Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny enhet for nakkesmerter i aktivt militært personell med fremre hodestilling.

23. mars 2026 oppdatert av: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation

Sikkerhet og behandlingseffekt av en ny enhet for nakkesmerter i aktivt militært personell med fremre hodestilling.

Nakkesmerter er en vanlig klage blant aktivt militært personell, og kan ha enorm innvirkning på livskvalitet og deltakelse i pliktrelaterte aktiviteter. Behandlinger for ryggsmerter hos militært personell er typisk multimodale, avhengig av fysioterapi, farmakologiske midler, spinal manipulasjon og psykoterapi. Imidlertid eksisterer det ikke en bred mengde bevis for å støtte mange av disse behandlingene i aktiv militærtjeneste. Cervigard-halskragen ble designet for å behandle holdningsrelaterte nakkesmerter med minimal innsats og tid som kreves for behandling av pasienten. Dette har imidlertid ennå ikke blitt testet eksperimentelt. Målet med denne studien er å evaluere behandlingseffekten og sikkerheten til et nytt apparat for behandling av nakkesmerter ved bruk av selvrapporterte smerte- og funksjonsmål, samt objektive radiologiske mål på cervikal lordose og hodestilling. Deltakerne vil bli randomisert til å bli utstyrt med og motta Cervigard-halskragen enten umiddelbart eller 6 uker etter screening. Deltakerne vil fylle ut nakkesmerter og funksjonsspørreskjemaer, og ha cervikal røntgenbilde samlet ved screening, behandling, 6 uker og 12 uker (for den nærmeste gruppen). Deltakerne vil bli bedt om å bruke halsbåndet hver dag under prøveperioden. Selvrapporterte nakkesmerter og funksjonsmål vil bli samlet inn, samt røntgenbilder av livmorhalsen, protokolloverholdelsestiltak og uønskede hendelser. Intervensjonen forventes å redusere nakkesmerter/ubehag, forbedre funksjonen og forbedre cervikal lordose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HJØRTE Kvalifisert
  • Alder 18 og 45 år (inkludert)
  • Varighet av nakkesmerte ≥ 3 måneder uten nevrologiske tegn og har blitt sett av leverandør.
  • Konvensjonelle behandlinger har ikke redusert nakkesmerter
  • Nakkesmerter ≥ 4 på en 0-10 poengs numerisk vurderingsskala (0 = "ingen smerte", 10 = "maksimal smerte")
  • Fremover hodestilling, indikert ved foroverplassering av hodet i forhold til skuldrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en svulst i cervikal ryggraden og/eller hode/halsregionen i løpet av de siste 6 månedene.
  • Infeksjon som involverer cervikal ryggrad og/eller hode/nakkeregion i løpet av de siste 6 månedene.
  • Generaliserte medisinske lidelser som ville svekke ryggvirvlene eller andre vevsstrukturer i ryggraden.
  • Brudd som er akutt og/eller fortsatt leges
  • Spinal deformiteter (f.eks. Fast kyfose, ankyloserende spondylose)
  • Medisinsk og/eller psykologisk tilstand som vil utelukke trygg deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Cervigard Neck Collar, som er en enhet som brukes til å behandle nakkesmerter forårsaket av fremre hodestilling.
En enhet som brukes til å behandle nakkesmerter forårsaket av fremre hodestilling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne gruppen vil ikke motta intervensjon i 6 uker etter innmelding. De vil motta enheten etter 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i numerisk smertevurderingsskala poengsum
Tidsramme: 6 uker
Intensiteten av nakkesmerte vil bli vurdert ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sin gjennomsnittlige smerte i løpet av den siste uken ved å bruke en 11-punkts skala (dvs. 0-10) forankret i endene av "ingen smerte" og "verste smerte noensinne opplevd."
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Neck Disability Index score
Tidsramme: 6 uker
Neck Disability Index er et sykdomsspesifikt mål på nakkesmerterelaterte følgetilstander. Den inkluderer 10 seksjoner designet for å fange opp ulike aspekter av hverdagen og hvordan nakkesmerter potensielt påvirker disse områdene. Eksempler inkluderer personlig pleie, løfting, hodepine, konsentrasjon, arbeid og søvn.
6 uker
Endring i lordotisk vinkel på cervikal ryggraden
Tidsramme: 6 uker
Vinkelen på kurven til cervical ryggraden vil bli målt ved hjelp av et tilpasset dataprogram på blindet og tilfeldig måte.
6 uker
Endring i hodeposisjon
Tidsramme: 6 uker
Posisjonen til kraniet i forhold til den 7. nakkevirvelen vil bli målt ved hjelp av et tilpasset dataprogram på blindet og tilfeldig måte.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WRNMMC-2021-0347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere