Um novo dispositivo para dor no pescoço em militares da ativa com postura anterior da cabeça.
23 de março de 2026 atualizado por: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation
Efeito de segurança e tratamento de um novo dispositivo para dor no pescoço em militares da ativa com postura anterior da cabeça.
A dor no pescoço é uma queixa comum entre os militares da ativa e pode ter um grande impacto na qualidade de vida e na participação em atividades relacionadas ao serviço.
Os tratamentos para dor na coluna em militares são tipicamente multimodais, contando com fisioterapia, agentes farmacológicos, manipulação da coluna vertebral e psicoterapia.
No entanto, não existe um amplo corpo de evidências para apoiar muitos desses tratamentos em militares da ativa.
O colar cervical Cervigard foi projetado para tratar a dor no pescoço relacionada à postura com o mínimo de esforço e tempo necessários para o tratamento do paciente.
No entanto, isso ainda precisa ser testado experimentalmente.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tratamento e a segurança de um novo dispositivo para o tratamento da dor cervical usando dor autorreferida e medidas funcionais, bem como medidas radiológicas objetivas de lordose cervical e postura da cabeça.
Os participantes serão randomizados para receber o colar cervical Cervigard imediatamente ou 6 semanas após a triagem.
Os participantes preencherão questionários de dor e função no pescoço e terão radiografias cervicais coletadas na triagem, tratamento, 6 semanas e 12 semanas (para o grupo imediato).
Os participantes serão instruídos a usar o colar todos os dias durante o período do teste.
Serão coletadas medidas de função e dor no pescoço auto-relatadas, bem como radiografias cervicais, medidas de adesão ao protocolo e eventos adversos.
Espera-se que a intervenção reduza a dor/desconforto no pescoço, melhore a função e melhore a lordose cervical.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DEERS elegível
- Idade 18 e 45 anos (inclusive)
- Duração da dor no pescoço ≥ 3 meses sem sinais neurológicos e foram vistos por um provedor.
- Os tratamentos convencionais não diminuíram a dor no pescoço
- Dor no pescoço ≥ 4 em uma escala numérica de 0 a 10 pontos (0 = "sem dor", 10 = "dor máxima")
- Postura da cabeça para frente, indicada pela colocação da cabeça para frente em relação aos ombros.
Critério de exclusão:
- História de tumor na coluna cervical e/ou região da cabeça/pescoço nos últimos 6 meses.
- Infecção envolvendo a coluna cervical e/ou região da cabeça/pescoço nos últimos 6 meses.
- Distúrbios médicos generalizados que enfraqueceriam as vértebras ou outras estruturas de tecido na região da coluna cervical.
- Fratura aguda e/ou ainda cicatrizando
- Deformidades da coluna vertebral (por ex. cifose fixa, espondilose anquilosante)
- Condição médica e/ou psicológica que impeça uma participação segura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Coleira de pescoço Cervigard, que é um dispositivo usado para tratar dores no pescoço causadas pela postura anterior da cabeça.
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Um dispositivo usado para tratar a dor no pescoço causada pela postura da cabeça para a frente
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este grupo não receberá nenhuma intervenção por 6 semanas após a inscrição.
Eles receberão o dispositivo após 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor no pescoço será avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica.
Os indivíduos serão solicitados a classificar sua dor média durante a última semana usando uma escala de 11 pontos (ou seja,
0-10) ancorados nas extremidades por "sem dor" e "pior dor já experimentada".
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço é uma medida específica da doença das sequelas relacionadas à dor no pescoço.
Ele inclui 10 seções projetadas para capturar diferentes aspectos da vida cotidiana e como a dor no pescoço potencialmente afeta essas áreas.
Exemplos incluem cuidados pessoais, levantamento de peso, dores de cabeça, concentração, trabalho e sono.
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6 semanas
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Alteração do ângulo lordótico da coluna cervical
Prazo: 6 semanas
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O ângulo da curva da coluna cervical será medido usando um programa de computador personalizado de forma cega e aleatória.
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6 semanas
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Mudança na posição da cabeça
Prazo: 6 semanas
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A posição do crânio em relação à 7ª vértebra cervical será medida usando um programa de computador personalizado de forma cega e aleatória.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WRNMMC-2021-0347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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