Project Engage: Rannebiosensoriin perustuva mHealth Suite, joka tukee alkoholin interventiota HIV-tartunnan saaneilla nuorilla (SHARE Engage)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sylvie Naar, Florida State University
HIV:n ja alkoholin itsehallinta, joka tavoittaa nousevat aikuiset: Projektin osallistuminen
Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään käyttämään ranteen alkoholibiosensoria 30 päivän ajan ja raportoimaan alkoholin käytöstä ekologisen hetkellisen arviointisovelluksen (EMA) avulla.
Osa näytteestä mikrosatunnaistetaan testatakseen kahta sitoutumisstrategiaa – vastavuoroisuutta ja henkilökohtaista palautetta eWrapper-sovelluksen kautta edistääkseen heidän sitoutumistaan biosensoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YPLWH:tä (N = 160, 136 15 %:n kulumisen jälkeen, 18-29-vuotiaat, arviolta 73 % miehiä, 26 % naisia, 1 % transsukupuolisia, 70 % rotuja ja etnisiä vähemmistöjä) pyydetään käyttämään ranteen alkoholibiosensoria (BACtrack Skyn) 30 päivän ajan ja raportoida alkoholinkäytöstään päivittäisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla.
Osa otoksesta myös mikrosatunnaistetaan kahdesti päivässä testatakseen kahta empiirisesti perustuvaa sitoutumisstrategiaa – vastavuoroisuutta ja henkilökohtaista palautetta.
30 päivän MRT:n tietoja käytetään (a) Skyn-tietoihin perustuvan alkoholin havaitsemisalgoritmin kehittämiseen ja validointiin; ja (b) käsitellä tieteellisiä kysymyksiä siitä, mikä sitouttamisstrategia toimii parhaiten, kenelle ja millä ehdoilla proksimaalisen sitoutumisen helpottamiseksi biosensoreiden käyttämisessä.
Keräämme myös alkoholin biomarkkerin (eli PEth) kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- The University of Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32310
- Florida State University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja 0 kuukautta 29 vuotta ja 11 kuukautta
- Asuu tällä hetkellä Floridassa
- Ilmoita, että olet juonut vähintään yhden alkoholijuoman viimeisen 30 päivän aikana
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Internet-yhteys älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
- olla diagnosoitu HIV-positiiviseksi ja;
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia
- Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu HIV+
- Raskaana olevien naisten satunnaista värväystä voi tapahtua, mutta raskaus ei ole osa tutkimuksen poissulkemiskriteereitä
- vangit
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätty eWrapper-sovellukseen
Osallistujilla on pääsy eWrapper-sovellukseen käyttäessään Skyn-anturia 30 päivän ajan.
|
eWrapper-sovellus sisältää kaksi sitoutumisstrategiaa (vastavuoroisuus ja personoitu palaute) ja toteuttaa mikrosatunnaistetun kokeen (MRT) suunnittelun testatakseen, toimivatko strategiat.
|
|
Ei väliintuloa: Ei määritetty eWrapper-sovellukseen
Osallistujilla ei ole pääsyä eWrapper-sovellukseen, kun he käyttävät Skyn-anturia 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen biosensorin käyttöön
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Skyn-sensorin käyttöprosentti on ensisijainen lopputulos.
Laskemme osallistujien sensorin käyttöajan prosenttiosuuden 30 päivän aikana ja vertaamme, poikkeaako tämä niiden kesken, joilla on pääsy eWrapperiin verrattuna niihin, joilla ei ole pääsyä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokäyttöisen anturin käytettävyys/hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kysely, joka on sovitettu System Usability Scale -mittarista (Brooke, 1986), käytetään arvioimaan osallistujan käsitystä alkoholibiosensorin käytettävyydestä.
Tämä kysely toteutettiin 30 päivän kokeilun päätteeksi.
System Usability Scale -mittarin kohteet mitattiin viisiportaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Keskiarvo laskettiin muodostamaan kokonaisasteikon pisteet, jossa suurempi luku osoittaa korkeampaa käytettävyyttä/hyväksyttävyyttä.
Ala-asteikkoja ei laskettu.
|
30 päivää
|
|
eWrapper:n toteuttamiskelpoisuus/saavutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkimus on mukautettu System Usability Scale -mittarista (Brooke, 1986) ja sitä käytetään osallistujien käsityksen arvioimiseen eWrapper-sovelluksesta.
Tutkimus toteutetaan 30 päivän kokeilujakson päätteeksi.
System Usability Scale -mittarin osat mitattiin viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskiarvo laskettiin kokonaismittarin pisteiksi, jossa korkeampi luku osoittaa parempaa yleistä käytettävyyttä/hyväksyttävyyttä.
Alamittareita ei laskettu.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002534
- 1P01AA029547-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .