Étude évaluant l'efficacité du shiatsu sur la fatigue chez les patients atteints de spondylarthrite axiale (SFASPA)
Étude pilote randomisée croisée évaluant l'efficacité du shiatsu sur la fatigue chez les patients atteints de spondylarthrite axiale
La spondylarthrite est une maladie potentiellement grave avec une espérance de vie réduite. Même si la présentation clinique est éminemment variable d'un patient à l'autre, les manifestations les plus fréquemment rencontrées comme les rachialgies inflammatoires, les arthroses périphériques ou encore l'atteinte extra-articulaire de la maladie représentent toutes des symptômes invalidants, d'origine douloureuse, passagère ou dans certains cas une incapacité fonctionnelle permanente, mais aussi des répercussions générales sur la vie quotidienne (asthénie, syndrome dépressif réactif, etc.) qui nécessitent une approche multidisciplinaire, impliquant plusieurs intervenants médicaux, paramédicaux et autres, L'objectif du traitement est d'améliorer la qualité de vie, de contrôler les symptômes et l'inflammation, pour prévenir les dommages structuraux, en particulier périphériques, pour préserver ou restaurer les capacités fonctionnelles, l'autonomie et la participation sociale des patients atteints de spondylarthrite.
En France, la principale référence professionnelle du shiatsu est le Syndicat des Professionnels de Shiatsu, qui propose la définition suivante pour définir le shiatsu :
Le shiatsu (pression des doigts en japonais) est une discipline manuelle énergétique s'adressant à l'individu dans sa globalité. Le shiatsu fait partie de l'assistance à la personne. Il se reçoit, vêtu de vêtements souples. Le Shiatsu est une discipline de bien-être et de prévention pour une meilleure santé. Son objectif est de corriger à la fois le flux énergétique (ki, sang, lymphe…) et la structure corporelle (muscles, tendons…) en appliquant des pressions rythmées sur tout le corps, le plus souvent avec les pouces. C'est pour tout le monde et à tout âge. Son principe d'action est de rétablir la libre circulation du Ki (qi, Énergie) dans le corps.
Le shiatsu est un ensemble de pressions effectuées principalement avec les pouces et les paumes des mains sur différentes zones du corps, reprenant souvent les points des méridiens d'acupuncture. Les pressions du Shiatsu peuvent être (Ishizuka 1993 ; Kagotani 1984 ; Okamoto 2016) :
- mobile en un lieu donné et d'une durée de 3 à 5 secondes : une phase de pression croissante suivie d'un temps de maintien court puis de relâchement,
- statique : mêmes phases mais avec un temps de maintien jusqu'à environ 1 minute ou même plus.
Il n'existe à ce jour aucun traitement ciblant spécifiquement la fatigue dans l'axSpA. En effet, les mécanismes sous-jacents de la fatigue dans la SpA restent mal connus, et pourraient par exemple impliquer les cytokines pro-inflammatoires et le processus inflammatoire, et/ou la détresse psychologique. L'efficacité des interventions non médicamenteuses et en particulier les soins prodigués par les praticiens du shiatsu n'ont pas fait l'objet d'études évaluant, selon les critères de la médecine factuelle, le bénéfice de cette pratique, notamment dans le cadre du traitement de la spondylarthrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les variations du score de fatigue (FACIF-F) après une intervention de shiatsu (3 séances) versus une intervention simulée de shiatsu (3 séances) (groupe témoin).
Le critère d'évaluation principal sera le pourcentage de patients répondant au score de fatigue FACIT. Une réponse à la fatigue sera définie comme une amélioration, c'est-à-dire une augmentation ≥ 4 points du score FACIT-F correspondant à la différence minimale cliniquement importante.
Essai croisé contrôlé randomisé monocentrique avec répartition des patients selon un ratio (1:1) L'étude sera proposée de manière prospective et systématique aux patients atteints de spondylarthrite répondant aux critères d'inclusion lors d'une consultation de suivi ou en hôpital de jour ou en hospitalisation traditionnelle au service de rhumatologie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Orléans, France, 45067
- Chu Orleans
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de spondylarthrite répondant aux critères ASAS et suivis dans le service de rhumatologie du Centre Hospitalier Régional d'Orléans.
- Hommes et femmes de 18 à 70 ans
- Patients avec échelle de cotation numérique ou visuelle analogique ≥ 3 à la 1ère question du BASDAI
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une pathologie contre-indiquant la pratique du shiatsu (pathologie cutanée infectieuse évolutive qui rendrait difficile un traitement shiatsu)
- Traitement shiatsu antérieur
- Incapacité à se présenter aux rendez-vous pendant la durée de l'étude
- Femme enceinte ou allaitante
- Refus de participer à l'étude ou de signer le consentement
- Patients non affiliés ou non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Patient présentant un état épileptique ou psychotique non contrôlé qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le bon déroulement de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE SHIATSU
Les patients bénéficieront de soins de shiatsu par un professionnel selon le protocole shiatsu élaboré par la commission d'évaluation des Professionnels Shiatsu (SPS) du Syndicat.
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Les patients bénéficieront de soins de shiatsu par un professionnel selon le protocole shiatsu élaboré par la commission d'évaluation des Professionnels Shiatsu (SPS) du Syndicat.
Pratiquer un faux shiatsu est un vrai problème car les avis divergent.
Le consensus des différentes écoles et styles de la technique est que la pression shiatsu est un transfert de poids.
Nous allons donc supprimer cet aspect du protocole shiatsu SFASPA.
Le professionnel exécutera la même séquence de points, sans aucun transfert de poids, étant uniquement en contact avec le receveur
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Expérimental: GROUPE MANNEQUIN SHIATSU
Pratiquer un faux shiatsu est un vrai problème car les avis divergent.
Le consensus des différentes écoles et styles de la technique est que la pression shiatsu est un transfert de poids.
Nous allons donc supprimer cet aspect du protocole shiatsu SFASPA.
Le professionnel exécutera la même séquence de points, sans aucun transfert de poids, étant uniquement en contact avec le receveur.
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Les patients bénéficieront de soins de shiatsu par un professionnel selon le protocole shiatsu élaboré par la commission d'évaluation des Professionnels Shiatsu (SPS) du Syndicat.
Pratiquer un faux shiatsu est un vrai problème car les avis divergent.
Le consensus des différentes écoles et styles de la technique est que la pression shiatsu est un transfert de poids.
Nous allons donc supprimer cet aspect du protocole shiatsu SFASPA.
Le professionnel exécutera la même séquence de points, sans aucun transfert de poids, étant uniquement en contact avec le receveur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients répondant au score de fatigue FACIT
Délai: Jour 0
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Une réponse à la fatigue sera définie comme une amélioration, c'est-à-dire une augmentation ≥ 4 points du score FACIT-F correspondant à la différence minimale cliniquement importante. Il s'agit d'un outil court et facile à administrer en 13 points qui mesure le niveau de fatigue d'une personne au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué) |
Jour 0
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Pourcentage de patients répondant au score de fatigue FACIT
Délai: Jour 14
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Une réponse à la fatigue sera définie comme une amélioration, c'est-à-dire une augmentation ≥ 4 points du score FACIT-F correspondant à la différence minimale cliniquement importante. Il s'agit d'un outil court et facile à administrer en 13 points qui mesure le niveau de fatigue d'une personne au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué) |
Jour 14
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Pourcentage de patients répondant au score de fatigue FACIT
Délai: Jour 28
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Une réponse à la fatigue sera définie comme une amélioration, c'est-à-dire une augmentation ≥ 4 points du score FACIT-F correspondant à la différence minimale cliniquement importante. Il s'agit d'un outil court et facile à administrer en 13 points qui mesure le niveau de fatigue d'une personne au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué) |
Jour 28
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Pourcentage de patients répondant au score de fatigue FACIT
Délai: Jour 35
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Une réponse à la fatigue sera définie comme une amélioration, c'est-à-dire une augmentation ≥ 4 points du score FACIT-F correspondant à la différence minimale cliniquement importante. Il s'agit d'un outil court et facile à administrer en 13 points qui mesure le niveau de fatigue d'une personne au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué) |
Jour 35
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale de la douleur (EVN)
Délai: Jour 0
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L'échelle de douleur EVA est une règle graduée allant de 0 à 10. 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évaluée par le patient à chaque visite.
Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement
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Jour 0
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Évaluation globale de la douleur (EVN)
Délai: Jour 3
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L'échelle de douleur EVA est une règle graduée allant de 0 à 10. 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évaluée par le patient à chaque visite.
Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement
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Jour 3
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Évaluation globale de la douleur (EVN)
Délai: Jour 14
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L'échelle de douleur EVA est une règle graduée allant de 0 à 10. 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évaluée par le patient à chaque visite.
Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement
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Jour 14
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Évaluation globale de la douleur (EVN)
Délai: Jour 18
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L'échelle de douleur EVA est une règle graduée allant de 0 à 10. 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évaluée par le patient à chaque visite.
Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement
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Jour 18
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Évaluation globale de la douleur (EVN)
Délai: Jour 28
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L'échelle de douleur EVA est une règle graduée allant de 0 à 10. 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évaluée par le patient à chaque visite.
Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement
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Jour 28
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Évaluation globale de la douleur (EVN)
Délai: Jour 35
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L'échelle de douleur EVA est une règle graduée allant de 0 à 10. 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évaluée par le patient à chaque visite.
Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement
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Jour 35
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Évaluation globale de la douleur (EVN)
Délai: Jour 56
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L'échelle de douleur EVA est une règle graduée allant de 0 à 10. 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évaluée par le patient à chaque visite.
Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement
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Jour 56
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BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: Jour 0
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. L'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée sera estimée, donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré 0 = pas de douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évalué par le patient à chaque visite. |
Jour 0
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BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: Jour 3
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. L'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée sera estimée, donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré 0 = pas de douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évalué par le patient à chaque visite. |
Jour 3
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante BASDAI Bath
Délai: Jour 14
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. L'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée sera estimée, donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré 0 = pas de douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évalué par le patient à chaque visite. |
Jour 14
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BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: Jour 18
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. L'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée sera estimée, donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré 0 = pas de douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évalué par le patient à chaque visite. |
Jour 18
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BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: Jour 28
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. L'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée sera estimée, donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré 0 = pas de douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évalué par le patient à chaque visite. |
Jour 28
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BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: Jour 35
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. L'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée sera estimée, donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré 0 = pas de douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évalué par le patient à chaque visite. |
Jour 35
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BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: Jour 56
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. L'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée sera estimée, donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré 0 = pas de douleur 10 = douleur maximale imaginable La douleur sera évalué par le patient à chaque visite. Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement |
Jour 56
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Questionnaire BASFI (Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath)
Délai: Jour 0
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Il a été développé spécifiquement pour évaluer la mobilité articulaire dans la SpA. Le BASFI traduit l'impact fonctionnel, c'est-à-dire l'incapacité à réaliser des actes de la vie quotidienne. Pour chacune des dix activités, vous devez noter de 0 à 10 la facilité ou la difficulté à les réaliser au cours du mois écoulé. 0 signifie complètement facile, 10 signifie impossible. Ce score est une aide au suivi de la spondylarthrite ankylosante. Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement |
Jour 0
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Questionnaire BASFI (Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath)
Délai: Jour 14
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Il a été développé spécifiquement pour évaluer la mobilité articulaire dans la SpA. Le BASFI traduit l'impact fonctionnel, c'est-à-dire l'incapacité à réaliser des actes de la vie quotidienne. Pour chacune des dix activités, vous devez noter de 0 à 10 la facilité ou la difficulté à les réaliser au cours du mois écoulé. 0 signifie complètement facile, 10 signifie impossible. Ce score est une aide au suivi de la spondylarthrite ankylosante. Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement |
Jour 14
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Questionnaire BASFI (Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath)
Délai: Jour 28
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Il a été développé spécifiquement pour évaluer la mobilité articulaire dans la SpA. Le BASFI traduit l'impact fonctionnel, c'est-à-dire l'incapacité à réaliser des actes de la vie quotidienne. Pour chacune des dix activités, vous devez noter de 0 à 10 la facilité ou la difficulté à les réaliser au cours du mois écoulé. 0 signifie complètement facile, 10 signifie impossible. Ce score est une aide au suivi de la spondylarthrite ankylosante. Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement |
Jour 28
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Questionnaire BASFI (Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath)
Délai: Jour 35
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Il a été développé spécifiquement pour évaluer la mobilité articulaire dans la SpA. Le BASFI traduit l'impact fonctionnel, c'est-à-dire l'incapacité à réaliser des actes de la vie quotidienne. Pour chacune des dix activités, vous devez noter de 0 à 10 la facilité ou la difficulté à les réaliser au cours du mois écoulé. 0 signifie complètement facile, 10 signifie impossible. Ce score est une aide au suivi de la spondylarthrite ankylosante. Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement |
Jour 35
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Jour 0
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie composée de 11 questions Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : |
Jour 0
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Formulaire court-36
Délai: Jour 14
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie composée de 11 questions Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : |
Jour 14
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Formulaire court-36
Délai: Jour 28
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie composée de 11 questions. Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : |
Jour 28
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Formulaire court-36
Délai: Jour 35
|
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie composée de 11 questions. Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : |
Jour 35
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Questionnaire AsQoL (Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante)
Délai: Jour 0
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Score validé en français en 2010 (Pham et al. 2010), il est composé de 18 items à choix double (oui/non).
Tous les points obtenus sont additionnés et divisés par le total maximum possible Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : AS Quality of Life (ASQOL)
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Jour 0
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Questionnaire AsQoL (Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante)
Délai: Jour 14
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Score validé en français en 2010 (Pham et al. 2010), il est composé de 18 items à choix double (oui/non).
Tous les points obtenus sont additionnés et divisés par le total maximum possible Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : AS Quality of Life (ASQOL)
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Jour 14
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Questionnaire AsQoL (Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante)
Délai: Jour 28
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Score validé en français en 2010 (Pham et al. 2010), il est composé de 18 items à choix double (oui/non).
Tous les points obtenus sont additionnés et divisés par le total maximum possible Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : AS Quality of Life (ASQOL)
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Jour 28
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Questionnaire AsQoL (Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante)
Délai: Jour 35
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Score validé en français en 2010 (Pham et al. 2010), il est composé de 18 items à choix double (oui/non).
Tous les points obtenus sont additionnés et divisés par le total maximum possible Montrer les différences de progression de la maladie entre les 2 bras de traitement pour l'évolution de la qualité de vie évaluée selon les indices suivants : AS Quality of Life (ASQOL)
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Jour 35
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Indice de mesure BASMI
Délai: Jour 0
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Il permet d'évaluer la mobilité de la colonne vertébrale.
Il est composé de 5 items dont : la rotation cervicale, la distance à la paroi du tragus, la flexion latérale du rachis, la flexion lombaire et la distance inter malléolaire.
Le score de chaque élément est additionné pour donner une note sur 10.
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Jour 0
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Indice de mesure BASMI
Délai: Jour 35
|
Il permet d'évaluer la mobilité de la colonne vertébrale.
Il est composé de 5 items dont : la rotation cervicale, la distance à la paroi du tragus, la flexion latérale du rachis, la flexion lombaire et la distance inter malléolaire.
Le score de chaque élément est additionné pour donner une note sur 10.
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Jour 35
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Indice de santé des patients SpA (indice de santé ASAS)
Délai: Jour 0
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Ce questionnaire d'auto-évaluation mesure le fonctionnement et la santé à travers 17 aspects de la santé et 9 facteurs environnementaux (FE) chez les patients atteints de SpA.
L'ASAS HI contient des items couvrant les catégories suivantes : douleur, fonctions émotionnelles, sommeil, fonctions sexuelles, mobilité, autonomie et vie en communauté
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Jour 0
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Indice de santé des patients SpA (indice de santé ASAS)
Délai: Jour 14
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Ce questionnaire d'auto-évaluation mesure le fonctionnement et la santé à travers 17 aspects de la santé et 9 facteurs environnementaux (FE) chez les patients atteints de SpA.
L'ASAS HI contient des items couvrant les catégories suivantes : douleur, fonctions émotionnelles, sommeil, fonctions sexuelles, mobilité, autonomie et vie en communauté
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Jour 14
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Indice de santé des patients SpA (indice de santé ASAS)
Délai: Jour 28
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Ce questionnaire d'auto-évaluation mesure le fonctionnement et la santé à travers 17 aspects de la santé et 9 facteurs environnementaux (FE) chez les patients atteints de SpA.
L'ASAS HI contient des items couvrant les catégories suivantes : douleur, fonctions émotionnelles, sommeil, fonctions sexuelles, mobilité, autonomie et vie en communauté
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Jour 28
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Indice de santé des patients SpA (indice de santé ASAS)
Délai: Jour 35
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Ce questionnaire d'auto-évaluation mesure le fonctionnement et la santé à travers 17 aspects de la santé et 9 facteurs environnementaux (FE) chez les patients atteints de SpA.
L'ASAS HI contient des items couvrant les catégories suivantes : douleur, fonctions émotionnelles, sommeil, fonctions sexuelles, mobilité, autonomie et vie en communauté
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Jour 35
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Indice de productivité au travail (WPAI) (Questionnaire sur la productivité au travail et la déficience liée à l'activité)
Délai: Jour 0
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré où l'évaluation est basée sur l'absentéisme du patient, sa présence et ses difficultés à exercer son travail ou ses activités extérieures.
Plus le score est élevé, plus le patient a de la difficulté
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Jour 0
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Indice de productivité au travail (WPAI) (Questionnaire sur la productivité au travail et la déficience liée à l'activité)
Délai: Jour 14
|
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré où l'évaluation est basée sur l'absentéisme du patient, sa présence et ses difficultés à exercer son travail ou ses activités extérieures.
Plus le score est élevé, plus le patient a de la difficulté
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Jour 14
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Indice de productivité au travail (WPAI) (Questionnaire sur la productivité au travail et la déficience liée à l'activité)
Délai: Jour 28
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré où l'évaluation est basée sur l'absentéisme du patient, sa présence et ses difficultés à exercer son travail ou ses activités extérieures.
Plus le score est élevé, plus le patient a de la difficulté
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Jour 28
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Indice de productivité au travail (WPAI) (Questionnaire sur la productivité au travail et la déficience liée à l'activité)
Délai: Jour 35
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré où l'évaluation est basée sur l'absentéisme du patient, sa présence et ses difficultés à exercer son travail ou ses activités extérieures.
Plus le score est élevé, plus le patient a de la difficulté
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Jour 35
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Échelle d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Jour 0
|
L'échelle HAD est un instrument utilisé pour dépister les troubles anxieux et dépressifs.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum pour chaque score = 21)
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Jour 0
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Échelle d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Jour 14
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L'échelle HAD est un instrument utilisé pour dépister les troubles anxieux et dépressifs.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum pour chaque score = 21)
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Jour 14
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Échelle d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Jour 28
|
L'échelle HAD est un instrument utilisé pour dépister les troubles anxieux et dépressifs.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum pour chaque score = 21)
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Jour 28
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Échelle d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Jour 35
|
L'échelle HAD est un instrument utilisé pour dépister les troubles anxieux et dépressifs.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum pour chaque score = 21)
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Jour 35
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jour 0
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Cet indice permet d'évaluer la qualité du sommeil des sujets au cours du mois écoulé. Les 17 éléments de notation de cette étude ont été combinés en six composantes : qualité du sommeil, temps d'endormissement, temps de sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil et dysfonctionnement diurne. Chaque composante a utilisé un score de Likert4 (noté de 0 à 3), et les scores ont été additionnés pour obtenir un total de 0 à 21 points. Plus l'indice PSQI est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. Un PSQI> 7 est considéré comme indicatif d'un trouble du sommeil. |
Jour 0
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jour 14
|
Cet indice permet d'évaluer la qualité du sommeil des sujets au cours du mois écoulé. Les 17 éléments de notation de cette étude ont été combinés en six composantes : qualité du sommeil, temps d'endormissement, temps de sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil et dysfonctionnement diurne. Chaque composante a utilisé un score de Likert4 (noté de 0 à 3), et les scores ont été additionnés pour obtenir un total de 0 à 21 points. Plus l'indice PSQI est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. Un PSQI> 7 est considéré comme indicatif d'un trouble du sommeil. |
Jour 14
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jour 28
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Cet indice permet d'évaluer la qualité du sommeil des sujets au cours du mois écoulé. Les 17 éléments de notation de cette étude ont été combinés en six composantes : qualité du sommeil, temps d'endormissement, temps de sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil et dysfonctionnement diurne. Chaque composante a utilisé un score de Likert4 (noté de 0 à 3), et les scores ont été additionnés pour obtenir un total de 0 à 21 points. Plus l'indice PSQI est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. Un PSQI> 7 est considéré comme indicatif d'un trouble du sommeil. |
Jour 28
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jour 35
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Cet indice permet d'évaluer la qualité du sommeil des sujets au cours du mois écoulé. Les 17 éléments de notation de cette étude ont été combinés en six composantes : qualité du sommeil, temps d'endormissement, temps de sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil et dysfonctionnement diurne. Chaque composante a utilisé un score de Likert4 (noté de 0 à 3), et les scores ont été additionnés pour obtenir un total de 0 à 21 points. Plus l'indice PSQI est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. Un PSQI> 7 est considéré comme indicatif d'un trouble du sommeil. |
Jour 35
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthropathies
- Ankylose
- Spondylarthrite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spondylarthrite axiale
- Spondylarthrite
- Fatigue
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Acupression
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2021-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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