Lokalizace mikrohepatocelulárního karcinomu před chirurgickou resekcí řízená CT (CTMH)
15. prosince 2023 aktualizováno: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Proveditelnost CT-řízené lokalizace pro mikrohepatocelulární karcinom před chirurgickou resekcí
V tomto projektu může předoperační anatomická lokalizace mikrohepatocelulárního karcinomu pod vedením CT poskytnout vodítko pro přesnou chirurgickou resekci.
Může také zkrátit dobu operace a snížit intraoperační krvácení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Byly shromážděny obecné a základní informace o pacientech zařazených do studie.
Po dokončení předoperační přípravy byla v den operace použita jednorázová plicní nodulární lokalizační jehla (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) k lokalizaci mikrohepatocelulárního karcinomu, který bylo možné nalézt předoperačním CT vylepšení nebo MRI.
Po lokalizaci mikrohepatocelulárního karcinomu pod vedením CT byl pacient odeslán na operační sál.
Při operaci byla léze odstraněna podle ocasní linie polohovací jehly a polohy polohovací jehly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonní číslo: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonní číslo: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Nábor
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Kontakt:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonní číslo: 86-514-87373372
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
-
Kontakt:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonní číslo: 86-514-87373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let a dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Předoperační (klinická, radiologická nebo histologická) diagnóza cirhózy jater z jakékoli příčiny.
- mikro hepatocelulární karcinom (průměr menší než 1 cm).
- Předoperační CT vyšetření nemohlo najít lézi a předoperační B-ultrazvuk nemohl najít lézi.
- Předoperační CT vylepšení nebo MRI mohou detekovat lézi.
Kritéria vyloučení:
- Child-Pugh třída C
- Nekontrolovaná hypertenze
- Těžká plicní dysfunkce
- Těžká srdeční dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokalizace mikro hepatocelulárního karcinomu před chirurgickou resekcí řízená CT
po dokončení předoperační přípravy byla v den operace použita jednorázová plicní nodulární lokalizační jehla (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) k lokalizaci mikrohepatocelulárního karcinomu, který bylo možné nalézt předoperačním CT vylepšení nebo MRI.
Po lokalizaci mikrohepatocelulárního karcinomu pod vedením CT byl pacient odeslán na operační sál.
Při operaci byla léze odstraněna podle ocasní linie polohovací jehly a polohy polohovací jehly.
|
Po dokončení předoperační přípravy byla v den operace použita jednorázová plicní nodulární lokalizační jehla (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) k lokalizaci mikrohepatocelulárního karcinomu, který bylo možné nalézt předoperačním CT vylepšení nebo MRI.
Po lokalizaci mikrohepatocelulárního karcinomu pod vedením CT byl pacient odeslán na operační sál.
Při operaci byla léze odstraněna podle ocasní linie polohovací jehly a polohy polohovací jehly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha jehly
Časové okno: Během provozu
|
Vzdálenost (mm) jehly k okraji hepatocelulárního karcinomu
|
Během provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: Během provozu
|
Doba provozu (min)
|
Během provozu
|
|
Intraoperační krvácení
Časové okno: Během provozu
|
Objem intraoperačního krvácení (ml)
|
Během provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YZUC-012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .