Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi laite niskakipuun aktiivisessa sotilashenkilöstössä, jossa on etuasennossa.

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation

Uuden laitteen turvallisuus- ja hoitovaikutus niskakipuun aktiivisessa sotilashenkilöstössä, jossa on etuasennossa.

Niskakipu on yleinen vaiva aktiivisten sotilaiden keskuudessa, ja sillä voi olla valtava vaikutus elämänlaatuun ja tehtäviin osallistumiseen. Sotilaiden selkäkivun hoidot ovat tyypillisesti multimodaalisia, ja ne perustuvat fysioterapiaan, farmakologisiin aineisiin, selkärangan manipulaatioon ja psykoterapiaan. Ei kuitenkaan ole olemassa laajaa näyttöä, joka tukisi monia näistä hoidoista aktiivisessa armeijassa. Cervigard-niskapanta on suunniteltu hoitamaan asennosta johtuvaa niskakipua potilaan hoidon vaatimalla mahdollisimman vähän vaivaa ja aikaa. Tätä on kuitenkin vielä testattava kokeellisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudenlaisen niskakivun hoitoon käytettävän laitteen hoidon tehoa ja turvallisuutta itse ilmoittamilla kipu- ja toimintamittauksilla sekä objektiivisilla kohdunkaulan lordoosin ja pään asennon radiologisilla mittareilla. Osallistujat satunnaistetaan saamaan Cervigard-kaulapanta joko välittömästi tai 6 viikon kuluttua seulonnasta. Osallistujat täyttävät niskakipu- ja toimintakyselylomakkeet ja he saavat kohdunkaulan röntgenkuvat seulonnan, hoidon, 6 viikon ja 12 viikon aikana (välittömälle ryhmälle). Osallistujia neuvotaan käyttämään kaulusta joka päivä kokeen ajan. Keräämme itse ilmoittamat niskakipu- ja toimintamittaukset, samoin kuin kohdunkaulan röntgenkuvat, protokollan noudattamista koskevat toimenpiteet ja haittatapahtumat. Intervention odotetaan vähentävän niskakipua/epämukavuutta, parantavan toimintaa ja parantavan kohdunkaulan lordoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DEERS Tukikelpoinen
  • Ikä 18 ja 45 vuotta (mukaan lukien)
  • Niskakipu kesto ≥ 3 kuukautta ilman neurologisia oireita ja palveluntarjoaja on nähnyt ne.
  • Perinteiset hoidot eivät ole vähentäneet niskakipuja
  • Niskakipu ≥ 4 0-10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0 = "ei kipua", 10 = "maksimaalinen kipu")
  • Eteenpäin suuntautuva pään asento, jonka osoittaa pään asento eteenpäin suhteessa hartioihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kasvain kohdunkaulan selkärangassa ja/tai pään/kaulan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Infektio, joka koskee kohdunkaulan selkärankaa ja/tai pään/kaulan aluetta viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Yleistyneet lääketieteelliset häiriöt, jotka heikentävät nikamia tai muita kudosrakenteita kaularangan alueella.
  • Murtuma, joka on akuutti ja/tai vielä paranemassa
  • Selkärangan epämuodostumat (esim. Kiinteä kyfoosi, selkärankareuma)
  • Lääketieteellinen ja/tai psyykkinen tila, joka estää turvallisen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Cervigard Neck Collar, joka on laite, jolla hoidetaan eteenpäin suunnatusta pään asennosta johtuvaa niskakipua.
Laite, jota käytetään pään etuasennon aiheuttaman niskakivun hoitoon
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä ei saa interventiota 6 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen. He saavat laitteen 6 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kipuarvioinnin asteikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niskakivun voimakkuus arvioidaan numeerisen arviointiasteikon avulla. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kipunsa kuluneen viikon aikana 11 pisteen asteikolla (ts. 0-10) ankkuroitu päihin "ei kipua" ja "pahin koskaan koettu kipu".
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niskan vammaisuusindeksin pisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niskavammaisuusindeksi on sairauskohtainen mitta niskakipuun liittyvistä seurauksista. Se sisältää 10 osaa, jotka on suunniteltu kuvaamaan jokapäiväisen elämän eri puolia ja sitä, kuinka niskakipu voi mahdollisesti vaikuttaa näille alueille. Esimerkkejä ovat henkilökohtainen hoito, nosto, päänsärky, keskittyminen, työ ja uni.
6 viikkoa
Kohdunkaulan selkärangan lordoottisen kulman muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kohdunkaulan kaarevuuden kulma mitataan mukautetun tietokoneohjelman avulla sokeutetulla ja satunnaisella tavalla.
6 viikkoa
Pään asennon muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kallon asento suhteessa 7. kaulanikamaan mitataan mukautetulla tietokoneohjelmalla sokeutetulla ja satunnaisella tavalla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WRNMMC-2021-0347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa