前頭姿勢の現役軍人の首の痛みのための新しいデバイス。
2026年3月23日 更新者:Nathan Hogaboom, PhD、Kessler Foundation
前頭姿勢の現役軍人における頸部痛に対する新規デバイスの安全性と治療効果。
首の痛みは、現役の軍人の間で一般的な苦情であり、生活の質と任務関連の活動への参加に多大な影響を与える可能性があります。
軍人の脊椎痛の治療は通常、理学療法、薬理学的薬剤、脊椎マニピュレーション、および心理療法に依存するマルチモーダルです。
しかし、現役軍におけるこれらの治療の多くを支持する広範な証拠は存在しません。
Cervigard ネック カラーは、患者の治療に必要な労力と時間を最小限に抑えて、姿勢に関連する首の痛みを治療するように設計されています。
ただし、これはまだ実験的にテストされていません。
この研究の目的は、自己報告による痛みと機能の測定、および頸部前彎と頭の姿勢の客観的な放射線学的測定を使用して、首の痛みを治療するための新しいデバイスの治療効果と安全性を評価することです。
参加者は無作為に割り付けられ、Cervigard ネック カラーを着用して受け取ることができます。
参加者は、首の痛みと機能に関する質問票に記入し、スクリーニング、治療、6 週間、および 12 週間 (直近のグループの場合) に頸部 X 線を収集します。
参加者は、トライアル期間中、首輪を毎日着用するように指示されます。
自己報告された首の痛みと機能の測定値、および頸部 X 線、プロトコル遵守測定値、および有害事象が収集されます。
この介入により、首の痛み/不快感を軽減し、機能を改善し、頸部前弯を改善することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DEERS対象
- 年齢 18 歳と 45 歳 (両端を含む)
- -神経学的徴候のない首の痛みの期間が3か月以上で、プロバイダーに見られています。
- 従来の治療では首の痛みが改善されませんでした
- 首の痛み 0-10 ポイントの数値評価尺度で 4 以上 (0 = 「痛みなし」、10 = 「最大の痛み」)
- 肩に対する頭の前方配置によって示される、前方頭の姿勢。
除外基準:
- -過去6か月以内の頸椎および/または頭/首領域の腫瘍の病歴。
- -過去6か月以内の頸椎および/または頭/首領域の感染。
- 頸椎領域内の椎骨またはその他の組織構造を弱める一般化された医学的障害。
- 急性および/または治癒中の骨折
- 脊椎の変形(例: 固定脊柱後弯症、強直性脊椎症)
- 安全な参加を妨げる医学的および/または心理的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
セルビガード ネック カラーは、頭の前方姿勢によって引き起こされる首の痛みを治療するために使用される装置です。
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前頭姿勢による首の痛みを治療する装置
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介入なし:順番待ちリストの制御
このグループは登録後 6 週間は介入を受けません。
6 週間後にデバイスを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度スコアの変化
時間枠:6週間
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首の痛みの強さは、数値評価尺度を使用して評価されます。
被験者は、過去 1 週間の平均的な痛みを 11 段階で評価するよう求められます (つまり、
0-10) 「痛みなし」と「今まで経験した中で最悪の痛み」で最後に固定されています。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首障害指数スコアの変化
時間枠:6週間
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首の障害指数は、首の痛みに関連する後遺症の疾患固有の尺度です。
日常生活のさまざまな側面と、首の痛みがそれらの領域にどのように影響するかを捉えるために設計された 10 のセクションが含まれています。
例としては、身の回りの世話、物を持ち上げる、頭痛、集中力、仕事、睡眠などがあります。
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6週間
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頸椎の前弯角の変化
時間枠:6週間
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頸椎の湾曲の角度は、カスタム コンピューター プログラムを使用して盲目的かつランダムな方法で測定されます。
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6週間
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頭の位置の変更
時間枠:6週間
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第 7 頸椎に対する頭蓋の位置は、カスタム コンピューター プログラムを使用して盲目的かつランダムな方法で測定されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (実際)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WRNMMC-2021-0347
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。