전방 머리 자세를 가진 현역 군인의 목 통증에 대한 새로운 장치.
2026년 3월 23일 업데이트: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation
전방머리자세를 가진 현역 군인의 목 통증에 대한 새로운 장치의 안전성 및 치료 효과.
목 통증은 현역 군인들 사이에서 흔히 발생하는 불만이며, 삶의 질과 복무 관련 활동 참여에 막대한 영향을 미칠 수 있습니다.
군인의 척추 통증 치료는 일반적으로 물리 치료, 약리학 제제, 척추 조작 및 정신 요법에 의존하는 복합적입니다.
그러나 현역 군대에서 이러한 많은 치료법을 뒷받침하는 광범위한 증거는 존재하지 않습니다.
Cervigard 넥 칼라는 환자가 치료에 필요한 최소한의 노력과 시간으로 자세 관련 목 통증을 치료하도록 설계되었습니다.
그러나 이것은 아직 실험적으로 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 자기보고 통증 및 기능 측정뿐만 아니라 경추 전만 및 머리 자세의 객관적인 방사선 측정을 사용하여 목 통증 치료를 위한 새로운 장치의 치료 효과 및 안전성을 평가하는 것입니다.
참가자는 검사 후 즉시 또는 6주 후에 무작위로 Cervigard 목 보호대를 착용하고 받게 됩니다.
참가자는 목 통증 및 기능 설문지를 작성하고 스크리닝, 치료, 6주 및 12주(직접 그룹의 경우)에 자궁경부 X-레이를 수집합니다.
참가자는 시험 기간 동안 매일 칼라를 착용하도록 지시받습니다.
자가 보고된 목 통증 및 기능 측정뿐만 아니라 자궁 경부 X-레이, 프로토콜 준수 측정 및 부작용이 수집됩니다.
중재는 목 통증/불쾌감을 줄이고 기능을 개선하며 경추 전만증을 개선할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DEERS 적격
- 만 18세~45세(포함)
- 목 통증 지속 기간이 ≥ 3개월이고 신경학적 징후가 없고 서비스 제공자가 확인했습니다.
- 기존의 치료로는 목 통증이 줄어들지 않았습니다.
- 0-10점 척도에서 목 통증 ≥ 4(0 = "통증 없음", 10 = "최대 통증")
- 전방 머리 자세, 어깨에 상대적인 머리의 전방 배치로 표시됩니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 경추 및/또는 머리/목 부위의 종양 병력.
- 지난 6개월 이내에 경추 및/또는 머리/목 부위를 침범한 감염.
- 경추 부위 내의 척추 또는 기타 조직 구조를 약화시키는 일반화된 의학적 장애.
- 급성 및/또는 아직 치유 중인 골절
- 척추 기형(예: 고정 척추 후만증, 강직성 척추증)
- 안전한 참여를 방해하는 의학적 및/또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Cervigard Neck Collar는 머리를 앞쪽으로 향한 자세로 인해 발생하는 목 통증을 치료하는 데 사용되는 장치입니다.
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머리를 앞으로 내미는 자세로 인한 목의 통증을 치료하기 위해 사용하는 기구
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 그룹은 등록 후 6주 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
고객은 6주 후에 기기를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도 점수의 변화
기간: 6주
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목 통증 강도는 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 11점 척도(즉,
0-10) "통증 없음" 및 "지금까지 경험한 것 중 최악의 통증"으로 끝에 고정.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수 점수의 변화
기간: 6주
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목 장애 지수는 목 통증 관련 후유증의 질병별 척도입니다.
일상 생활의 다양한 측면과 목 통증이 해당 영역에 잠재적으로 미치는 영향을 포착하도록 설계된 10개의 섹션이 포함되어 있습니다.
예를 들면 개인 관리, 들어올리기, 두통, 집중력, 일, 수면 등이 있습니다.
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6주
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경추의 전만각 변화
기간: 6주
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경추 만곡의 각도는 맞춤형 컴퓨터 프로그램을 사용하여 맹검 및 무작위 방식으로 측정됩니다.
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6주
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머리 위치 변경
기간: 6주
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7번째 경추에 대한 두개골의 위치는 사용자 지정 컴퓨터 프로그램을 사용하여 맹검 및 무작위 방식으로 측정됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WRNMMC-2021-0347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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