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Localización guiada por TC del carcinoma microhepatocelular antes de la resección quirúrgica (CTMH)

7 de agosto de 2025 actualizado por: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Viabilidad de la localización guiada por TC del carcinoma microhepatocelular antes de la resección quirúrgica

En este proyecto, la ubicación anatómica preoperatoria del microcarcinoma hepatocelular bajo la guía de la TC puede brindar orientación para una resección quirúrgica precisa. También puede acortar el tiempo de operación y reducir el sangrado intraoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recogió información general y básica de los pacientes incluidos en el estudio. Después de completar la preparación preoperatoria, el día de la cirugía, se utilizó una aguja de localización nodular pulmonar desechable (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modelo: SS510-10) para la localización del microcarcinoma hepatocelular que podía detectarse mediante TC preoperatoria realce o resonancia magnética. Luego se localizó el microcarcinoma hepatocelular bajo la guía de TAC, y luego se envió al paciente a quirófano. Durante la operación, la lesión se eliminó de acuerdo con la línea de cola de la aguja de posicionamiento y la posición de la aguja de posicionamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Dou-Sheng Bai, MD
          • Número de teléfono: 86-514-87373372
          • Correo electrónico: bdsno1@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tian-Ming Gao, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener al menos 18 años de edad y dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  2. Un diagnóstico preoperatorio (clínico, radiológico o histológico) de cirrosis hepática por cualquier causa.
  3. microcarcinoma hepatocelular (diámetro inferior a 1 cm).
  4. La tomografía computarizada simple preoperatoria no pudo encontrar la lesión, y la ecografía B preoperatoria no pudo encontrar la lesión.
  5. El realce preoperatorio de CT o MRI puede detectar la lesión.

Criterio de exclusión:

  1. Child-Pugh grado C
  2. Hipertensión no controlada
  3. Disfunción pulmonar severa
  4. Disfunción cardíaca grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Localización guiada por TC para microcarcinoma hepatocelular antes de la resección quirúrgica
Después de completar la preparación preoperatoria, el día de la cirugía, se utilizó una aguja de localización nodular pulmonar desechable (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modelo: SS510-10) para la localización del microcarcinoma hepatocelular que podía detectarse mediante TC preoperatoria realce o resonancia magnética. Luego se localizó el microcarcinoma hepatocelular bajo la guía de TAC, y luego se envió al paciente a quirófano. Durante la operación, la lesión se eliminó de acuerdo con la línea de cola de la aguja de posicionamiento y la posición de la aguja de posicionamiento.
Procedimiento: Localización guiada por TC para microcarcinoma hepatocelular antes de la resección quirúrgica
Después de completar la preparación preoperatoria, el día de la cirugía, se utilizó una aguja de localización nodular pulmonar desechable (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modelo: SS510-10) para la localización del microcarcinoma hepatocelular que podía detectarse mediante TC preoperatoria realce o resonancia magnética. Luego se localizó el microcarcinoma hepatocelular bajo la guía de TAC, y luego se envió al paciente a quirófano. Durante la operación, la lesión se eliminó de acuerdo con la línea de cola de la aguja de posicionamiento y la posición de la aguja de posicionamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La posición de la aguja
Periodo de tiempo: Durante la operación
La distancia (mm) de la aguja al borde del carcinoma hepatocelular
Durante la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la operación
La duración del tiempo de operación (min)
Durante la operación
Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la operación
El volumen de sangrado intraoperatorio (ml)
Durante la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northern Jiangsu People's Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YZUC-012

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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