noszenie bioczujników.
Będziemy również zbierać biomarkery alkoholowe (tj. PEth) podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- The University of Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32310
- Florida State University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- The University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i 0 miesięcy do 29 lat i 11 miesięcy
- Obecnie mieszka na Florydzie
- Zgłoś, że wypiłeś co najmniej 1 napój alkoholowy w ciągu ostatnich 30 dni
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu lub komputera
- Być zdiagnozowanym jako nosiciel wirusa HIV i;
- Chęć wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe
- Osoby, u których nie zdiagnozowano HIV+
- Może wystąpić przypadkowa rekrutacja kobiet w ciąży, ale ciąża nie jest częścią kryteriów wykluczenia z badania
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypisano do aplikacji eWrapper
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji eWrapper podczas noszenia czujnika Skyn przez 30 dni.
|
Aplikacja eWrapper obejmuje dwie strategie zaangażowania (wzajemność i spersonalizowana informacja zwrotna) i implementuje projekt mikrorandomizowanego badania (MRT), aby przetestować, czy strategie działają.
|
|
Brak interwencji: Nie przypisano do aplikacji eWrapper
Uczestnicy nie będą mieli dostępu do aplikacji eWrapper podczas noszenia czujnika Skyn przez 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w noszenie biosensorów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Procentowe noszenie czujnika Skyn będzie głównym wynikiem badania.
Obliczymy procent czasu, przez który uczestnicy noszą czujnik w ciągu 30 dni, i porównamy, czy różni się to między osobami, które mają dostęp do eWrapper, a tymi, które go nie mają.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność/Akceptowalność noszenia biosensorów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ankieta zaadaptowana z System Usability Scale (Brooke, 1986) zostanie użyta do oceny postrzegania przez uczestników wykonalności noszenia bioczujnika alkoholu.
Ankieta ta została przeprowadzona po zakończeniu 30-dniowego badania.
Punkty w System Usability Scale były mierzone na pięciopunktowej skali Likerta od 1 - zdecydowanie nie zgadzam się do 5 - zdecydowanie zgadzam się.
Obliczono średnią, aby uzyskać łączny wynik skali, przy czym wyższa liczba wskazuje na wyższą ogólną użyteczność/akceptowalność.
Nie obliczono wyników dla podskal.
|
30 dni
|
|
Wykonalność/Dostępność eWrapper
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ankieta zaadaptowana z System Usability Scale (Brooke, 1986) zostanie użyta do oceny postrzegania aplikacji eWrapper przez uczestników.
Ankieta jest przeprowadzana po zakończeniu 30-dniowego okresu próbnego.
Pytania w System Usability Scale były mierzone na pięciopunktowej skali Likerta od 1 - zdecydowanie się nie zgadzam do 5 - zdecydowanie się zgadzam.
Średni wynik został obliczony, aby utworzyć całkowity wynik skali, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą ogólną użyteczność/akceptowalność.
Nie obliczono wyników podskal.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002534
- 1P01AA029547-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .