Estudio que evalúa la eficacia del Shiatsu sobre la fatiga en pacientes con espondiloartritis axial (SFASPA)
Estudio piloto cruzado aleatorizado que evalúa la eficacia del Shiatsu sobre la fatiga en pacientes con espondiloartritis axial
La espondiloartritis es una enfermedad potencialmente grave con una esperanza de vida reducida. Si bien la presentación clínica es eminentemente variable de un paciente a otro, las manifestaciones más frecuentes como el dolor raquídeo inflamatorio, la artritis periférica o incluso la afectación extraarticular de la enfermedad representan síntomas incapacitantes, origen del dolor, transitorio o en algunos casos incapacidad funcional permanente, pero también repercusiones generales en la vida diaria (astenia, síndrome depresivo reactivo, etc.) que requieren un abordaje multidisciplinario, involucrando a varios actores médicos, paramédicos y otros, El objetivo del tratamiento es mejorar la calidad de vida, controlar los síntomas e inflamación, para prevenir el daño estructural, particularmente en el daño periférico, para preservar o restaurar las capacidades funcionales, la autonomía y la participación social de los pacientes con espondiloartritis.
En Francia, la principal referencia profesional del shiatsu es el Syndicat des Professionnels de Shiatsu, que propone la siguiente definición para definir el shiatsu:
Shiatsu (presión con los dedos en japonés) es una disciplina manual enérgica que se dirige al individuo como un todo. Shiatsu es parte de la asistencia personal. Se recibe a sí mismo, vestido con ropa suave. El Shiatsu es una disciplina de bienestar y prevención para una mejor salud. Su objetivo es corregir tanto el flujo de energía (ki, sangre, linfa, etc.) como la estructura corporal (músculos, tendones, etc.) aplicando presión rítmica en todo el cuerpo, más a menudo con las pulgadas. Es para todos y para todas las edades. Su principio de acción es restaurar el flujo libre de Ki (qi, Energía) en el cuerpo.
El shiatsu es un conjunto de presiones realizadas principalmente con los pulgares y las palmas de las manos sobre diferentes zonas del cuerpo, ocupando a menudo los puntos de los meridianos de acupuntura. Las presiones de Shiatsu pueden ser (Ishizuka 1993; Kagotani 1984; Okamoto 2016):
- móvil en un lugar determinado y con una duración de 3 a 5 segundos: una fase de aumento de la presión seguida de un breve tiempo de retención y luego liberación,
- estático: las mismas fases pero con un tiempo de espera de hasta aproximadamente 1 minuto o incluso más.
Hasta la fecha, no existe un tratamiento dirigido específicamente a la fatiga en axSpA. De hecho, los mecanismos subyacentes de la fatiga en SpA siguen sin comprenderse bien y, por ejemplo, podrían estar relacionados con las citoquinas proinflamatorias y el proceso inflamatorio y/o la angustia psicológica. La eficacia de las intervenciones no farmacológicas y en particular la atención brindada por los practicantes de shiatsu no han sido objeto de estudios que evalúen, según los criterios de la medicina basada en la evidencia, el beneficio de esta práctica, particularmente en el contexto del tratamiento de la espondiloartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar las variaciones en la puntuación de fatiga (FACIF-F) después de una intervención de shiatsu (3 sesiones) versus una intervención de shiatsu simulada (3 sesiones) (grupo de control).
El criterio principal de valoración será el porcentaje de pacientes que respondan a la puntuación de fatiga FACIT. Una respuesta a la fatiga se definirá como una mejora, es decir, un aumento de ≥ 4 puntos en la puntuación FACIT-F correspondiente a la diferencia mínima clínicamente importante.
Ensayo cruzado, controlado, aleatorizado, monocéntrico, con asignación de pacientes según una proporción (1:1) El estudio se ofrecerá de forma prospectiva y sistemática a los pacientes con espondiloartritis que cumplan los criterios de inclusión durante una consulta de seguimiento o en un hospital de día o hospitalización tradicional en el departamento de reumatología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- Chu Orleans
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con espondiloartritis que cumplían los criterios ASAS y seguidos en el departamento de reumatología del Centro Hospitalario Regional de Orleans.
