Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Shiatsun tehokkuuden arvioimiseksi väsymykseen potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (SFASPA)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Satunnaistettu cross-over pilottitutkimus, jossa arvioidaan shiatsun tehokkuutta väsymykseen potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti

Spondylartriitti on potentiaalisesti vakava sairaus, jonka elinajanodote on lyhentynyt. Vaikka kliininen esitys vaihtelee suuresti potilaasta toiseen, yleisimmin kohdatut ilmenemismuodot, kuten tulehduksellinen selkäkipu, perifeerinen niveltulehdus tai jopa nivelen ulkopuolinen sairaus, ovat kaikki vammauttavia oireita, kivun alkuperää, tilapäistä tai joissakin tapauksissa. pysyvä toimintakyvyttömyys, mutta myös yleiset vaikutukset jokapäiväiseen elämään (asteenia, reaktiivinen masennusoireyhtymä jne.), jotka vaativat monialaista lähestymistapaa, johon osallistuu useita lääketieteellisiä, ensihoito- ja muita sidosryhmiä. Hoidon tavoitteena on parantaa elämänlaatua, hallita oireita ja tulehdus, ehkäisemään rakenteellisia vaurioita, erityisesti perifeerisiä vaurioita, säilyttämään tai palauttamaan nivelrikkopotilaiden toiminnallisia valmiuksia, autonomiaa ja sosiaalista osallistumista.

Ranskassa shiatsun pääasiallinen ammatillinen referenssi on Syndicat des Professionnels de Shiatsu, joka ehdottaa seuraavaa määritelmää shiatsun määrittelemiseksi:

Shiatsu (japaniksi sormenpuristus) on energinen manuaalinen harjoitus, joka koskee yksilöä kokonaisuutena. Shiatsu on osa henkilökohtaista apua. Hän vastaanottaa itsensä, pukeutunut pehmeisiin vaatteisiin. Shiatsu on hyvinvoinnin ja ennaltaehkäisyn tieteenala paremman terveyden edistämiseksi. Sen tavoitteena on korjata sekä energian virtausta (ki, veri, imusolmuke jne.) että kehon rakennetta (lihakset, jänteet jne.) kohdistamalla rytmistä painetta koko kehoon, useimmiten tuumilla. Se on kaikille ja kaiken ikäisille. Sen toimintaperiaate on palauttaa Ki:n (qi, energian) vapaa virtaus kehossa.

Shiatsu on sarja paineita, joita suoritetaan pääasiassa peukaloilla ja kämmenillä kehon eri alueilla, ja ne vievät usein akupunktiomeridiaanien pisteitä. Shiatsu-paineet voivat olla (Ishizuka 1993; Kagotani 1984; Okamoto 2016):

  • liikkuvat tietyssä paikassa ja kestävät 3–5 sekuntia: paineen nousuvaihe, jota seuraa lyhyt pitoaika ja vapautus,
  • staattinen: samat vaiheet, mutta pitoaika on jopa noin 1 minuutti tai jopa pidempi.

Tähän mennessä axSpA:n väsymykseen ei ole erityisesti kohdistettu hoitoa. Itse asiassa SpA:n väsymyksen taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, ja niihin voi liittyä esimerkiksi tulehdusta edistäviä sytokiinejä ja tulehdusprosessia ja/tai psyykkistä kärsimystä. Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuutta ja erityisesti shiatsu-harjoittajien antamaa hoitoa ei ole tehty tutkimuksissa, joissa on arvioitu näyttöön perustuvan lääketieteen kriteerien mukaisesti tämän käytännön hyötyä erityisesti nivelrikon hoidon yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymyspisteiden (FACIF-F) vaihteluiden tutkiminen shiatsu-intervention (3 istuntoa) jälkeen verrattuna näennäiseen shiatsu-interventioon (3 istuntoa) (kontrolliryhmä).

Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat FACIT-väsymyspisteisiin. Väsymysvaste määritellään parannukseksi, eli ≥ 4 pisteen lisäykseksi FACIT-F-pisteissä, joka vastaa kliinisesti merkittävää vähimmäiseroa.

Monosentrinen satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-tutkimus, jossa potilaat jaetaan suhteessa (1:1) Tutkimusta tarjotaan prospektiivisesti ja systemaattisesti nivelrikkopotilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit seurantakonsultaatiossa tai päiväsairaalassa tai perinteisessä sairaalahoidossa reumatologian osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on spondylartriitti, täyttivät ASAS-kriteerit ja joita seurattiin Orléansin aluesairaalakeskuksen reumatologian osastolla.
  • 18-70-vuotiaat miehet ja naiset
  • Potilaat, joiden digitaalinen tai visuaalinen analoginen luokitusasteikko ≥ 3 BASDAI:n ensimmäisessä kysymyksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on shiatsun harjoittamisen vasta-aiheinen patologia (kehittynyt tarttuva ihopatologia, joka vaikeuttaisi shiatsun hoitoa)
  • Aikaisempi shiatsu-hoito
  • Kyvyttömyys osallistua tapaamisiin tutkimuksen aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tai suostumuksen allekirjoittamisesta
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole sen edunsaajia
  • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
  • Potilas, jolla on hallitsematon epileptinen tai psykoottinen tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen sujuvaa sujumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHIATSU GROUP
Potilaat hyötyvät ammattilaisen suorittamista shiatsu-hoidoista Syndicate-arviointikomission Shiatsu Professionalsin (SPS) kehittämän shiatsu-protokollan mukaisesti.
Menettely: SHIATSU
Potilaat hyötyvät ammattilaisen suorittamista shiatsu-hoidoista Syndicate-arviointikomission Shiatsu Professionalsin (SPS) kehittämän shiatsu-protokollan mukaisesti.
Menettely: DUMMY SHIATSU
Väärennetyn shiatsun harjoittaminen on todellinen ongelma, koska mielipiteet vaihtelevat. Tekniikan eri koulukuntien ja tyylien yksimielisyys on, että shiatsu-paine on painonsiirtoa. Siksi aiomme poistaa tämän näkökohdan SFASPA shiatsu -protokollasta. Ammattilainen ajaa saman pistesarjan ilman painonsiirtoa, ollessaan vain kosketuksessa vastaanottajaan
Kokeellinen: DUMMY SHIATSU GROUP
Väärennetyn shiatsun harjoittaminen on todellinen ongelma, koska mielipiteet vaihtelevat. Tekniikan eri koulukuntien ja tyylien yksimielisyys on, että shiatsu-paine on painonsiirtoa. Siksi aiomme poistaa tämän näkökohdan SFASPA shiatsu -protokollasta. Ammattilainen ajaa saman pistesarjan ilman painonsiirtoa, ollessaan vain kosketuksessa vastaanottajaan.
Menettely: SHIATSU
Potilaat hyötyvät ammattilaisen suorittamista shiatsu-hoidoista Syndicate-arviointikomission Shiatsu Professionalsin (SPS) kehittämän shiatsu-protokollan mukaisesti.
Menettely: DUMMY SHIATSU
Väärennetyn shiatsun harjoittaminen on todellinen ongelma, koska mielipiteet vaihtelevat. Tekniikan eri koulukuntien ja tyylien yksimielisyys on, että shiatsu-paine on painonsiirtoa. Siksi aiomme poistaa tämän näkökohdan SFASPA shiatsu -protokollasta. Ammattilainen ajaa saman pistesarjan ilman painonsiirtoa, ollessaan vain kosketuksessa vastaanottajaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat FACIT-väsymyspisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 0

Väsymysvaste määritellään parannukseksi, eli ≥ 4 pisteen lisäykseksi FACIT-F-pisteissä, joka vastaa kliinisesti merkittävää vähimmäiseroa.

Se on lyhyt, helppokäyttöinen, 13 kohdan työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana. Väsymys mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt 0 = erittäin väsynyt)
Päivä 0
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat FACIT-väsymyspisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 14

Väsymysvaste määritellään parannukseksi, eli ≥ 4 pisteen lisäykseksi FACIT-F-pisteessä, joka vastaa kliinisesti merkittävää vähimmäiseroa.

Se on lyhyt, helppokäyttöinen, 13 kohdan työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana. Väsymys mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt 0 = erittäin väsynyt)
Päivä 14
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat FACIT-väsymyspisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 28

Väsymysvaste määritellään parannukseksi, eli ≥ 4 pisteen lisäykseksi FACIT-F-pisteissä, joka vastaa kliinisesti merkittävää vähimmäiseroa.

Se on lyhyt, helppokäyttöinen, 13 kohdan työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana. Väsymys mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt 0 = erittäin väsynyt)
Päivä 28
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat FACIT-väsymyspisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 35

Väsymysvaste määritellään parannukseksi, eli ≥ 4 pisteen lisäykseksi FACIT-F-pisteissä, joka vastaa kliinisesti merkittävää vähimmäiseroa.

Se on lyhyt, helppokäyttöinen, 13 kohdan työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana. Väsymys mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt 0 = erittäin väsynyt)
Päivä 35

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Pain Evaluation (EVN)
Aikaikkuna: Päivä 0
EVA-kipuasteikko on asteikolla 0-10. 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Potilas arvioi kivun jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 0
Global Pain Evaluation (EVN)
Aikaikkuna: Päivä 3
EVA-kipuasteikko on asteikolla 0-10. 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Potilas arvioi kivun jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 3
Global Pain Evaluation (EVN)
Aikaikkuna: Päivä 14
EVA-kipuasteikko on asteikolla 0-10. 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Potilas arvioi kivun jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 14
Global Pain Evaluation (EVN)
Aikaikkuna: Päivä 18
EVA-kipuasteikko on asteikolla 0-10. 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Potilas arvioi kivun jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 18
Global Pain Evaluation (EVN)
Aikaikkuna: Päivä 28
EVA-kipuasteikko on asteikolla 0-10. 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Potilas arvioi kivun jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 28
Global Pain Evaluation (EVN)
Aikaikkuna: Päivä 35
EVA-kipuasteikko on asteikolla 0-10. 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Potilas arvioi kivun jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 35
Global Pain Evaluation (EVN)
Aikaikkuna: Päivä 56
EVA-kipuasteikko on asteikolla 0-10. 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Potilas arvioi kivun jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 56
BASDAI (bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: Päivä 0

Tämä on kyselylomake selkärankareuman aktiivisuusindeksin laskemiseksi.

5 oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana arvioidaan antamalla pisteet 0-10, kun tiedetään, että 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 10 sen esiintymistä korkeimmalla tasolla 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Kipu tulee olemaan potilas arvioi jokaisella käynnillä.
Päivä 0
BASDAI (bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: Päivä 3

Tämä on kyselylomake selkärankareuman aktiivisuusindeksin laskemiseksi.

5 oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana arvioidaan antamalla pisteet 0-10, kun tiedetään, että 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 10 sen esiintymistä korkeimmalla tasolla 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Kipu tulee olemaan potilas arvioi jokaisella käynnillä.
Päivä 3
BASDAI-kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 14

Tämä on kyselylomake selkärankareuman aktiivisuusindeksin laskemiseksi.

5 oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana arvioidaan antamalla pisteet 0-10, kun tiedetään, että 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 10 sen esiintymistä korkeimmalla tasolla 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Kipu tulee olemaan potilas arvioi jokaisella käynnillä.
Päivä 14
BASDAI (bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: Päivä 18

Tämä on kyselylomake selkärankareuman aktiivisuusindeksin laskemiseksi.

5 oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana arvioidaan antamalla pisteet 0-10, kun tiedetään, että 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 10 sen esiintymistä korkeimmalla tasolla 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Kipu tulee olemaan potilas arvioi jokaisella käynnillä.
Päivä 18
BASDAI (bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: Päivä 28

Tämä on kyselylomake selkärankareuman aktiivisuusindeksin laskemiseksi.

5 oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana arvioidaan antamalla pisteet 0-10, kun tiedetään, että 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 10 sen esiintymistä korkeimmalla tasolla 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Kipu tulee olemaan potilas arvioi jokaisella käynnillä.
Päivä 28
BASDAI (bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: Päivä 35

Tämä on kyselylomake selkärankareuman aktiivisuusindeksin laskemiseksi.

5 oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana arvioidaan antamalla pisteet 0-10, kun tiedetään, että 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 10 sen esiintymistä korkeimmalla tasolla 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Kipu tulee olemaan potilas arvioi jokaisella käynnillä.
Päivä 35
BASDAI (bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: Päivä 56

Tämä on kyselylomake selkärankareuman aktiivisuusindeksin laskemiseksi.

5 oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana arvioidaan antamalla pisteet 0-10, kun tiedetään, että 0 tarkoittaa oireen puuttumista ja 10 sen esiintymistä korkeimmalla tasolla 0 = ei kipua 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu Kipu tulee olemaan potilas arvioi jokaisella käynnillä. Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 56
BASFI-kyselylomake (kylpyselkärankareuma-funktionaalinen indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 0

Se kehitettiin erityisesti arvioimaan nivelten liikkuvuutta SpA:ssa. BASFI heijastaa toiminnallista vaikutusta, eli kyvyttömyyttä suorittaa jokapäiväisen elämän toimintoja. Jokaisen kymmenen tehtävän kohdalla sinun on arvioitava 0–10 niiden suorittamisen helppous tai vaikeus viimeisen kuukauden aikana. 0 tarkoittaa täysin helppoa, 10 tarkoittaa mahdotonta. Tämä pistemäärä on apu selkärankareuman seurannassa.

Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 0
BASFI-kyselylomake (kylpyselkärankareuma-funktionaalinen indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 14

Se kehitettiin erityisesti arvioimaan nivelten liikkuvuutta SpA:ssa. BASFI heijastaa toiminnallista vaikutusta, eli kyvyttömyyttä suorittaa jokapäiväisen elämän toimintoja. Jokaisen kymmenen tehtävän kohdalla sinun on arvioitava 0–10 niiden suorittamisen helppous tai vaikeus viimeisen kuukauden aikana. 0 tarkoittaa täysin helppoa, 10 tarkoittaa mahdotonta. Tämä pistemäärä on apu selkärankareuman seurannassa.

Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 14
BASFI-kyselylomake (kylpyselkärankareuma-funktionaalinen indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 28

Se kehitettiin erityisesti arvioimaan nivelten liikkuvuutta SpA:ssa. BASFI heijastaa toiminnallista vaikutusta, eli kyvyttömyyttä suorittaa jokapäiväisen elämän toimintoja. Jokaisen kymmenen tehtävän kohdalla sinun on arvioitava 0–10 niiden suorittamisen helppous tai vaikeus viimeisen kuukauden aikana. 0 tarkoittaa täysin helppoa, 10 tarkoittaa mahdotonta. Tämä pistemäärä on apu selkärankareuman seurannassa.

Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 28
BASFI-kyselylomake (kylpyselkärankareuma-funktionaalinen indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 35

Se kehitettiin erityisesti arvioimaan nivelten liikkuvuutta SpA:ssa. BASFI heijastaa toiminnallista vaikutusta, eli kyvyttömyyttä suorittaa jokapäiväisen elämän toimintoja. Jokaisen kymmenen tehtävän kohdalla sinun on arvioitava 0–10 niiden suorittamisen helppous tai vaikeus viimeisen kuukauden aikana. 0 tarkoittaa täysin helppoa, 10 tarkoittaa mahdotonta. Tämä pistemäärä on apu selkärankareuman seurannassa.

Näytä erot taudin etenemisessä kahden hoitohaaran välillä
Päivä 35
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Päivä 0

Se on elämänlaadun itsearviointiasteikko, joka koostuu 11 kysymyksestä

Näytä erot sairauden etenemisessä elämänlaadun muutosta koskevien kahden hoitohaaran välillä, jotka on arvioitu seuraavien indeksien mukaan:
Päivä 0
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Päivä 14

Se on elämänlaadun itsearviointiasteikko, joka koostuu 11 kysymyksestä

Näytä erot sairauden etenemisessä elämänlaadun muutosta koskevien kahden hoitohaaran välillä, jotka on arvioitu seuraavien indeksien mukaan:
Päivä 14
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Päivä 28

Se on elämänlaadun itsearviointiasteikko, joka koostuu 11 kysymyksestä.

Näytä erot sairauden etenemisessä elämänlaadun muutosta koskevien kahden hoitohaaran välillä, jotka on arvioitu seuraavien indeksien mukaan:
Päivä 28
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Päivä 35

Se on elämänlaadun itsearviointiasteikko, joka koostuu 11 kysymyksestä.

Näytä erot sairauden etenemisessä elämänlaadun muutosta koskevien kahden hoitohaaran välillä, jotka on arvioitu seuraavien indeksien mukaan:
Päivä 35
AsQoL Questionnaire (selkärankareuma-elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Päivä 0
Pistemäärä validoitu ranskaksi vuonna 2010 (Pham et al. 2010), se koostuu 18 kaksoisvalintakohdasta (kyllä/ei). Kaikki saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan suurimmalla mahdollisella kokonaissummalla. Näytä erot sairauden etenemisessä kahden hoitohaaran välillä elämänlaadun muutos arvioituna seuraavien indeksien mukaan: AS Life Quality (ASQOL)
Päivä 0
AsQoL Questionnaire (selkärankareuma-elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Päivä 14
Pistemäärä validoitu ranskaksi vuonna 2010 (Pham et al. 2010), se koostuu 18 kaksoisvalintakohdasta (kyllä/ei). Kaikki saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan suurimmalla mahdollisella kokonaissummalla. Näytä erot sairauden etenemisessä kahden hoitohaaran välillä elämänlaadun muutos arvioituna seuraavien indeksien mukaan: AS Life Quality (ASQOL)
Päivä 14
AsQoL Questionnaire (selkärankareuma-elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Päivä 28
Pistemäärä validoitu ranskaksi vuonna 2010 (Pham et al. 2010), se koostuu 18 kaksoisvalintakohdasta (kyllä/ei). Kaikki saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan suurimmalla mahdollisella kokonaissummalla. Näytä erot sairauden etenemisessä kahden hoitohaaran välillä elämänlaadun muutos arvioituna seuraavien indeksien mukaan: AS Life Quality (ASQOL)
Päivä 28
AsQoL Questionnaire (selkärankareuma-elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Päivä 35
Pistemäärä validoitu ranskaksi vuonna 2010 (Pham et al. 2010), se koostuu 18 kaksoisvalintakohdasta (kyllä/ei). Kaikki saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan suurimmalla mahdollisella kokonaissummalla. Näytä erot sairauden etenemisessä kahden hoitohaaran välillä elämänlaadun muutos arvioituna seuraavien indeksien mukaan: AS Life Quality (ASQOL)
Päivä 35
BASMI-mittausindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Sen avulla voidaan arvioida selkärangan liikkuvuutta. Se koostuu viidestä osasta, mukaan lukien: kohdunkaulan rotaatio, tragus-seinän etäisyys, selkärangan lateraalinen taivutus, lannerangan koukistus ja malleolaaristen välinen etäisyys. Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on 10.
Päivä 0
BASMI-mittausindeksi
Aikaikkuna: Päivä 35
Sen avulla voidaan arvioida selkärangan liikkuvuutta. Se koostuu viidestä osasta, mukaan lukien: kohdunkaulan rotaatio, tragus-seinän etäisyys, selkärangan lateraalinen taivutus, lannerangan koukistus ja malleolaaristen välinen etäisyys. Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on 10.
Päivä 35
SpA:n potilaiden terveysindeksi (ASAS Health Index)
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä itsearviointikysely mittaa SpA-potilaiden toimintaa ja terveyttä 17 terveysnäkökohdan ja 9 ympäristötekijän (EF) osalta. ASAS HI sisältää esineitä, jotka kattavat seuraavat kategoriat: kipu, tunnetoiminnot, uni, seksuaaliset toiminnot, liikkuvuus, autonomia ja yhteisöelämä
Päivä 0
SpA:n potilaiden terveysindeksi (ASAS Health Index)
Aikaikkuna: Päivä 14
Tämä itsearviointikysely mittaa SpA-potilaiden toimintaa ja terveyttä 17 terveysnäkökohdan ja 9 ympäristötekijän (EF) osalta. ASAS HI sisältää esineitä, jotka kattavat seuraavat kategoriat: kipu, tunnetoiminnot, uni, seksuaaliset toiminnot, liikkuvuus, autonomia ja yhteisöelämä
Päivä 14
SpA:n potilaiden terveysindeksi (ASAS Health Index)
Aikaikkuna: Päivä 28
Tämä itsearviointikysely mittaa SpA-potilaiden toimintaa ja terveyttä 17 terveysnäkökohdan ja 9 ympäristötekijän (EF) osalta. ASAS HI sisältää esineitä, jotka kattavat seuraavat kategoriat: kipu, tunnetoiminnot, uni, seksuaaliset toiminnot, liikkuvuus, autonomia ja yhteisöelämä
Päivä 28
SpA:n potilaiden terveysindeksi (ASAS Health Index)
Aikaikkuna: Päivä 35
Tämä itsearviointikysely mittaa SpA-potilaiden toimintaa ja terveyttä 17 terveysnäkökohdan ja 9 ympäristötekijän (EF) osalta. ASAS HI sisältää esineitä, jotka kattavat seuraavat kategoriat: kipu, tunnetoiminnot, uni, seksuaaliset toiminnot, liikkuvuus, autonomia ja yhteisöelämä
Päivä 35
Työn tuottavuusindeksi (WPAI) (Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä on itse täytettävä kysely, jossa arviointi perustuu potilaan poissaoloon, läsnäoloon ja vaikeuksiin työssään tai ulkopuolisiin toimiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on vaikeuksia
Päivä 0
Työn tuottavuusindeksi (WPAI) (Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 14
Tämä on itse täytettävä kysely, jossa arviointi perustuu potilaan poissaoloon, läsnäoloon ja vaikeuksiin työssään tai ulkopuolisiin toimiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on vaikeuksia
Päivä 14
Työn tuottavuusindeksi (WPAI) (Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 28
Tämä on itse täytettävä kysely, jossa arviointi perustuu potilaan poissaoloon, läsnäoloon ja vaikeuksiin työssään tai ulkopuolisiin toimiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on vaikeuksia
Päivä 28
Työn tuottavuusindeksi (WPAI) (Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 35
Tämä on itse täytettävä kysely, jossa arviointi perustuu potilaan poissaoloon, läsnäoloon ja vaikeuksiin työssään tai ulkopuolisiin toimiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on vaikeuksia
Päivä 35
Ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
HAD-asteikko on laite, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saavuttamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21)
Päivä 0
Ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 14
HAD-asteikko on laite, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saavuttamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21)
Päivä 14
Ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 28
HAD-asteikko on laite, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saavuttamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21)
Päivä 28
Ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 35
HAD-asteikko on laite, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saavuttamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21)
Päivä 35
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 0

