軸性脊椎関節炎患者の疲労に対する指圧の有効性を評価する研究 (SFASPA)
軸性脊椎関節炎患者の疲労に対する指圧の有効性を評価するランダム化クロスオーバーパイロット研究
脊椎関節炎は、寿命が短くなる可能性のある重篤な疾患です。 臨床症状が患者ごとに大きく異なる場合でも、炎症性脊椎痛、末梢関節炎、さらには疾患の関節外への関与など、最も頻繁に遭遇する症状はすべて、身体障害の症状、痛みの原因、一時的または場合によっては.永続的な機能障害だけでなく、日常生活への一般的な影響 (無力症、反応性うつ病症候群など) には、複数の医療関係者、救急医療関係者、その他の利害関係者が関与する学際的なアプローチが必要です。治療の目的は、生活の質を改善し、症状をコントロールすることです。構造的損傷、特に末梢損傷を防ぎ、脊椎関節炎患者の機能的能力、自律性、および社会的参加を維持または回復するための炎症。
フランスでは、指圧の主な専門家は、指圧を定義するために次の定義を提案している Syndicat des Professionnels de Shiatsu です。
指圧は、個人全体に取り組む精力的な手技です。 指圧はパーソナルアシスタンスの一部です。 彼は柔らかい服を着て、自分自身を受け取ります。 指圧は健康増進のための幸福と予防の分野です。 その目的は、エネルギーの流れ（気、血液、リンパなど）と体の構造（筋肉、腱など）の両方を、ほとんどの場合インチ単位で全身にリズミカルな圧力をかけることによって修正することです. それはすべての人、そしてすべての年齢層のためのものです。 その作用原理は、体内の気（気、エネルギー）の自由な流れを回復することです。
指圧は、主に親指と手のひらを使って体のさまざまな領域に行われる一連の圧力であり、多くの場合、鍼治療の経絡のポイントを占めます. 指圧には次のようなものがあります (石塚 1993; 籠谷 1984; 岡本 2016):
- 所定の場所で可動性があり、3 ～ 5 秒間持続する: 圧力が上昇する段階に続いて、短時間保持してから放す。
- static: 同じフェーズですが、最大約 1 分またはそれ以上のホールド タイムがあります。
今日まで、特に axSpA の疲労を対象とした治療法はありません。 実際、SpA における疲労の根底にあるメカニズムはよくわかっていません。 非薬理学的介入の有効性、特に指圧施術者によって提供されるケアは、エビデンスに基づく医学の基準に従って、特に脊椎関節炎の治療の文脈において、この実践の利点を評価する研究の対象ではありませんでした.
調査の概要
詳細な説明
指圧介入 (3 セッション) 対偽指圧介入 (3 セッション) (対照群) 後の疲労スコア (FACIF-F) の変動を調査する。
主要評価項目は、FACIT 疲労スコアに反応する患者の割合です。 疲労に対する反応は、改善として定義されます。つまり、最小の臨床的に重要な差に対応する FACIT-F スコアの 4 ポイント以上の増加です。
比率（1：1）に従って患者を割り付けた単一中心の無作為化対照クロスオーバー試験 この試験は、フォローアップの相談中、または日帰り病院または従来の入院で、選択基準を満たす脊椎関節炎の患者に前向きかつ体系的に提供されますリウマチ科にあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- Chu Orleans
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASAS基準を満たし、オルレアン地域病院センターのリウマチ部門で追跡された脊椎関節炎の患者。
- 18～70歳の男女
- -BASDAIの最初の質問でデジタルまたはビジュアルアナログ評価スケールが3以上の患者
除外基準:
- 指圧の実施を禁忌とする病状を有する患者（指圧治療を困難にする感染性皮膚病状の進行）
- 以前の指圧治療
- -研究期間中の予定に出席できない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究への参加または同意への署名の拒否
- 社会保障制度に加入していない、または受給者ではない患者
- 後見人または保佐人
- -制御されていないてんかんまたは精神病状態の患者 研究者の意見では、研究の円滑な運営を妨げる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧グループ
患者は、シンジケートの評価委員会である指圧プロフェッショナル (SPS) によって開発された指圧プロトコルに従って、専門家による指圧治療を受けることができます。
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患者は、シンジケートの評価委員会である指圧プロフェッショナル (SPS) によって開発された指圧プロトコルに従って、専門家による指圧治療を受けることができます。
意見が異なるため、偽の指圧を行使することは実際の問題です。
さまざまな流派や技法のスタイルのコンセンサスは、指圧は体重移動であるということです。
したがって、SFASPA 指圧プロトコルからこの側面を削除します。
プロは、体重移動なしで、レシーバーとのみ接触して、同じ一連のポイントを実行します。
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実験的：ダミー指圧グループ
意見が異なるため、偽の指圧を行使することは実際の問題です。
さまざまな流派や技法のスタイルのコンセンサスは、指圧は体重移動であるということです。
したがって、SFASPA 指圧プロトコルからこの側面を削除します。
プロは、体重移動なしで、レシーバーとのみ接触して、同じ一連のポイントを実行します。
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患者は、シンジケートの評価委員会である指圧プロフェッショナル (SPS) によって開発された指圧プロトコルに従って、専門家による指圧治療を受けることができます。
意見が異なるため、偽の指圧を行使することは実際の問題です。
さまざまな流派や技法のスタイルのコンセンサスは、指圧は体重移動であるということです。
したがって、SFASPA 指圧プロトコルからこの側面を削除します。
プロは、体重移動なしで、レシーバーとのみ接触して、同じ一連のポイントを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACIT疲労スコアに反応した患者の割合
時間枠：0日目
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疲労に対する反応は、改善として定義されます。つまり、最小の臨床的に重要な差に対応する FACIT-F スコアの 4 ポイント以上の増加です。 これは、過去 1 週間の通常の日常活動における疲労のレベルを測定する、短くて管理しやすい 13 項目のツールです。 疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。 |
0日目
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FACIT疲労スコアに反応した患者の割合
時間枠：14日目
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疲労に対する反応は、改善として定義されます。つまり、最小の臨床的に重要な差に対応する FACIT-F スコアの 4 ポイント以上の増加です。 これは、過去 1 週間の通常の日常活動における疲労のレベルを測定する、短くて管理しやすい 13 項目のツールです。 疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。 |
14日目
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FACIT疲労スコアに反応した患者の割合
時間枠：28日目
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疲労に対する反応は、改善として定義されます。つまり、最小の臨床的に重要な差に対応する FACIT-F スコアの 4 ポイント以上の増加です。 これは、過去 1 週間の通常の日常活動における疲労のレベルを測定する、短くて管理しやすい 13 項目のツールです。 疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。 |
28日目
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FACIT疲労スコアに反応した患者の割合
時間枠：35日目
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疲労に対する反応は、改善として定義されます。つまり、最小の臨床的に重要な差に対応する FACIT-F スコアの 4 ポイント以上の増加です。 これは、過去 1 週間の通常の日常活動における疲労のレベルを測定する、短くて管理しやすい 13 項目のツールです。 疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。 |
35日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル疼痛評価 (EVN)
時間枠：0日目
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EVA ペイン スケールは、0 から 10 までの段階的な定規です。0 = 痛みなし 10 = 想像できる最大の痛み 痛みは、来院ごとに患者によって評価されます。
2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す
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0日目
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グローバル疼痛評価 (EVN)
時間枠：3日目
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EVA ペイン スケールは、0 から 10 までの段階的な定規です。0 = 痛みなし 10 = 想像できる最大の痛み 痛みは、来院ごとに患者によって評価されます。
2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す
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3日目
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グローバル疼痛評価 (EVN)
時間枠：14日目
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EVA ペイン スケールは、0 から 10 までの段階的な定規です。0 = 痛みなし 10 = 想像できる最大の痛み 痛みは、来院ごとに患者によって評価されます。
2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す
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14日目
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グローバル疼痛評価 (EVN)
時間枠：18日目
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EVA ペイン スケールは、0 から 10 までの段階的な定規です。0 = 痛みなし 10 = 想像できる最大の痛み 痛みは、来院ごとに患者によって評価されます。
2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す
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18日目
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グローバル疼痛評価 (EVN)
時間枠：28日目
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EVA ペイン スケールは、0 から 10 までの段階的な定規です。0 = 痛みなし 10 = 想像できる最大の痛み 痛みは、来院ごとに患者によって評価されます。
2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す
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28日目
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グローバル疼痛評価 (EVN)
時間枠：35日目
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EVA ペイン スケールは、0 から 10 までの段階的な定規です。0 = 痛みなし 10 = 想像できる最大の痛み 痛みは、来院ごとに患者によって評価されます。
2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す
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35日目
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グローバル疼痛評価 (EVN)
時間枠：56日目
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EVA ペイン スケールは、0 から 10 までの段階的な定規です。0 = 痛みなし 10 = 想像できる最大の痛み 痛みは、来院ごとに患者によって評価されます。
2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す
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56日目
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BASDAI (バス強直性脊椎炎疾患活動指数)
時間枠：0日目
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強直性脊椎炎の活動指数を算出するためのアンケートです。 過去 1 週間の 5 つの症状の強度が推定され、0 が症状の欠如を意味し、10 が最高度の症状の存在を意味することを考慮して、0 から 10 までのスコアが与えられます。 0 = 痛みはありません 10 = 想像できる最大の痛み訪問ごとに患者によって評価されます。 |
0日目
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BASDAI (バス強直性脊椎炎疾患活動指数)
時間枠：3日目
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強直性脊椎炎の活動指数を算出するためのアンケートです。 過去 1 週間の 5 つの症状の強度が推定され、0 が症状の欠如を意味し、10 が最高度の症状の存在を意味することを考慮して、0 から 10 までのスコアが与えられます。 0 = 痛みはありません 10 = 想像できる最大の痛み訪問ごとに患者によって評価されます。 |
3日目
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BASDAI バス強直性脊椎炎疾患活動指数
時間枠：14日目
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強直性脊椎炎の活動指数を算出するためのアンケートです。 過去 1 週間の 5 つの症状の強度が推定され、0 が症状の欠如を意味し、10 が最高度の症状の存在を意味することを考慮して、0 から 10 までのスコアが与えられます。 0 = 痛みはありません 10 = 想像できる最大の痛み訪問ごとに患者によって評価されます。 |
14日目
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BASDAI (バス強直性脊椎炎疾患活動指数)
時間枠：18日目
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強直性脊椎炎の活動指数を算出するためのアンケートです。 過去 1 週間の 5 つの症状の強度が推定され、0 が症状の欠如を意味し、10 が最高度の症状の存在を意味することを考慮して、0 から 10 までのスコアが与えられます。 0 = 痛みはありません 10 = 想像できる最大の痛み訪問ごとに患者によって評価されます。 |
18日目
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BASDAI (バス強直性脊椎炎疾患活動指数)
時間枠：28日目
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強直性脊椎炎の活動指数を算出するためのアンケートです。 過去 1 週間の 5 つの症状の強度が推定され、0 が症状の欠如を意味し、10 が最高度の症状の存在を意味することを考慮して、0 から 10 までのスコアが与えられます。 0 = 痛みはありません 10 = 想像できる最大の痛み訪問ごとに患者によって評価されます。 |
28日目
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BASDAI (バス強直性脊椎炎疾患活動指数)
時間枠：35日目
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強直性脊椎炎の活動指数を算出するためのアンケートです。 過去 1 週間の 5 つの症状の強度が推定され、0 が症状の欠如を意味し、10 が最高度の症状の存在を意味することを考慮して、0 から 10 までのスコアが与えられます。 0 = 痛みはありません 10 = 想像できる最大の痛み訪問ごとに患者によって評価されます。 |
35日目
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BASDAI (バス強直性脊椎炎疾患活動指数)
時間枠：56日目
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強直性脊椎炎の活動指数を算出するためのアンケートです。 過去 1 週間の 5 つの症状の強度が推定され、0 が症状の欠如を意味し、10 が最高度の症状の存在を意味することを考慮して、0 から 10 までのスコアが与えられます。 0 = 痛みはありません 10 = 想像できる最大の痛み訪問ごとに患者によって評価されます。 2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す |
56日目
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BASFIアンケート（バス強直性脊椎炎機能指数）
時間枠：0日目
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これは、SpA の関節可動性を評価するために特別に開発されました。 BASFI は機能への影響、つまり日常生活動作の不能を反映しています。 10 のアクティビティのそれぞれについて、過去 1 か月間の実行のしやすさまたは難しさを 0 から 10 で評価する必要があります。 0 は完全に簡単、10 は不可能を意味します。 このスコアは、強直性脊椎炎のモニタリングに役立ちます。 2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す |
0日目
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BASFIアンケート（バス強直性脊椎炎機能指数）
時間枠：14日目
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これは、SpA の関節可動性を評価するために特別に開発されました。 BASFI は機能への影響、つまり日常生活動作の不能を反映しています。 10 のアクティビティのそれぞれについて、過去 1 か月間の実行のしやすさまたは難しさを 0 から 10 で評価する必要があります。 0 は完全に簡単、10 は不可能を意味します。 このスコアは、強直性脊椎炎のモニタリングに役立ちます。 2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す |
14日目
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BASFIアンケート（バス強直性脊椎炎機能指数）
時間枠：28日目
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これは、SpA の関節可動性を評価するために特別に開発されました。 BASFI は機能への影響、つまり日常生活動作の不能を反映しています。 10 のアクティビティのそれぞれについて、過去 1 か月間の実行のしやすさまたは難しさを 0 から 10 で評価する必要があります。 0 は完全に簡単、10 は不可能を意味します。 このスコアは、強直性脊椎炎のモニタリングに役立ちます。 2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す |
28日目
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BASFIアンケート（バス強直性脊椎炎機能指数）
時間枠：35日目
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これは、SpA の関節可動性を評価するために特別に開発されました。 BASFI は機能への影響、つまり日常生活動作の不能を反映しています。 10 のアクティビティのそれぞれについて、過去 1 か月間の実行のしやすさまたは難しさを 0 から 10 で評価する必要があります。 0 は完全に簡単、10 は不可能を意味します。 このスコアは、強直性脊椎炎のモニタリングに役立ちます。 2 つの治療群間の疾患進行の違いを示す |
35日目
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：0日目
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11の質問からなる生活の質の自己評価尺度です 次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 |
0日目
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ショートフォーム-36
時間枠：14日目
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11の質問からなる生活の質の自己評価尺度です 次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 |
14日目
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ショートフォーム-36
時間枠：28日目
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11の質問からなる生活の質の自己評価尺度です。 次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 |
28日目
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ショートフォーム-36
時間枠：35日目
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11の質問からなる生活の質の自己評価尺度です。 次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 |
35日目
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AsQoL質問票（強直性脊椎炎QOL質問票）
時間枠：0日目
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2010 年にフランス語で検証されたスコア (Pham et al. 2010)、18 の二重選択 (はい/いいえ) 項目で構成されています。
得られたすべてのポイントを合計し、可能な最大合計で割ります。次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 AS 生活の質 (ASQOL)
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0日目
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AsQoL質問票（強直性脊椎炎QOL質問票）
時間枠：14日目
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2010 年にフランス語で検証されたスコア (Pham et al. 2010)、18 の二重選択 (はい/いいえ) 項目で構成されています。
得られたすべてのポイントを合計し、可能な最大合計で割ります。次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 AS 生活の質 (ASQOL)
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14日目
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AsQoL質問票（強直性脊椎炎QOL質問票）
時間枠：28日目
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2010 年にフランス語で検証されたスコア (Pham et al. 2010)、18 の二重選択 (はい/いいえ) 項目で構成されています。
得られたすべてのポイントを合計し、可能な最大合計で割ります。次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 AS 生活の質 (ASQOL)
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28日目
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AsQoL質問票（強直性脊椎炎QOL質問票）
時間枠：35日目
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2010 年にフランス語で検証されたスコア (Pham et al. 2010)、18 の二重選択 (はい/いいえ) 項目で構成されています。
得られたすべてのポイントを合計し、可能な最大合計で割ります。次の指標に従って評価された生活の質の変化について、2 つの治療群間の疾患進行の違いを示します。 AS 生活の質 (ASQOL)
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35日目
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BASMI測定指数
時間枠：0日目
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背骨の可動性を評価することができます。
頸椎回旋、耳珠壁距離、脊椎の側屈、腰椎屈曲、くるぶし間距離の5項目で構成されています。
各項目のスコアが合計され、10 点満点で評価されます。
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0日目
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BASMI測定指数
時間枠：35日目
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背骨の可動性を評価することができます。
頸椎回旋、耳珠壁距離、脊椎の側屈、腰椎屈曲、くるぶし間距離の5項目で構成されています。
各項目のスコアが合計され、10 点満点で評価されます。
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35日目
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SpA 患者健康指数 (ASAS 健康指数)
時間枠：0日目
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この自己評価アンケートは、SpA 患者の健康の 17 の側面と 9 つの環境要因 (EF) にわたって機能と健康を測定します。
ASAS HI には、次のカテゴリをカバーする項目が含まれています: 痛み、感情機能、睡眠、性機能、可動性、自律性、およびコミュニティ生活
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0日目
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SpA 患者健康指数 (ASAS 健康指数)
時間枠：14日目
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この自己評価アンケートは、SpA 患者の健康の 17 の側面と 9 つの環境要因 (EF) にわたって機能と健康を測定します。
ASAS HI には、次のカテゴリをカバーする項目が含まれています: 痛み、感情機能、睡眠、性機能、可動性、自律性、およびコミュニティ生活
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14日目
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SpA 患者健康指数 (ASAS 健康指数)
時間枠：28日目
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この自己評価アンケートは、SpA 患者の健康の 17 の側面と 9 つの環境要因 (EF) にわたって機能と健康を測定します。
ASAS HI には、次のカテゴリをカバーする項目が含まれています: 痛み、感情機能、睡眠、性機能、可動性、自律性、およびコミュニティ生活
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28日目
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SpA 患者健康指数 (ASAS 健康指数)
時間枠：35日目
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この自己評価アンケートは、SpA 患者の健康の 17 の側面と 9 つの環境要因 (EF) にわたって機能と健康を測定します。
ASAS HI には、次のカテゴリをカバーする項目が含まれています: 痛み、感情機能、睡眠、性機能、可動性、自律性、およびコミュニティ生活
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35日目
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Work Productivity Index (WPAI) (Work Productivity and activity Impairment アンケート)
時間枠：0日目
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これは、患者の欠勤、患者の存在、および仕事や外部活動を遂行する上での困難に基づいて評価が行われる、自己記入式のアンケートです。
スコアが高いほど、患者は困難を抱えている
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0日目
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Work Productivity Index (WPAI) (Work Productivity and activity Impairment アンケート)
時間枠：14日目
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これは、患者の欠勤、患者の存在、および仕事や外部活動を遂行する上での困難に基づいて評価が行われる、自己記入式のアンケートです。
スコアが高いほど、患者は困難を抱えている
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14日目
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Work Productivity Index (WPAI) (Work Productivity and activity Impairment アンケート)