- Hombres y mujeres de 18 a 70 años
- Pacientes con escala de calificación analógica digital o visual ≥ 3 en la 1.ª pregunta del BASDAI
Criterio de exclusión:
- Paciente con patología que contraindique la práctica de shiatsu (patología infecciosa cutánea evolutiva que dificultaría el tratamiento de shiatsu)
- Tratamiento previo de shiatsu
- Incapacidad para asistir a las citas durante la duración del estudio.
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Negativa a participar en el estudio o a firmar el consentimiento
- Pacientes no afiliados o no beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Persona bajo tutela o curatela
- Paciente con una condición epiléptica o psicótica no controlada que, en opinión del investigador, podría interferir con el buen desarrollo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO SHIATSU
Los pacientes se beneficiarán de tratamientos de shiatsu por un profesional de acuerdo con el protocolo de shiatsu desarrollado por la comisión de evaluación Shiatsu Professionals (SPS) del Syndicate.
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Los pacientes se beneficiarán de tratamientos de shiatsu por un profesional de acuerdo con el protocolo de shiatsu desarrollado por la comisión de evaluación Shiatsu Professionals (SPS) del Syndicate.
Ejercer un shiatsu falso es un problema real ya que las opiniones difieren.
El consenso de las diferentes escuelas y estilos de la técnica es que la presión del shiatsu es transferencia de peso.
Por lo tanto, vamos a eliminar este aspecto del protocolo de shiatsu de la SFASPA.
El profesional ejecutará la misma secuencia de puntos, sin ningún tipo de transferencia de peso, estando únicamente en contacto con el receptor
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Experimental: GRUPO DUMMY SHIATSU
Ejercer un shiatsu falso es un problema real ya que las opiniones difieren.
El consenso de las diferentes escuelas y estilos de la técnica es que la presión del shiatsu es transferencia de peso.
Por lo tanto, vamos a eliminar este aspecto del protocolo de shiatsu de la SFASPA.
El profesional ejecutará la misma secuencia de puntos, sin ninguna transferencia de peso, estando únicamente en contacto con el receptor.
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Los pacientes se beneficiarán de tratamientos de shiatsu por un profesional de acuerdo con el protocolo de shiatsu desarrollado por la comisión de evaluación Shiatsu Professionals (SPS) del Syndicate.
Ejercer un shiatsu falso es un problema real ya que las opiniones difieren.
El consenso de las diferentes escuelas y estilos de la técnica es que la presión del shiatsu es transferencia de peso.
Por lo tanto, vamos a eliminar este aspecto del protocolo de shiatsu de la SFASPA.
El profesional ejecutará la misma secuencia de puntos, sin ningún tipo de transferencia de peso, estando únicamente en contacto con el receptor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que respondieron a la puntuación FACIT Fatigue
Periodo de tiempo: Día 0
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Una respuesta a la fatiga se definirá como una mejora, es decir, un aumento de ≥ 4 puntos en la puntuación FACIT-F correspondiente a la diferencia mínima clínicamente importante. Es una herramienta breve y fácil de administrar de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de una persona durante sus actividades diarias habituales durante la última semana. El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = nada cansado a 0 = muy cansado) |
Día 0
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Porcentaje de pacientes que respondieron a la puntuación FACIT Fatigue
Periodo de tiempo: Día 14
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Una respuesta a la fatiga se definirá como una mejora, es decir, un aumento de ≥ 4 puntos en la puntuación FACIT-F correspondiente a la diferencia mínima clínicamente importante. Es una herramienta breve y fácil de administrar de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de una persona durante sus actividades diarias habituales durante la última semana. El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = nada cansado a 0 = muy cansado) |
Día 14
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Porcentaje de pacientes que respondieron a la puntuación FACIT Fatigue
Periodo de tiempo: Día 28
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Una respuesta a la fatiga se definirá como una mejora, es decir, un aumento de ≥ 4 puntos en la puntuación FACIT-F correspondiente a la diferencia mínima clínicamente importante. Es una herramienta breve y fácil de administrar de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de una persona durante sus actividades diarias habituales durante la última semana. El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = nada cansado a 0 = muy cansado) |
Día 28
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Porcentaje de pacientes que respondieron a la puntuación FACIT Fatigue
Periodo de tiempo: Día 35
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Una respuesta a la fatiga se definirá como una mejora, es decir, un aumento de ≥ 4 puntos en la puntuación FACIT-F correspondiente a la diferencia mínima clínicamente importante. Es una herramienta breve y fácil de administrar de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de una persona durante sus actividades diarias habituales durante la última semana. El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = nada cansado a 0 = muy cansado) |
Día 35
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Global del Dolor (EVN)
Periodo de tiempo: Día 0
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La escala de dolor EVA es una regla graduada que va de 0 a 10. 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El paciente evaluará el dolor en cada visita.
Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento
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Día 0
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Evaluación Global del Dolor (EVN)
Periodo de tiempo: Día 3
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La escala de dolor EVA es una regla graduada que va de 0 a 10. 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El paciente evaluará el dolor en cada visita.
Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento
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Día 3
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Evaluación Global del Dolor (EVN)
Periodo de tiempo: Día 14
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La escala de dolor EVA es una regla graduada que va de 0 a 10. 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El paciente evaluará el dolor en cada visita.
Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento
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Día 14
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Evaluación Global del Dolor (EVN)
Periodo de tiempo: Día 18
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La escala de dolor EVA es una regla graduada que va de 0 a 10. 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El paciente evaluará el dolor en cada visita.
Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento
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Día 18
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Evaluación Global del Dolor (EVN)
Periodo de tiempo: Día 28
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La escala de dolor EVA es una regla graduada que va de 0 a 10. 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El paciente evaluará el dolor en cada visita.
Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento
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Día 28
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Evaluación Global del Dolor (EVN)
Periodo de tiempo: Día 35
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La escala de dolor EVA es una regla graduada que va de 0 a 10. 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El paciente evaluará el dolor en cada visita.
Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento
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Día 35
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Evaluación Global del Dolor (EVN)
Periodo de tiempo: Día 56
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La escala de dolor EVA es una regla graduada que va de 0 a 10. 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El paciente evaluará el dolor en cada visita.
Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento
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Día 56
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BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 0
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Este es un cuestionario para calcular el índice de actividad de la espondilitis anquilosante. Se estimará la intensidad de 5 síntomas durante la última semana, dando una puntuación de 0 a 10, sabiendo que 0 significa la ausencia del síntoma y 10 su presencia en grado máximo 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El dolor será evaluado por el paciente en cada visita. |
Día 0
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BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 3
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Este es un cuestionario para calcular el índice de actividad de la espondilitis anquilosante. Se estimará la intensidad de 5 síntomas durante la última semana, dando una puntuación de 0 a 10, sabiendo que 0 significa la ausencia del síntoma y 10 su presencia en grado máximo 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El dolor será evaluado por el paciente en cada visita. |
Día 3
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de BASDAI Bath
Periodo de tiempo: Día 14
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Este es un cuestionario para calcular el índice de actividad de la espondilitis anquilosante. Se estimará la intensidad de 5 síntomas durante la última semana, dando una puntuación de 0 a 10, sabiendo que 0 significa la ausencia del síntoma y 10 su presencia en grado máximo 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El dolor será evaluado por el paciente en cada visita. |
Día 14
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BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 18
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Este es un cuestionario para calcular el índice de actividad de la espondilitis anquilosante. Se estimará la intensidad de 5 síntomas durante la última semana, dando una puntuación de 0 a 10, sabiendo que 0 significa la ausencia del síntoma y 10 su presencia en grado máximo 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El dolor será evaluado por el paciente en cada visita. |
Día 18
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BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 28
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Este es un cuestionario para calcular el índice de actividad de la espondilitis anquilosante. Se estimará la intensidad de 5 síntomas durante la última semana, dando una puntuación de 0 a 10, sabiendo que 0 significa la ausencia del síntoma y 10 su presencia en grado máximo 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El dolor será evaluado por el paciente en cada visita. |
Día 28
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BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 35
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Este es un cuestionario para calcular el índice de actividad de la espondilitis anquilosante. Se estimará la intensidad de 5 síntomas durante la última semana, dando una puntuación de 0 a 10, sabiendo que 0 significa la ausencia del síntoma y 10 su presencia en grado máximo 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El dolor será evaluado por el paciente en cada visita. |
Día 35
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BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 56
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Este es un cuestionario para calcular el índice de actividad de la espondilitis anquilosante. Se estimará la intensidad de 5 síntomas durante la última semana, dando una puntuación de 0 a 10, sabiendo que 0 significa la ausencia del síntoma y 10 su presencia en grado máximo 0 = sin dolor 10 = máximo dolor imaginable El dolor será evaluado por el paciente en cada visita. Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento |
Día 56
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Cuestionario BASFI (Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 0
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Fue desarrollado específicamente para evaluar la movilidad articular en SpA. El BASFI refleja el impacto funcional, es decir, la incapacidad para realizar acciones de la vida diaria. Para cada una de las diez actividades, debe calificar de 0 a 10 la facilidad o dificultad para realizarlas durante el último mes. 0 significa completamente fácil, 10 significa imposible. Esta puntuación es una ayuda en el seguimiento de la espondilitis anquilosante. Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento |
Día 0
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Cuestionario BASFI (Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 14
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Fue desarrollado específicamente para evaluar la movilidad articular en SpA. El BASFI refleja el impacto funcional, es decir, la incapacidad para realizar acciones de la vida diaria. Para cada una de las diez actividades, debe calificar de 0 a 10 la facilidad o dificultad para realizarlas durante el último mes. 0 significa completamente fácil, 10 significa imposible. Esta puntuación es una ayuda en el seguimiento de la espondilitis anquilosante. Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento |
Día 14
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Cuestionario BASFI (Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 28
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Fue desarrollado específicamente para evaluar la movilidad articular en SpA. El BASFI refleja el impacto funcional, es decir, la incapacidad para realizar acciones de la vida diaria. Para cada una de las diez actividades, debe calificar de 0 a 10 la facilidad o dificultad para realizarlas durante el último mes. 0 significa completamente fácil, 10 significa imposible. Esta puntuación es una ayuda en el seguimiento de la espondilitis anquilosante. Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento |
Día 28
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Cuestionario BASFI (Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath)
Periodo de tiempo: Día 35
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Fue desarrollado específicamente para evaluar la movilidad articular en SpA. El BASFI refleja el impacto funcional, es decir, la incapacidad para realizar acciones de la vida diaria. Para cada una de las diez actividades, debe calificar de 0 a 10 la facilidad o dificultad para realizarlas durante el último mes. 0 significa completamente fácil, 10 significa imposible. Esta puntuación es una ayuda en el seguimiento de la espondilitis anquilosante. Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento |
Día 35
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Día 0
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Es una escala de autoevaluación de la calidad de vida que consta de 11 preguntas Muestre las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluado de acuerdo con los siguientes índices: |
Día 0
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: Día 14
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Es una escala de autoevaluación de la calidad de vida que consta de 11 preguntas Muestre las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluado de acuerdo con los siguientes índices: |
Día 14
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: Día 28
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Es una escala de autoevaluación de la calidad de vida que consta de 11 preguntas. Muestre las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluado de acuerdo con los siguientes índices: |
Día 28
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: Día 35
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Es una escala de autoevaluación de la calidad de vida que consta de 11 preguntas. Muestre las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluado de acuerdo con los siguientes índices: |
Día 35
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Cuestionario AsQoL (Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante)
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntaje validado en francés en 2010 (Pham et al. 2010), está compuesto por 18 ítems de doble opción (sí/no).
Todos los puntos obtenidos se suman y se dividen por el máximo total posible Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluada según los siguientes índices: AS Quality of Life (ASQOL)
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Día 0
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Cuestionario AsQoL (Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante)
Periodo de tiempo: Día 14
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Puntaje validado en francés en 2010 (Pham et al. 2010), está compuesto por 18 ítems de doble opción (sí/no).
Todos los puntos obtenidos se suman y se dividen por el máximo total posible Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluada según los siguientes índices: AS Quality of Life (ASQOL)
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Día 14
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Cuestionario AsQoL (Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante)
Periodo de tiempo: Día 28
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Puntaje validado en francés en 2010 (Pham et al. 2010), está compuesto por 18 ítems de doble opción (sí/no).
Todos los puntos obtenidos se suman y se dividen por el máximo total posible Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluada según los siguientes índices: AS Quality of Life (ASQOL)
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Día 28
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Cuestionario AsQoL (Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante)
Periodo de tiempo: Día 35
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Puntaje validado en francés en 2010 (Pham et al. 2010), está compuesto por 18 ítems de doble opción (sí/no).
Todos los puntos obtenidos se suman y se dividen por el máximo total posible Mostrar las diferencias en la progresión de la enfermedad entre los 2 brazos de tratamiento para Cambio en la calidad de vida evaluada según los siguientes índices: AS Quality of Life (ASQOL)
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Día 35
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Índice de medición BASMI
Periodo de tiempo: Día 0
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Permite evaluar la movilidad de la columna.
Está compuesto por 5 ítems que incluyen: rotación cervical, distancia a la pared del trago, flexión lateral de la columna, flexión lumbar y distancia intermaleolar.
La puntuación de cada elemento se suma para dar como resultado una calificación de 10.
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Día 0
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Índice de medición BASMI
Periodo de tiempo: Día 35
|
Permite evaluar la movilidad de la columna.
Está compuesto por 5 ítems que incluyen: rotación cervical, distancia a la pared del trago, flexión lateral de la columna, flexión lumbar y distancia intermaleolar.
La puntuación de cada elemento se suma para dar como resultado una calificación de 10.
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Día 35
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Índice de Salud del Paciente SpA (Índice de Salud ASAS)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Este cuestionario de autoevaluación mide el funcionamiento y la salud en 17 aspectos de la salud y 9 factores ambientales (FE) en pacientes con SpA.
El ASAS HI contiene ítems que cubren las siguientes categorías: dolor, funciones emocionales, sueño, funciones sexuales, movilidad, autonomía y vida comunitaria
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Día 0
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Índice de Salud del Paciente SpA (Índice de Salud ASAS)
Periodo de tiempo: Día 14
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Este cuestionario de autoevaluación mide el funcionamiento y la salud en 17 aspectos de la salud y 9 factores ambientales (FE) en pacientes con SpA.
El ASAS HI contiene ítems que cubren las siguientes categorías: dolor, funciones emocionales, sueño, funciones sexuales, movilidad, autonomía y vida comunitaria
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Día 14
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Índice de Salud del Paciente SpA (Índice de Salud ASAS)
Periodo de tiempo: Día 28
|
Este cuestionario de autoevaluación mide el funcionamiento y la salud en 17 aspectos de la salud y 9 factores ambientales (FE) en pacientes con SpA.
El ASAS HI contiene ítems que cubren las siguientes categorías: dolor, funciones emocionales, sueño, funciones sexuales, movilidad, autonomía y vida comunitaria
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Día 28
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Índice de Salud del Paciente SpA (Índice de Salud ASAS)
Periodo de tiempo: Día 35
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Este cuestionario de autoevaluación mide el funcionamiento y la salud en 17 aspectos de la salud y 9 factores ambientales (FE) en pacientes con SpA.
El ASAS HI contiene ítems que cubren las siguientes categorías: dolor, funciones emocionales, sueño, funciones sexuales, movilidad, autonomía y vida comunitaria
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Día 35
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Índice de Productividad Laboral (WPAI) (Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se trata de un cuestionario autoadministrado donde la valoración se basa en el absentismo del paciente, su presencia y sus dificultades para realizar su trabajo o sus actividades ajenas.
Cuanto más alta es la puntuación, más dificultad tiene el paciente
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Día 0
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Índice de Productividad Laboral (WPAI) (Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad)
Periodo de tiempo: Día 14
|
Se trata de un cuestionario autoadministrado donde la valoración se basa en el absentismo del paciente, su presencia y sus dificultades para realizar su trabajo o sus actividades ajenas.
Cuanto más alta es la puntuación, más dificultad tiene el paciente
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Día 14
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Índice de Productividad Laboral (WPAI) (Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad)
Periodo de tiempo: Día 28
|
Se trata de un cuestionario autoadministrado donde la valoración se basa en el absentismo del paciente, su presencia y sus dificultades para realizar su trabajo o sus actividades ajenas.
Cuanto más alta es la puntuación, más dificultad tiene el paciente
|
Día 28
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Índice de Productividad Laboral (WPAI) (Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad)
Periodo de tiempo: Día 35
|
Se trata de un cuestionario autoadministrado donde la valoración se basa en el absentismo del paciente, su presencia y sus dificultades para realizar su trabajo o sus actividades ajenas.
Cuanto más alta es la puntuación, más dificultad tiene el paciente
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Día 35
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Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Día 0
|
La escala HAD es un instrumento utilizado para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima para cada puntuación = 21).
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Día 0
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Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Día 14
|
La escala HAD es un instrumento utilizado para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima para cada puntuación = 21).
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Día 14
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Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Día 28
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La escala HAD es un instrumento utilizado para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima para cada puntuación = 21).
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Día 28
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Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Día 35
|
La escala HAD es un instrumento utilizado para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima para cada puntuación = 21).
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Día 35
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 0
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Este índice se utiliza para evaluar la calidad del sueño de los sujetos durante el último mes. Los 17 elementos de puntuación de este estudio se combinaron en seis componentes: calidad del sueño, tiempo para conciliar el sueño, tiempo de sueño, eficiencia del sueño, trastorno del sueño y disfunción diurna. Cada componente utilizó un puntaje Likert4 (puntuado de 0 a 3), y los puntajes se sumaron para obtener un total de 0-21 puntos. Cuanto mayor sea el índice PSQI, peor será la calidad del sueño. Un PSQI >7 se considera indicativo de un trastorno del sueño. |
Día 0
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 14
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Este índice se utiliza para evaluar la calidad del sueño de los sujetos durante el último mes. Los 17 elementos de puntuación de este estudio se combinaron en seis componentes: calidad del sueño, tiempo para conciliar el sueño, tiempo de sueño, eficiencia del sueño, trastorno del sueño y disfunción diurna. Cada componente utilizó un puntaje Likert4 (puntuado de 0 a 3), y los puntajes se sumaron para obtener un total de 0-21 puntos. Cuanto mayor sea el índice PSQI, peor será la calidad del sueño. Un PSQI >7 se considera indicativo de un trastorno del sueño. |
Día 14
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 28
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Este índice se utiliza para evaluar la calidad del sueño de los sujetos durante el último mes. Los 17 elementos de puntuación de este estudio se combinaron en seis componentes: calidad del sueño, tiempo para conciliar el sueño, tiempo de sueño, eficiencia del sueño, trastorno del sueño y disfunción diurna. Cada componente utilizó un puntaje Likert4 (puntuado de 0 a 3), y los puntajes se sumaron para obtener un total de 0-21 puntos. Cuanto mayor sea el índice PSQI, peor será la calidad del sueño. Un PSQI >7 se considera indicativo de un trastorno del sueño. |
Día 28
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 35
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Este índice se utiliza para evaluar la calidad del sueño de los sujetos durante el último mes. Los 17 elementos de puntuación de este estudio se combinaron en seis componentes: calidad del sueño, tiempo para conciliar el sueño, tiempo de sueño, eficiencia del sueño, trastorno del sueño y disfunción diurna. Cada componente utilizó un puntaje Likert4 (puntuado de 0 a 3), y los puntajes se sumaron para obtener un total de 0-21 puntos. Cuanto mayor sea el índice PSQI, peor será la calidad del sueño. Un PSQI >7 se considera indicativo de un trastorno del sueño. |
Día 35
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Anquilosis
- Espondilitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espondiloartritis axial
- Espondiloartritis
- Fatiga
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Acupresión
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2021-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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