Un dispositivo novedoso para el dolor de cuello en personal militar en servicio activo con postura de cabeza adelantada.
23 de marzo de 2026 actualizado por: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation
Efecto de seguridad y tratamiento de un nuevo dispositivo para el dolor de cuello en personal militar en servicio activo con postura de cabeza hacia adelante.
El dolor de cuello es una queja común entre el personal militar en servicio activo y puede tener un impacto tremendo en la calidad de vida y la participación en actividades relacionadas con el servicio.
Los tratamientos para el dolor de columna en el personal militar suelen ser multimodales y se basan en fisioterapia, agentes farmacológicos, manipulación de la columna y psicoterapia.
Sin embargo, no existe una gran cantidad de evidencia para respaldar muchos de estos tratamientos en militares en servicio activo.
El collarín Cervigard fue diseñado para tratar el dolor de cuello relacionado con la postura con el mínimo esfuerzo y tiempo requerido para el tratamiento por parte del paciente.
Sin embargo, esto aún no se ha probado experimentalmente.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del tratamiento y la seguridad de un nuevo dispositivo para el tratamiento del dolor de cuello utilizando medidas de dolor y función autoinformadas, así como medidas radiológicas objetivas de lordosis cervical y postura de la cabeza.
Los participantes serán asignados al azar para que se les ajuste y reciba el collarín Cervigard inmediatamente o 6 semanas después de la prueba de detección.
Los participantes completarán cuestionarios sobre el dolor y la función del cuello, y se les tomarán radiografías del cuello uterino en la selección, el tratamiento, las 6 semanas y las 12 semanas (para el grupo inmediato).
Se indicará a los participantes que usen el collar todos los días durante la prueba.
Se recopilarán medidas de función y dolor de cuello autoinformadas, así como radiografías cervicales, medidas de adherencia al protocolo y eventos adversos.
Se espera que la intervención reduzca el dolor/malestar de cuello, mejore la función y mejore la lordosis cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- CIERVOS Elegible
- Edad 18 y 45 años (ambos inclusive)
- Duración del dolor de cuello ≥ 3 meses sin signos neurológicos y ha sido visto por un proveedor.
- Los tratamientos convencionales no han disminuido el dolor de cuello
- Dolor de cuello ≥ 4 en una escala de calificación numérica de 0 a 10 puntos (0 = "sin dolor", 10 = "dolor máximo")
- Postura de la cabeza hacia adelante, indicada por la colocación hacia adelante de la cabeza en relación con los hombros.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de un tumor en la columna cervical y/o la región de la cabeza/cuello en los últimos 6 meses.
- Infección que afecta la columna cervical y/o la región de la cabeza/cuello en los últimos 6 meses.
- Trastornos médicos generalizados que debilitarían las vértebras u otras estructuras de tejido dentro de la región de la columna cervical.
- Fractura que es aguda y/o aún cicatrizando
- Deformidades de la columna (p. cifosis fija, espondilosis anquilosante)
- Condición médica y/o psicológica que impediría una participación segura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Cervigard Neck Collar, que es un dispositivo utilizado para tratar el dolor de cuello causado por la postura de la cabeza hacia adelante.
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Un dispositivo que se usa para tratar el dolor de cuello causado por la postura de la cabeza hacia adelante.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este grupo no recibirá intervención durante 6 semanas después de la inscripción.
Recibirán el dispositivo después de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor de cuello se evaluará utilizando la escala de calificación numérica.
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor promedio durante la última semana utilizando una escala de 11 puntos (es decir,
0-10) anclado en los extremos por "sin dolor" y "el peor dolor jamás experimentado".
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de discapacidad del cuello es una medida específica de la enfermedad de las secuelas relacionadas con el dolor de cuello.
Incluye 10 secciones diseñadas para capturar diferentes aspectos de la vida cotidiana y cómo el dolor de cuello puede afectar esas áreas.
Los ejemplos incluyen el cuidado personal, el levantamiento de objetos, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo y el sueño.
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6 semanas
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Cambio en el ángulo lordótico de la columna cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El ángulo de la curva de la columna cervical se medirá usando un programa de computadora personalizado de manera ciega y aleatoria.
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6 semanas
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Cambio en la posición de la cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La posición del cráneo en relación con la séptima vértebra cervical se medirá utilizando un programa informático personalizado de manera ciega y aleatoria.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WRNMMC-2021-0347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .