- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433467
CT-ohjattu mikrohepatosellulaarisen karsinooman lokalisointi ennen kirurgista leikkausta (CTMH)
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Mikrohepatosellulaarisen karsinooman CT-ohjatun lokalisoinnin toteutettavuus ennen kirurgista resektiota
Tässä projektissa mikrohepatosellulaarisen karsinooman anatominen sijainti ennen leikkausta TT:n ohjauksessa voi antaa ohjausta tarkkaan kirurgiseen resektioon.
Se voi myös lyhentää leikkausaikaa ja vähentää intraoperatiivista verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yleis- ja perustiedot kerättiin.
Leikkausta edeltävän valmistelun jälkeen leikkauspäivänä käytettiin kertakäyttöistä keuhkoihin nodulaarista lokalisointineulaa (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., malli: SS510-10) mikrohepatosellulaarisen karsinooman paikantamiseen, joka voitiin havaita leikkausta edeltävällä TT:llä. parannus tai MRI.
Mikrohepatosellulaarisen karsinooman paikantamisen jälkeen TT:n ohjauksessa potilas lähetettiin leikkaussaliin.
Leesio poistettiin leikkauksen aikana asemointineulan häntälinjan ja asemointineulan asennon mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guo-Qing Jiang, MD
- Puhelinnumero: +8651487373382
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dou-Sheng Bai, MD
- Puhelinnumero: +8651487373382
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Puhelinnumero: 86-514-87373372
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Puhelinnumero: 86-514-87373372
- Sähköposti: bdsno1@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Alatutkija:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias ja anna tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Leikkausta edeltävä (kliininen, radiologinen tai histologinen) diagnoosi mistä tahansa syystä johtuvasta maksakirroosista.
- mikrohepatosellulaarinen karsinooma (halkaisija alle 1 cm).
- Leesiota ei löytynyt leikkausta edeltävällä CT-skannauksella, eikä leikkausta edeltävä B-ultraääni vauriota löytänyt.
- Leesion voi havaita ennen leikkausta tapahtuvalla TT-parannuksella tai MRI:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Child-Pugh luokka C
- Hallitsematon hypertensio
- Vakava keuhkojen toimintahäiriö
- Vakava sydämen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-ohjattu lokalisointi mikrohepatosellulaariseen karsinoomaan ennen kirurgista resektiota
kun preoperatiivinen valmistelu oli saatu päätökseen, leikkauspäivänä käytettiin kertakäyttöistä keuhkoihin nodulaarista lokalisointineulaa (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., malli: SS510-10) mikrohepatosellulaarisen karsinooman paikantamiseen, joka voitiin havaita leikkausta edeltävällä TT:llä. parannus tai MRI.
Mikrohepatosellulaarisen karsinooman paikantamisen jälkeen TT:n ohjauksessa potilas lähetettiin leikkaussaliin.
Leesio poistettiin leikkauksen aikana asemointineulan häntälinjan ja asemointineulan asennon mukaan.
|
Leikkausta edeltävän valmistelun jälkeen leikkauspäivänä käytettiin kertakäyttöistä keuhkoihin nodulaarista lokalisointineulaa (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., malli: SS510-10) mikrohepatosellulaarisen karsinooman paikantamiseen, joka voitiin havaita leikkausta edeltävällä TT:llä. parannus tai MRI.
Mikrohepatosellulaarisen karsinooman paikantamisen jälkeen TT:n ohjauksessa potilas lähetettiin leikkaussaliin.
Leesio poistettiin leikkauksen aikana asemointineulan häntälinjan ja asemointineulan asennon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan asento
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Neulan etäisyys (mm) hepatosellulaarisen karsinooman reunaan
|
Operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Toiminta-ajan pituus (min)
|
Operaation aikana
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Leikkauksensisäisen verenvuodon määrä (ml)
|
Operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Fibroosi
- Maksakirroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUC-012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .