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外科的切除前の微小肝細胞癌の CT ガイドによる局在化 (CTMH)

2025年8月7日 更新者:Guo-Qing Jiang、Northern Jiangsu People's Hospital

外科的切除前の微小肝細胞癌のCTガイド下局在化の実現可能性

このプロジェクトでは、CT のガイダンスの下での微小肝細胞癌の術前の解剖学的位置は、正確な外科的切除のためのガイダンスを提供できます。 また、手術時間を短縮し、術中出血を減らすことができます。

調査の概要

詳細な説明

研究に含まれる患者の一般的および基本的な情報が収集されました。 術前の準備が完了した後、手術当日、使い捨ての肺結節局在化針(Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co.、LTD.、モデル:SS510-10)を使用して、術前CTで発見できる微小肝細胞癌の局在化を行いました。強化またはMRI。 微小肝細胞癌がCTの指導の下で発見された後、患者は手術室に送られました。 手術中、ポジショニング針のテールラインとポジショニング針の位置に従って病変を除去した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
        • 募集
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • 副調査官:
          • Tian-Ming Gao, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -少なくとも18歳であり、研究への参加にインフォームドコンセントを与える
  2. 何らかの原因による肝硬変の術前(臨床的、放射線学的、または組織学的)診断。
  3. 微小肝細胞がん(直径1cm未満)。
  4. 術前 CT 単純スキャンでは病変を見つけることができず、術前 B 超音波では病変を見つけることができませんでした。
  5. 術前 CT 強化または MRI で病変を検出できます。

除外基準:

  1. Child-Pug グレード C
  2. コントロールされていない高血圧
  3. 重度の肺機能障害
  4. 重度の心機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外科的切除前の微小肝細胞癌の CT ガイドによる位置特定
術前の準備が完了した後、手術当日、術前CTで発見できた微小肝細胞癌の局在を確認するために、使い捨て肺結節位置特定針(寧波ソンジェカン生物技術有限公司、モデル:SS510-10)を使用しました。増強またはMRI。 微小肝細胞癌がCTのガイド下で特定された後、患者は手術室に送られました。 手術中、位置決め針の尾線と位置決め針の位置に従って病変を除去しました。
術前の準備が完了した後、手術当日、使い捨ての肺結節局在化針(Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co.、LTD.、モデル:SS510-10)を使用して、術前CTで発見できる微小肝細胞癌の局在化を行いました。強化またはMRI。 微小肝細胞癌がCTの指導の下で発見された後、患者は手術室に送られました。 手術中、ポジショニング針のテールラインとポジショニング針の位置に従って病変を除去した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
針の位置
時間枠:動作中に
肝細胞がんの縁までの針の距離(mm)
動作中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠:動作中に
操作時間の長さ (分)
動作中に
術中出血
時間枠:動作中に
術中出血量 (ml)
動作中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Guo-Qing Jiang, MD、Clinical Medical College, Yangzhou University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月7日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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