Tätä indeksiä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen 17 pisteytyskohdetta yhdistettiin kuuteen osaan: unen laatu, nukahtamisaika, uniaika, unen tehokkuus, unihäiriöt ja päiväsaikaan.

Jokainen komponentti käytti Likert4-pistemäärää (pisteytys 0-3), ja pisteet yhdistettiin, jotta saatiin yhteensä 0-21 pistettä. Mitä korkeampi PSQI-indeksi on, sitä huonompi unen laatu on. PSQI:n >7 katsotaan viittaavan unihäiriöön.
Päivä 0
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 14

Tätä indeksiä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen 17 pisteytyskohdetta yhdistettiin kuuteen osaan: unen laatu, nukahtamisaika, uniaika, unen tehokkuus, unihäiriöt ja päiväsaikaan.

Jokainen komponentti käytti Likert4-pistemäärää (pisteytys 0-3), ja pisteet yhdistettiin, jotta saatiin yhteensä 0-21 pistettä. Mitä korkeampi PSQI-indeksi on, sitä huonompi unen laatu on. PSQI:n >7 katsotaan viittaavan unihäiriöön.
Päivä 14
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 28

Tätä indeksiä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen 17 pisteytyskohdetta yhdistettiin kuuteen osaan: unen laatu, nukahtamisaika, uniaika, unen tehokkuus, unihäiriöt ja päiväsaikaan.

Jokainen komponentti käytti Likert4-pistemäärää (pisteytys 0-3), ja pisteet yhdistettiin, jotta saatiin yhteensä 0-21 pistettä. Mitä korkeampi PSQI-indeksi on, sitä huonompi unen laatu on. PSQI:n >7 katsotaan viittaavan unihäiriöön.
Päivä 28
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 35

Tätä indeksiä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen 17 pisteytyskohdetta yhdistettiin kuuteen osaan: unen laatu, nukahtamisaika, uniaika, unen tehokkuus, unihäiriöt ja päiväsaikaan.

Jokainen komponentti käytti Likert4-pistemäärää (pisteytys 0-3), ja pisteet yhdistettiin, jotta saatiin yhteensä 0-21 pistettä. Mitä korkeampi PSQI-indeksi on, sitä huonompi unen laatu on. PSQI:n >7 katsotaan viittaavan unihäiriöön.
Päivä 35

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orleans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2021-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SHIATSU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa