Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project Engage: Rannebiosensoriin perustuva mHealth Suite, joka tukee alkoholin interventiota HIV-tartunnan saaneilla nuorilla (SHARE Engage)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sylvie Naar, Florida State University

HIV:n ja alkoholin itsehallinta, joka tavoittaa nousevat aikuiset: Projektin osallistuminen

Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään käyttämään ranteen alkoholibiosensoria 30 päivän ajan ja raportoimaan alkoholin käytöstä ekologisen hetkellisen arviointisovelluksen (EMA) avulla. Osa näytteestä mikrosatunnaistetaan testatakseen kahta sitoutumisstrategiaa – vastavuoroisuutta ja henkilökohtaista palautetta eWrapper-sovelluksen kautta edistääkseen heidän sitoutumistaan ​​biosensoriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YPLWH:tä (N = 160, 136 15 %:n kulumisen jälkeen, 18-29-vuotiaat, arviolta 73 % miehiä, 26 % naisia, 1 % transsukupuolisia, 70 % rotuja ja etnisiä vähemmistöjä) pyydetään käyttämään ranteen alkoholibiosensoria (BACtrack Skyn) 30 päivän ajan ja raportoida alkoholinkäytöstään päivittäisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Osa otoksesta myös mikrosatunnaistetaan kahdesti päivässä testatakseen kahta empiirisesti perustuvaa sitoutumisstrategiaa – vastavuoroisuutta ja henkilökohtaista palautetta. 30 päivän MRT:n tietoja käytetään (a) Skyn-tietoihin perustuvan alkoholin havaitsemisalgoritmin kehittämiseen ja validointiin; ja (b) käsitellä tieteellisiä kysymyksiä siitä, mikä sitouttamisstrategia toimii parhaiten, kenelle ja millä ehdoilla proksimaalisen sitoutumisen helpottamiseksi biosensoreiden käyttämisessä. Keräämme myös alkoholin biomarkkerin (eli PEth) kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yan Wang, PhD
  • Puhelinnumero: 352-294-5942
  • Sähköposti: ywang48@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The University of Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32310
        • Rekrytointi
        • Florida State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja 0 kuukautta 29 vuotta ja 11 kuukautta
  • Asuu tällä hetkellä Floridassa
  • Ilmoita, että olet juonut vähintään yhden alkoholijuoman viimeisen 30 päivän aikana
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Internet-yhteys älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
  • olla diagnosoitu HIV-positiiviseksi ja;
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia
  • Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu HIV+
  • Raskaana olevien naisten satunnaista värväystä voi tapahtua, mutta raskaus ei ole osa tutkimuksen poissulkemiskriteereitä
  • vangit
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistuminen biosensorin käyttöön
Osa osallistujista saa samat interventiot, nimittäin vastavuoroisuusviestit, henkilökohtaisen palautteen tai ei kehotetta (kontrolliehtona), käyttämällä mikrosatunnaistusmenettelyä, joka määrittää satunnaisesti yhden ehdoista aamulla ja yhden ehdoista ilta.
Käyttäytyminen: eWrapper-Engagement-strategiat alkoholibiosensorin käytön helpottamiseksi
Suoritamme 30 päivän mikrosatunnaistetun tutkimuksen (MRT) – kliinisen kokeen suunnittelun mHealth-interventioiden kehittämiseksi ja optimoimiseksi testataksemme, mikä sitoutumisstrategia toimii paremmin, kenelle ja missä olosuhteissa. Osa osallistujista mikrosatunnaistetaan aamulla ja illalla joko nopeaan ei-ehdolliseen pieneen palkkioon (vastavuoroisuus); tai kehote, joka sisältää palautetta itseseurannan edistymisestä dynaamisten itsesäätelyteorioiden perusteella (henkilökohtainen palaute); tai ei kehotusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen biosensorin käyttöön
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä sitoutumisstrategian kehotuksesta

Koko näytteelle kyseessä on havaintotutkimus, joten tulos on vain prosenttiosuus biosensorin kulumisesta 30 päivän aikana.

Osajoukolle, joka käy läpi myös sitoutumisstrategioiden MRT:n, testaamme kunkin strategian vaikutusta käyttämällä proksimaalisena tuloksena % anturin käyttöajasta seuraavien 12 tunnin aikana. Oletamme, että sitoutumisstrategiat ovat parempia kuin ei kehotusta ja että vastavuoroisuudella on etu personoituun palautteeseen verrattuna, koska se vaatii vähemmän kognitiivista käsittelyä.
12 tunnin sisällä sitoutumisstrategian kehotuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Yhteistyökumppanit

University of Michigan
University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa