Project Engage: una suite mHealth basada en biosensores de muñeca para apoyar la intervención de alcohol en jóvenes que viven con el VIH (SHARE Engage)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Sylvie Naar, Florida State University
Autogestión del VIH y el alcohol que llega a los adultos emergentes: Project Engage
En este estudio, se les pedirá a los participantes que usen un biosensor de alcohol en la muñeca durante 30 días e informen el consumo de alcohol mediante una aplicación de evaluación momentánea ecológica (EMA).
Un subconjunto de la muestra será microaleatorio para probar dos estrategias de compromiso: reciprocidad y retroalimentación personalizada a través de la aplicación eWrapper para promover su compromiso con el biosensor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
YPLWH (N = 160, 136 después del 15 % de deserción, 18-29 años de edad, estimado para incluir 73 % hombres, 26 % mujeres, 1 % transgénero, 70 % minorías raciales y étnicas) se les pedirá que usen un biosensor de alcohol en la muñeca (BACtrack Skyn) durante 30 días e informar su consumo de alcohol mediante la evaluación momentánea ecológica (EMA) diaria.
Un subconjunto de la muestra también será micro-aleatorizado dos veces al día para probar dos estrategias de compromiso con base empírica: reciprocidad y retroalimentación personalizada.
Los datos del MRT de 30 días se utilizarán para (a) desarrollar y validar el algoritmo para la detección de alcohol basado en los datos de Skyn; y (b) abordar preguntas científicas sobre qué estrategia de participación funciona mejor, para quién y en qué condiciones en términos de facilitar la participación próxima en el uso de biosensores.
También recolectaremos biomarcadores de alcohol (es decir, PEth) en el seguimiento de 1 mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- The University of Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32310
- Florida State University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y 0 meses a 29 años y 11 meses
- Actualmente reside en Florida
- Reportar haber consumido al menos 1 bebida alcohólica en los últimos 30 días
- Capaz de leer y entender inglés.
- Tener acceso a Internet a través de un teléfono inteligente, tableta o computadora
- Ser diagnosticado como VIH positivo y;
- Dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos
- Individuos que no son diagnosticados como VIH+
- Puede ocurrir el reclutamiento incidental de mujeres embarazadas, pero el embarazo no es parte de los criterios de exclusión del estudio.
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignado a la aplicación eWrapper
Los participantes tendrán acceso a la aplicación eWrapper mientras usan el sensor Skyn durante 30 días.
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La aplicación eWrapper incluye dos estrategias de participación (reciprocidad y retroalimentación personalizada) e implementa un diseño de ensayo microaleatorizado (MRT) para probar si las estrategias funcionan.
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Sin intervención: No asignado a la aplicación eWrapper
Los participantes no tendrán acceso a la aplicación eWrapper mientras llevan puesto el sensor Skyn durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en el Uso del Biosensor
Periodo de tiempo: 30 días
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El porcentaje de uso del sensor Skyn será el resultado principal.
Calcularemos el porcentaje de tiempo que los participantes llevan puesto el sensor durante los 30 días, y compararemos si esto difiere entre aquellos que tienen acceso al eWrapper frente a aquellos que no lo tienen.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad/Aceptabilidad del Uso de Biosensores
Periodo de tiempo: 30 días
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Se utilizará una encuesta adaptada de la System Usability Scale (Brooke, 1986) para evaluar la percepción de los participantes sobre la viabilidad de llevar el biosensor de alcohol.
Esta encuesta se administró al finalizar el ensayo de 30 días. Los elementos de la System Usability Scale se midieron en una escala Likert de cinco puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Se calculó la puntuación media para formar una puntuación total de la escala, donde un número más alto indica una mayor usabilidad/aceptabilidad general. No se calcularon puntuaciones de subescalas. |
30 días
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Viabilidad/Accesibilidad de eWrapper
Periodo de tiempo: 30 días
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Se utilizará una encuesta adaptada de la System Usability Scale (Brooke, 1986) para evaluar la percepción de los participantes sobre la aplicación eWrapper.
La encuesta se administra al concluir el periodo de prueba de 30 días.
Los elementos de la System Usability Scale se midieron en una escala Likert de cinco puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Se calculó la puntuación media para formar una puntuación total de la escala, donde un número más alto indica una mayor usabilidad/aceptabilidad general.
No se calcularon puntuaciones de subescalas.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002534
- 1P01AA029547-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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