時間枠：28日目
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これは、患者の欠勤、患者の存在、および仕事や外部活動を遂行する上での困難に基づいて評価が行われる、自己記入式のアンケートです。
スコアが高いほど、患者は困難を抱えている
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28日目
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Work Productivity Index (WPAI) (Work Productivity and activity Impairment アンケート)
時間枠：35日目
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これは、患者の欠勤、患者の存在、および仕事や外部活動を遂行する上での困難に基づいて評価が行われる、自己記入式のアンケートです。
スコアが高いほど、患者は困難を抱えている
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35日目
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不安とうつ病 (HAD) スケール
時間枠：0日目
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HAD スケールは、不安障害や抑うつ障害のスクリーニングに使用される手段です。
0 から 3 までの 14 項目で構成されています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) により、2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
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0日目
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不安とうつ病 (HAD) スケール
時間枠：14日目
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HAD スケールは、不安障害や抑うつ障害のスクリーニングに使用される手段です。
0 から 3 までの 14 項目で構成されています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) により、2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
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14日目
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不安とうつ病 (HAD) スケール
時間枠：28日目
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HAD スケールは、不安障害や抑うつ障害のスクリーニングに使用される手段です。
0 から 3 までの 14 項目で構成されています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) により、2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
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28日目
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不安とうつ病 (HAD) スケール
時間枠：35日目
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HAD スケールは、不安障害や抑うつ障害のスクリーニングに使用される手段です。
0 から 3 までの 14 項目で構成されています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) により、2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
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35日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：0日目
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この指標は、過去 1 か月間の被験者の睡眠の質を評価するために使用されます。 この研究の 17 の採点項目は、睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、および日中の機能障害の 6 つの要素にまとめられました。 各コンポーネントは、Likert4 スコア (0 から 3 までのスコア) を使用し、スコアを加算して合計 0 から 21 点を得ました。 PSQI指数が高いほど、睡眠の質が悪い。 PSQI > 7 は、睡眠障害の指標と見なされます。 |
0日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：14日目
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この指標は、過去 1 か月間の被験者の睡眠の質を評価するために使用されます。 この研究の 17 の採点項目は、睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、および日中の機能障害の 6 つの要素にまとめられました。 各コンポーネントは、Likert4 スコア (0 から 3 までのスコア) を使用し、スコアを加算して合計 0 から 21 点を得ました。 PSQI指数が高いほど、睡眠の質が悪い。 PSQI > 7 は、睡眠障害の指標と見なされます。 |
14日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：28日目
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この指標は、過去 1 か月間の被験者の睡眠の質を評価するために使用されます。 この研究の 17 の採点項目は、睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、および日中の機能障害の 6 つの要素にまとめられました。 各コンポーネントは、Likert4 スコア (0 から 3 までのスコア) を使用し、スコアを加算して合計 0 から 21 点を得ました。 PSQI指数が高いほど、睡眠の質が悪い。 PSQI > 7 は、睡眠障害の指標と見なされます。 |
28日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：35日目
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この指標は、過去 1 か月間の被験者の睡眠の質を評価するために使用されます。 この研究の 17 の採点項目は、睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、および日中の機能障害の 6 つの要素にまとめられました。 各コンポーネントは、Likert4 スコア (0 から 3 までのスコア) を使用し、スコアを加算して合計 0 から 21 点を得ました。 PSQI指数が高いほど、睡眠の質が悪い。 PSQI > 7 は、睡眠障害の指標と見なされます。 |
35日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric LESPESSAILLES, PH、CHR d'Orléans
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHRO-2021-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。