Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Engage: A Wrist Biosensor-based mHealth Suite to Support Alcohol Intervention in Young People Living with HIV (SHARE Engage)

25. oktober 2023 opdateret af: Sylvie Naar, Florida State University

Selvledelse af hiv og alkohol, der når nye voksne: Project Engage

I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at bære en håndleds-alkoholbiosensor i 30 dage og rapportere alkoholbrug ved hjælp af en økologisk momentan vurdering (EMA) app. En delmængde af prøven vil blive mikrorandomiseret for at teste to engagementsstrategier - gensidighed og personlig feedback via eWrapper-appen for at fremme deres engagement med biosensoren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

YPLWH (N = 160, 136 efter 15 % nedslidning, 18-29 år, estimeret til at omfatte 73 % mænd, 26 % kvinder, 1 % transkønnede, 70 % racemæssige og etniske minoriteter) vil blive bedt om at bære en alkoholbiosensor for håndleddet (BACtrack Skyn) i 30 dage og rapporter deres alkoholforbrug ved hjælp af daglig økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA). En delmængde af stikprøven vil også blive mikrorandomiseret to gange dagligt for at teste to empirisk baserede engagementsstrategier - gensidighed og personlig feedback. Data fra 30-dages MRT vil blive brugt til (a) at udvikle og validere algoritmen for alkoholpåvisning baseret på Skyn-data; og (b) behandle videnskabelige spørgsmål om, hvilken engagementsstrategi der fungerer bedst, for hvem og under hvilke betingelser med hensyn til at lette proksimalt engagement i biosensor-bæring. Vi vil også indsamle alkoholbiomarkører (dvs. PEth) ved 1-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32310
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og 0 måneder til 29 år og 11 måneder
  • Bor i øjeblikket i Florida
  • Rapporter at have drukket mindst 1 alkoholisk drik inden for de sidste 30 dage
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Har internetadgang via smartphone, tablet eller computer
  • Bliv diagnosticeret som HIV-positiv og;
  • Er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne
  • Personer, der ikke er diagnosticeret som HIV+
  • Tilfældig rekruttering af gravide kan forekomme, men graviditet er ikke en del af undersøgelsens eksklusionskriterier
  • Fanger
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Engagement i biosensor iført
En delmængde af deltagerne vil modtage de samme interventioner, nemlig reciprocitetsmeddelelser, personlig feedback eller ingen prompt (som kontrolbetingelse), ved hjælp af mikrorandomiseringsprocedure, der tilfældigt tildeler en af ​​tilstanden om morgenen og en af ​​tilstanden i aften.
Adfærdsmæssigt: eWrapper-Engagement-strategier for at lette brugen af ​​alkoholbiosensorer
Vi vil gennemføre et 30-dages mikro-randomiseret forsøg (MRT) - et klinisk forsøgsdesign til at udvikle og optimere mHealth-interventioner for at teste, hvilken engagementsstrategi der fungerer bedre, for hvem og under hvilke betingelser. En delmængde af deltagerne vil blive mikrorandomiseret om morgenen og om aftenen, til enten en prompt, der giver en ikke-kontingent lille belønning (gensidighed); eller en prompt indeholdende feedback om selvovervågning af fremskridt baseret på dynamiske selvreguleringsteorier (personlig feedback); eller ingen prompt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i biosensor iført
Tidsramme: Inden for 12 timer efter anmodet engagement strategi

For hele prøven er det et observationsstudie, så resultatet er kun procentdelen af ​​biosensoren, der bæres i løbet af 30 dages perioden.

For den delmængde, der også gennemgår MRT for engagementsstrategier, vil vi teste effekten af ​​hver strategi ved at bruge % tid på at bære sensoren i de næste 12 timer som det proksimale resultat. Vi antager, at engagementsstrategierne vil være bedre end ingen prompt, og at gensidighed vil have en fordel frem for personlig feedback, da det kræver mindre kognitiv bearbejdning.
Inden for 12 timer efter anmodet engagement strategi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

University of Michigan
University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner