Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое устройство для лечения боли в шее у военнослужащих, находящихся на действительной службе, с наклоненной вперед головой.

23 марта 2026 г. обновлено: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation

Безопасность и лечебный эффект нового устройства при болях в шее у военнослужащих, находящихся на действительной службе, с наклоненной вперед головой.

Боль в шее является распространенной жалобой среди военнослужащих, находящихся на действительной службе, и может иметь огромное влияние на качество жизни и участие в служебной деятельности. Лечение боли в позвоночнике у военнослужащих, как правило, мультимодальное, основанное на физиотерапии, фармакологических препаратах, манипуляциях с позвоночником и психотерапии. Тем не менее, не существует широкого набора доказательств, подтверждающих многие из этих методов лечения в действующей армии. Шейный воротник Cervigard был разработан для лечения боли в шее, связанной с осанкой, с минимальными усилиями и временем, необходимыми для лечения со стороны пациента. Однако это еще предстоит проверить экспериментально. Целью данного исследования является оценка терапевтического эффекта и безопасности нового устройства для лечения боли в шее с использованием самооценки боли и функциональных показателей, а также объективных рентгенологических показателей шейного лордоза и положения головы. Участники будут рандомизированы для установки и получения шейного воротника Cervigard либо сразу, либо через 6 недель после скрининга. Участники заполнят анкеты по боли в шее и функции, а также получат рентгенографию шейки матки во время скрининга, лечения, 6 недель и 12 недель (для непосредственной группы). Участники будут проинструктированы носить ошейник каждый день на протяжении всего испытания. Будут собраны показатели боли в шее и функции, о которых сообщают сами пациенты, а также данные рентгенографии шейки матки, показатели соблюдения протокола и нежелательные явления. Ожидается, что вмешательство уменьшит боль/дискомфорт в шее, улучшит функцию и улучшит шейный лордоз.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • DEERS
  • Возраст от 18 до 45 лет (включительно)
  • Продолжительность болей в шее ≥ 3 месяцев без неврологических симптомов, наблюдался у врача.
  • Обычные методы лечения не уменьшили боль в шее.
  • Боль в шее ≥ 4 баллов по числовой шкале оценки от 0 до 10 (0 = «нет боли», 10 = «максимальная боль»).
  • Положение головы вперед, на которое указывает положение головы вперед относительно плеч.

Критерий исключения:

  • История опухоли в шейном отделе позвоночника и/или области головы/шеи в течение последних 6 месяцев.
  • Инфекция, поражающая шейный отдел позвоночника и/или область головы/шеи в течение последних 6 месяцев.
  • Общие медицинские расстройства, которые могут ослабить позвонки или другие тканевые структуры в области шейного отдела позвоночника.
  • Острый и/или все еще заживающий перелом
  • Деформации позвоночника (например, Фиксированный кифоз, Анкилозирующий спондилез)
  • Медицинское и/или психологическое состояние, препятствующее безопасному участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Шейный воротник Cervigard — устройство, используемое для лечения болей в шее, вызванных наклоном головы вперед.
Устройство, используемое для лечения боли в шее, вызванной наклоном головы вперед.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Эта группа не будет получать никакого вмешательства в течение 6 недель после регистрации. Они получат устройство через 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
Интенсивность боли в шее будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы. Субъектов попросят оценить среднюю боль за последнюю неделю по 11-балльной шкале (т. 0-10), закрепленные на концах словами «отсутствие боли» и «самая сильная боль из когда-либо испытанных».
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей индекса поражения шеи
Временное ограничение: 6 недель
Индекс инвалидности шеи — это специфический для заболевания показатель последствий, связанных с болью в шее. Он включает в себя 10 разделов, предназначенных для охвата различных аспектов повседневной жизни и того, как боль в шее потенциально влияет на эти области. Примеры включают уход за собой, поднятие тяжестей, головные боли, концентрацию, работу и сон.
6 недель
Изменение лордотического угла шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
Угол изгиба шейного отдела позвоночника будет измеряться с помощью специальной компьютерной программы слепым и случайным образом.
6 недель
Изменение положения головы
Временное ограничение: 6 недель
Положение черепа относительно 7-го шейного позвонка будет измеряться с помощью специальной компьютерной программы слепым и случайным образом.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WRNMMC-2021-0347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться